Association de transfusion de globules rouges, d'anémie et d'entérocolite nécrosante
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il est important d'améliorer la compréhension du rôle de la transfusion de globules rouges et de l'anémie dans le développement de la NEC. Plusieurs études caractérisant les associations entre la transfusion, l'anémie et l'ECN étaient potentiellement limitées par la petite taille de l'échantillon et la conception de l'étude. En tant que tels, les chercheurs ont souligné la nécessité d'une étude prospective dans laquelle chaque exposition aux globules rouges, épisode d'anémie et résultat d'ECN peut être évalué de manière systématique et cohérente.
Cette étude prospective a examiné si la transfusion de globules rouges et l'anémie étaient associées au taux d'ECN. L'objectif principal était de tester si la NEC était augmentée chez les nourrissons recevant une transfusion de globules rouges par rapport aux nourrissons non transfusés. En outre, l'exposition à une anémie néonatale sévère a été examinée en tant que facteur de risque indépendant d'ECN.
Type d'étude
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Chine, 400042
- Children's Hospital of Chongqing Medical University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- âge entre 1 min et 28 jours
- le niveau de bilirubine sanguine atteint les critères de la thérapie transfusionnelle
Critère d'exclusion:
- anomalies congénitales
- réception de la transfusion avant l'inscription
- décision des parents de ne pas participer
- le nourrisson ne devrait pas survivre au-delà de 7 jours de vie selon l'évaluation du néonatologiste traitant
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Transfusion de globules rouges
RBC a été transfusé aux nourrissons.
|
RBC a été transfusé aux nourrissons.
|
|
transfusion sans érythrocytes
RBC n'a pas été transfusé aux nourrissons.
|
RBC n'a pas été transfusé aux nourrissons.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Entérocolite nécrosante
Délai: sous 28 jours
|
Entérocolite nécrosante diagnostiquée dans les 28 jours
|
sous 28 jours
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
décès
Délai: sous 28 jours
|
le nourrisson est mort
|
sous 28 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NECandRBC
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .