Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stowarzyszenie transfuzji krwinek czerwonych, niedokrwistości i martwiczego zapalenia jelit

28 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Chen Long,MD, Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University
Martwicze zapalenie jelit (NEC) jest główną przyczyną śmiertelności wcześniaków. Patogeneza NEC pozostaje niejasna ze względu na sprzeczne dane dotyczące roli transfuzji krwinek czerwonych (RBC) i niedokrwistości. Metaanaliza badań retrospektywnych wykazała związek między narażeniem na transfuzję krwinek czerwonych a NEC (skorygowany iloraz szans, 2,0 [95% przedział ufności, 1,6-2,5]). Jednak ostatnie badania obserwacyjne nie wykazały związku między transfuzją krwinek czerwonych a NEC lub wykazały, że transfuzja krwinek czerwonych ma działanie ochronne.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ważne jest lepsze zrozumienie roli transfuzji krwinek czerwonych i niedokrwistości w rozwoju NEC. Kilka badań charakteryzujących powiązania między transfuzją, niedokrwistością i NEC było potencjalnie ograniczonych przez małą liczebność próby i projekt badania. W związku z tym naukowcy podkreślili potrzebę badań prospektywnych, w których można systematycznie i konsekwentnie oceniać każdą ekspozycję na RBC, epizod niedokrwistości i wynik NEC.

W tym prospektywnym badaniu zbadano, czy transfuzja krwinek czerwonych i niedokrwistość były związane z częstością NEC. Głównym celem było sprawdzenie, czy NEC było zwiększone u niemowląt otrzymujących transfuzję krwinek czerwonych w porównaniu z niemowlętami bez transfuzji. Ponadto zbadano narażenie na ciężką niedokrwistość noworodków jako niezależny czynnik ryzyka NEC.

Typ studiów

Obserwacyjny

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Chiny, 400042
        • Children's Hospital of Chongqing Medical University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 minuta do 4 tygodnie (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Poziom bilirubiny we krwi włączonych noworodków osiągnął kryteria transfuzji. Czy transfuzja została podjęta zgodnie z decyzją rodziców.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wieku od 1 minuty do 28 dni
  • poziom bilirubiny we krwi osiągnął kryteria transfuzji

Kryteria wyłączenia:

  • wady wrodzone
  • otrzymanie transfuzji przed rejestracją
  • decyzja rodziców o nieuczestniczeniu w zajęciach
  • niemowlę, które nie spodziewa się, że przeżyje więcej niż 7 dni życia, na podstawie oceny prowadzącego neonatologa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Transfuzja krwinek czerwonych
Niemowlętom przetaczano krwinki czerwone.
Inny: Transfuzja krwinek czerwonych
Niemowlętom przetaczano krwinki czerwone.
transfuzja bez RBC
Niemowlętom nie przetaczano krwinek czerwonych.
Inny: transfuzja bez RBC
Niemowlętom nie przetaczano krwinek czerwonych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Martwicze zapalenie jelit
Ramy czasowe: w ciągu 28 dni
Martwicze zapalenie jelit rozpoznano w ciągu 28 dni
w ciągu 28 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
śmierć
Ramy czasowe: w ciągu 28 dni
niemowlę zmarło
w ciągu 28 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University

Współpracownicy

Children's Hospital of Chongqing Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 czerwca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 czerwca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 czerwca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NECandRBC

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj