Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vereniging van rode bloedceltransfusie, bloedarmoede en necrotiserende enterocolitis

28 april 2023 bijgewerkt door: Chen Long,MD, Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University
Necrotiserende enterocolitis (NEC) is een belangrijke doodsoorzaak bij te vroeg geboren baby's. De pathogenese van NEC blijft onduidelijk met tegenstrijdige gegevens over de rol van transfusie van rode bloedcellen (RBC) en bloedarmoede. Een meta-analyse van retrospectieve onderzoeken toonde een verband aan tussen blootstelling aan RBC-transfusie en NEC (gecorrigeerde odds ratio, 2,0 [95% betrouwbaarheidsinterval, 1,6-2,5]). Recente observationele studies hebben echter geen verband gevonden tussen RBC-transfusie en NEC of vonden RBC-transfusie beschermend.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Een beter begrip van de rol van RBC-transfusie en bloedarmoede bij de ontwikkeling van NEC is belangrijk. Verschillende onderzoeken die de associaties tussen transfusie, bloedarmoede en NEC karakteriseren, werden mogelijk beperkt door een kleine steekproefomvang en onderzoeksopzet. Als zodanig hebben onderzoekers de noodzaak van een prospectieve studie onderstreept waarin elke RBC-blootstelling, episode van bloedarmoede en uitkomst van NEC systematisch en consistent kan worden geëvalueerd.

Deze prospectieve studie onderzocht of RBC-transfusie en bloedarmoede geassocieerd waren met de snelheid van NEC. Het primaire doel was om te testen of NEC verhoogd was bij zuigelingen die RBC-transfusie kregen in vergelijking met niet-getransfundeerde zuigelingen. Verder werd blootstelling aan ernstige neonatale bloedarmoede onderzocht als een onafhankelijke risicofactor voor NEC.

Studietype

Observationeel

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, China, 400042
        • Children's Hospital of Chongqing Medical University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 minuut tot 4 weken (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Het niveau van bloedbilirubine van de geïncludeerde neonatale baby's bereikte de cirteria van transfusietherapie. Of de transfusietherapie al dan niet werd bepaald volgens de beslissing van de ouders.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd tussen 1 minuut en 28 dagen
  • het niveau van bloedbilirubine bereikte de criteria van transfusietherapie

Uitsluitingscriteria:

  • aangeboren afwijkingen
  • ontvangst van transfusie vóór inschrijving
  • beslissing van de ouders om niet mee te doen
  • baby zal naar verwachting niet langer dan 7 dagen leven op basis van de beoordeling door de behandelend neonatoloog

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
RBC-transfusie
RBC werd getransfundeerd naar de baby's.
Ander: RBC-transfusie
RBC werd getransfundeerd naar de baby's.
geen RBC-transfusie
RBC werd niet aan de baby's getransfundeerd.
Ander: geen RBC-transfusie
RBC werd niet aan de baby's getransfundeerd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Necrotiserende enterocolitis
Tijdsspanne: binnen 28 dagen
Necrotiserende enterocolitis werd binnen 28 dagen gediagnosticeerd
binnen 28 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
dood
Tijdsspanne: binnen 28 dagen
het kind stierf
binnen 28 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University

Medewerkers

Children's Hospital of Chongqing Medical University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 december 2026

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 juni 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 juni 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 juni 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 april 2023

Laatst geverifieerd

1 oktober 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NECandRBC

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op RBC-transfusie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Montenegro

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren