Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Association of Red Blood Cell Transfusion, Anemi, and Necrotizing Enterocolitt

28. april 2023 oppdatert av: Chen Long,MD, Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University
Nekrotiserende enterokolitt (NEC) er en ledende årsak til dødelighet blant premature spedbarn. Patogenesen til NEC er fortsatt uklar med motstridende data om rollen til transfusjon av røde blodlegemer (RBC) og anemi. En meta-analyse av retrospektive studier viste en sammenheng mellom eksponering for RBC-transfusjon og NEC (justert oddsratio, 2,0 [95 % konfidensintervall, 1,6-2,5]). Nyere observasjonsstudier har imidlertid ikke funnet noen sammenheng mellom RBC-transfusjon og NEC eller har funnet at RBC-transfusjon er beskyttende.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det er viktig å forbedre forståelsen av rollen til RBC-transfusjon og anemi i utviklingen av NEC. Flere studier som karakteriserer assosiasjonene mellom transfusjon, anemi og NEC ble potensielt begrenset av liten prøvestørrelse, studiedesign. Som sådan har forskere understreket behovet for prospektiv studie der hver RBC-eksponering, episode av anemi og utfall av NEC kan evalueres systematisk og konsekvent.

Denne prospektive studien undersøkte om RBC-transfusjon og anemi var assosiert med frekvensen av NEC. Hovedmålet var å teste om NEC var økt hos spedbarn som fikk RBC-transfusjon sammenlignet med ikke-transfunderte spedbarn. Videre ble eksponering for alvorlig neonatal anemi undersøkt som en uavhengig risikofaktor for NEC.

Studietype

Observasjonsmessig

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kina, 400042
        • Children's Hospital of Chongqing Medical University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 minutt til 4 uker (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Nivået av blodbilirubin hos de inkluderte nyfødte spedbarn nådde cirteria for transfusjonsterapi. Hvorvidt transfusjonsbehandlingen ble bestemt i henhold til foreldrenes avgjørelse.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder mellom 1 min og 28 dager
  • nivået av bilirubin i blodet nådde kriteriene for transfusjonsbehandling

Ekskluderingskriterier:

  • medfødte abnormiteter
  • mottak av transfusjon før påmelding
  • foreldrenes beslutning om ikke å delta
  • spedbarn som ikke forventes å overleve utover 7 dager av livet basert på vurdering fra behandlende neonatolog

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
RBC transfusjon
RBC ble overført til spedbarnene.
Annen: RBC transfusjon
RBC ble overført til spedbarnene.
ingen RBC-transfusjon
RBC ble ikke overført til spedbarnene.
Annen: ingen RBC-transfusjon
RBC ble ikke overført til spedbarnene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nekrotiserende enterokolitt
Tidsramme: innen 28 dager
Nekrotiserende enterokolitt ble diagnostisert innen 28 dager
innen 28 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
død
Tidsramme: innen 28 dager
spedbarnet døde
innen 28 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University

Samarbeidspartnere

Children's Hospital of Chongqing Medical University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2021

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2026

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. juni 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. juni 2021

Først lagt ut (Faktiske)

10. juni 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. april 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NECandRBC

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere