Analisi dell'intero genoma dell'efficacia ipolipemizzante e del livello farmacologico di simvastatina e rosuvastatina
Analisi dell'intero genoma dell'efficacia ipolipemizzante e del livello di farmaco delle due statine comunemente usate, simvastatina e rosuvastatina.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Verrà eseguito un GWAS su circa 360 pazienti cinesi Han con ipercolesterolemia (che può essere familiare o non familiare) che hanno precedentemente partecipato a un progetto di ricerca sulla farmacogenetica delle statine e che sono stati trattati con rosuvastatina e simvastatina per determinare i fattori genetici ciò può essere correlato alla riduzione del colesterolo plasmatico delle lipoproteine a bassa densità (LDL-C) e delle concentrazioni plasmatiche di queste due statine. I profili lipidici sono stati misurati al basale senza alcun trattamento ipolipemizzante e dopo 4-6 settimane di trattamento con rosuvastatina 10 mg al giorno e dopo il trattamento con simvastatina 40 mg al giorno per almeno 6 settimane con almeno un periodo di interruzione di 4 settimane tra i due trattamenti. Le concentrazioni plasmatiche di queste due statine e dei loro metaboliti attivi circa 12 ore dopo la somministrazione delle statine sono state misurate mediante cromatografia liquida-spettrometria di massa tandem (LC-MS/MS).
La genotipizzazione per la scansione dell'intero genoma sarà effettuata sul beadchip Illumina OminiExpress (Illumina, San Diego, CA). I campioni verranno elaborati utilizzando la piattaforma Illumina iScan presso il Li Ka Shing Institute of Health Science, The Chinese University of Hong Kong (CUHK).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Hong Kong, Hong Kong
- Brian Tomlinson
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi clinica di ipercolesterolemia (familiare o non familiare)
- Idoneo al trattamento con statine secondo le linee guida locali nel sistema dell'ospedale pubblico di Hong Kong.
Criteri di esclusione:
- Assunzione di altri farmaci che possono interagire con la farmacocinetica o la risposta lipidica alle statine.
- Non disposti a collaborare con esigenze di studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Pazienti trattati con statine.
Pazienti con ipercolesterolemia trattati con rosuvastatina 10 mg al giorno o simvastatina 40 mg al giorno.
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Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Analisi dell'intero genoma del campione di DNA
Lasso di tempo: Campioni di DNA prelevati dopo 4 settimane di trattamento con statine.
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La presenza o l'assenza di polimorfismi a singolo nucleotide (SNP) in oltre 700.000 punti sui campioni di DNA sarà analizzata utilizzando una scansione dell'intero genoma con Illumina Omini Express BeadChip per identificare quali di questi SNP sono associati alla riduzione del colesterolo LDL con rosuvastatina.
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Campioni di DNA prelevati dopo 4 settimane di trattamento con statine.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie metaboliche
- Disturbi del metabolismo lipidico
- Iperlipidemie
- Dislipidemie
- Ipercolesterolemia
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Inibitori enzimatici
- Antimetaboliti
- Agenti anticolesteremici
- Agenti ipolipidemizzanti
- Agenti regolatori dei lipidi
- Inibitori dell'idrossimetilglutaril-CoA reduttasi
- Rosuvastatina Calcio
- Simvastatina
Altri numeri di identificazione dello studio
- GWAS
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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Prove cliniche su Rosuvastatina 10 mg
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South China Center For Innovative PharmaceuticalsXiangya Hospital of Central South UniversityCompletato
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Novartis PharmaceuticalsCompletatoDiabete mellito, tipo 2Stati Uniti, Regno Unito
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Daiichi Sankyo, Inc.Completato
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AstraZenecaCompletatoCancro alla prostataSvezia, Stati Uniti, Australia, Francia, Regno Unito, Polonia, Finlandia, Olanda, Norvegia, Belgio, Canada, Indonesia, Danimarca, Svizzera
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Dong-A ST Co., Ltd.Completato
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AkesoReclutamentoTumori maligni avanzatiCina
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ReAlta Life Sciences, Inc.RitiratoCOVID-19 | Lesioni polmonari acute | ALIStati Uniti