赤血球輸血、貧血、および壊死性腸炎の関連
2023年4月28日 更新者：Chen Long,MD、Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University
壊死性腸炎 (NEC) は、早産児の主要な死亡原因です。NEC の病因は、赤血球 (RBC) 輸血と貧血の役割に関する矛盾するデータで不明なままです。
レトロスペクティブ研究のメタ分析では、RBC 輸血への暴露と NEC との関連が示されました (調整オッズ比、2.0 [95% 信頼区間、1.6-2.5])。
しかし、最近の観察研究では、RBC 輸血と NEC の間に関連性がないこと、または RBC 輸血が保護的であることがわかっています。
調査の概要
詳細な説明
NEC の発症における RBC 輸血と貧血の役割についての理解を深めることが重要です。 輸血、貧血、NEC の関連性を特徴付けるいくつかの研究は、小さなサンプル サイズ、研究デザインによって制限される可能性がありました。 そのため、研究者は、各 RBC 曝露、貧血のエピソード、NEC の転帰を体系的かつ一貫して評価できる前向き研究の必要性を強調しています。
この前向き研究では、RBC 輸血と貧血が NEC の発生率と関連しているかどうかを調べました。 主な目的は、輸血を受けていない乳児と比較して、RBC 輸血を受けた乳児で NEC が増加するかどうかをテストすることでした。 さらに、重度の新生児貧血への曝露は、NECの独立した危険因子として調べられました。
研究の種類
観察的
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Chongqing
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Chongqing、Chongqing、中国、400042
- Children's Hospital of Chongqing Medical University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1分～4週間 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
対象となった新生児の血中ビリルビン値は、輸血療法の基準に達しました。
両親の決定に従って輸血療法が中止されたかどうか。
説明
包含基準:
- 生後1分から28日
- 輸血療法の基準に達した血中ビリルビンのレベル
除外基準:
- 先天異常
- 入学前の輸血受付
- 参加しないという保護者の決定
- 担当する新生児専門医による評価に基づいて、生後7日を超えて生存するとは予想されない乳児
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年7月1日
一次修了 (予想される)
2026年12月31日
研究の完了 (予想される)
2026年12月31日
試験登録日
最初に提出
2021年6月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年6月6日
最初の投稿 (実際)
2021年6月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年5月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年4月28日
最終確認日
2022年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。