- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04921696
Association of Red Blood Cell Transfusion, Anemi, and Necrotizing Enterocolitt
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det er viktig å forbedre forståelsen av rollen til RBC-transfusjon og anemi i utviklingen av NEC. Flere studier som karakteriserer assosiasjonene mellom transfusjon, anemi og NEC ble potensielt begrenset av liten prøvestørrelse, studiedesign. Som sådan har forskere understreket behovet for prospektiv studie der hver RBC-eksponering, episode av anemi og utfall av NEC kan evalueres systematisk og konsekvent.
Denne prospektive studien undersøkte om RBC-transfusjon og anemi var assosiert med frekvensen av NEC. Hovedmålet var å teste om NEC var økt hos spedbarn som fikk RBC-transfusjon sammenlignet med ikke-transfunderte spedbarn. Videre ble eksponering for alvorlig neonatal anemi undersøkt som en uavhengig risikofaktor for NEC.
Studietype
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Long Chen, PhD,MD
- Telefonnummer: 86 8413883559467
- E-post: neuroclong@126.com
Studiesteder
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Kina, 400042
- Children's Hospital of Chongqing Medical University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder mellom 1 min og 28 dager
- nivået av bilirubin i blodet nådde kriteriene for transfusjonsbehandling
Ekskluderingskriterier:
- medfødte abnormiteter
- mottak av transfusjon før påmelding
- foreldrenes beslutning om ikke å delta
- spedbarn som ikke forventes å overleve utover 7 dager av livet basert på vurdering fra behandlende neonatolog
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
RBC transfusjon
RBC ble overført til spedbarnene.
|
RBC ble overført til spedbarnene.
|
ingen RBC-transfusjon
RBC ble ikke overført til spedbarnene.
|
RBC ble ikke overført til spedbarnene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Nekrotiserende enterokolitt
Tidsramme: innen 28 dager
|
Nekrotiserende enterokolitt ble diagnostisert innen 28 dager
|
innen 28 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
død
Tidsramme: innen 28 dager
|
spedbarnet døde
|
innen 28 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NECandRBC
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Anemi
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisHar ikke rekruttert ennåAlvorlig aplastisk anemi | Idiopatisk aplastisk anemi | Moderat aplastisk anemi som krever transfusjoner
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)FullførtAnemi, aplastisk | Anemi, hypoplastiskForente stater
-
University of UtahNovartisFullførtAlvorlig aplastisk anemi | Moderat aplastisk anemi | Svært alvorlig aplastisk anemiForente stater
-
Peking University People's HospitalRekruttering
-
Boston Children's HospitalNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institutes... og andre samarbeidspartnereRekruttering
-
Federal Research Institute of Pediatric Hematology...RekrutteringErvervet aplastisk anemiDen russiske føderasjonen
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.Fullført
-
Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University...Ruijin Hospital; Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School... og andre samarbeidspartnereFullførtAlvorlig aplastisk anemiKina
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.Fullført
-
Nagoya UniversityUkjentErvervet aplastisk anemi.Japan
Kliniske studier på RBC transfusjon
-
University of MinnesotaNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of Pittsburgh og andre samarbeidspartnereHar ikke rekruttert ennå
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Fresenius HemocareRekruttering
-
The Cleveland ClinicFullførtHjertekirurgi | BlodoverføringForente stater
-
Mayo ClinicFullførtBlodproteinforstyrrelser | LungeødemForente stater
-
Methodist Health SystemRekruttering
-
Cerus CorporationFullførtFokus: Vurder levedyktigheten etter infusjon av S303 RBCForente stater
-
Oregon Health and Science UniversityUnited States Air Force; Armed Services Blood ProgramFullførtAnemi | Traume | BlodtapForente stater
-
Massachusetts General HospitalFullført
-
Ottawa Hospital Research InstituteCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Canadian Blood ServicesAktiv, ikke rekrutterendeTransfusjon av røde blodlegemerCanada
-
University of MiamiNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)FullførtKoronar bypassForente stater