- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04921696
Stowarzyszenie transfuzji krwinek czerwonych, niedokrwistości i martwiczego zapalenia jelit
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ważne jest lepsze zrozumienie roli transfuzji krwinek czerwonych i niedokrwistości w rozwoju NEC. Kilka badań charakteryzujących powiązania między transfuzją, niedokrwistością i NEC było potencjalnie ograniczonych przez małą liczebność próby i projekt badania. W związku z tym naukowcy podkreślili potrzebę badań prospektywnych, w których można systematycznie i konsekwentnie oceniać każdą ekspozycję na RBC, epizod niedokrwistości i wynik NEC.
W tym prospektywnym badaniu zbadano, czy transfuzja krwinek czerwonych i niedokrwistość były związane z częstością NEC. Głównym celem było sprawdzenie, czy NEC było zwiększone u niemowląt otrzymujących transfuzję krwinek czerwonych w porównaniu z niemowlętami bez transfuzji. Ponadto zbadano narażenie na ciężką niedokrwistość noworodków jako niezależny czynnik ryzyka NEC.
Typ studiów
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Long Chen, PhD,MD
- Numer telefonu: 86 8413883559467
- E-mail: neuroclong@126.com
Lokalizacje studiów
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Chiny, 400042
- Children's Hospital of Chongqing Medical University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wieku od 1 minuty do 28 dni
- poziom bilirubiny we krwi osiągnął kryteria transfuzji
Kryteria wyłączenia:
- wady wrodzone
- otrzymanie transfuzji przed rejestracją
- decyzja rodziców o nieuczestniczeniu w zajęciach
- niemowlę, które nie spodziewa się, że przeżyje więcej niż 7 dni życia, na podstawie oceny prowadzącego neonatologa
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Transfuzja krwinek czerwonych
Niemowlętom przetaczano krwinki czerwone.
|
Niemowlętom przetaczano krwinki czerwone.
|
transfuzja bez RBC
Niemowlętom nie przetaczano krwinek czerwonych.
|
Niemowlętom nie przetaczano krwinek czerwonych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Martwicze zapalenie jelit
Ramy czasowe: w ciągu 28 dni
|
Martwicze zapalenie jelit rozpoznano w ciągu 28 dni
|
w ciągu 28 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
śmierć
Ramy czasowe: w ciągu 28 dni
|
niemowlę zmarło
|
w ciągu 28 dni
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NECandRBC
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Niedokrwistość
-
UCSF Benioff Children's Hospital OaklandNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Medical... i inni współpracownicyZakończonyAnemia sierpowata | Talasemia | Anemia Diamonda-BlackfanaZjednoczone Królestwo, Stany Zjednoczone, Niemcy
-
Jason WilsonRekrutacyjny
-
Amy TangPfizerRekrutacyjnyAnemia sierpowata u dzieciStany Zjednoczone
-
Stanford UniversityUniversity of Alabama at Birmingham; University of MinnesotaZakończonyAnemia sierpowata | Talasemia | Anemia Diamonda-BlackfanaStany Zjednoczone
-
Global Health Uganda LTDEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutujący
-
Al-Neelain UniversityUniversity of KhartoumNieznany
-
Centre Hospitalier Intercommunal CreteilRekrutacyjnyAnemia sierpowatokrwinkowa nr z kryzysemFrancja
-
Brown UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); NovartisRekrutacyjnyAnemia sierpowata | Anemia sierpowata u dzieciAngola
-
Paul SzabolcsRekrutacyjnyAnemia sierpowata | Anemia diamentowo-czarnego wachlarza | Beta-talasemia MajorStany Zjednoczone
-
UCSF Benioff Children's Hospital OaklandNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Medical... i inni współpracownicyZakończonyAnemia sierpowata | Talasemia | Anemia Diamonda-BlackfanaStany Zjednoczone, Zjednoczone Królestwo, Niemcy
Badania kliniczne na Transfuzja krwinek czerwonych
-
The Cleveland ClinicZakończonyKardiochirurgia | Transfuzja krwiStany Zjednoczone
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Fresenius HemocareRekrutacyjny
-
Cerus CorporationZakończonyTemat: Ocena żywotności krwinek czerwonych S303 po infuzjiStany Zjednoczone
-
Oregon Health and Science UniversityUnited States Air Force; Armed Services Blood ProgramZakończonyNiedokrwistość | Uraz | Strata krwiStany Zjednoczone
-
Cerus CorporationZakończonyTemat:Zastosowanie krwinek czerwonych S303 u pacjentów z ostrą niedokrwistościąNiemcy
-
WestatEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyRekrutacyjnyAnemia sierpowata | Talasemia | Rak dziecięcyStany Zjednoczone, Brazylia
-
Emory UniversityZakończony
-
Washington University School of MedicineNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Canadian Institutes of Health... i inni współpracownicyZakończonyNiedokrwistośćStany Zjednoczone, Kanada, Francja, Izrael, Włochy
-
University of RochesterZakończony
-
New York Blood CenterWestchester Medical CenterWycofaneNiedokrwistość | Reakcja transfuzyjnaStany Zjednoczone