Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ассоциация переливания эритроцитов, анемии и некротизирующего энтероколита

28 апреля 2023 г. обновлено: Chen Long,MD, Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University
Некротизирующий энтероколит (НЭК) является ведущей причиной смертности среди недоношенных детей. Патогенез НЭК остается неясным из-за противоречивых данных о роли переливания эритроцитов (эритроцитов) и анемии. Метаанализ ретроспективных исследований продемонстрировал связь между переливанием эритроцитов и НЭК (скорректированное отношение шансов, 2,0 [95% доверительный интервал, 1,6–2,5]). Однако недавние обсервационные исследования не обнаружили связи между переливанием эритроцитов и НЭК или обнаружили, что переливание эритроцитов является защитным.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Важно улучшить понимание роли переливания эритроцитов и анемии в развитии НЭК. Несколько исследований, характеризующих связь между переливанием крови, анемией и НЭК, потенциально были ограничены небольшим размером выборки и дизайном исследования. Таким образом, исследователи подчеркнули необходимость проведения проспективного исследования, в котором можно систематически и последовательно оценивать каждое воздействие эритроцитов, эпизод анемии и исход НЭК.

В этом проспективном исследовании изучалось, связаны ли переливание эритроцитов и анемия с частотой НЭК. Основная цель состояла в том, чтобы проверить, был ли НЭК повышен у младенцев, которым переливали эритроциты, по сравнению с младенцами, которым не переливали кровь. Кроме того, воздействие тяжелой неонатальной анемии рассматривалось как независимый фактор риска НЭК.

Тип исследования

Наблюдательный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Китай, 400042
        • Children's Hospital of Chongqing Medical University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 минута до 4 недели (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Уровень билирубина крови включенных новорожденных достиг показателей трансфузионной терапии. Решение о назначении трансфузионной терапии принимали родители.

Описание

Критерии включения:

  • возраст от 1 мин до 28 дней
  • уровень билирубина в крови достиг критериев трансфузионной терапии

Критерий исключения:

  • врожденные аномалии
  • получение переливания перед зачислением
  • решение родителей не участвовать
  • согласно оценке лечащего неонатолога, младенец не проживет более 7 дней жизни

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Переливание эритроцитов
Младенцам переливали эритроциты.
Другой: Переливание эритроцитов
Младенцам переливали эритроциты.
без переливания эритроцитов
Младенцам эритроциты не переливали.
Другой: без переливания эритроцитов
Младенцам эритроциты не переливали.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Некротизирующий энтероколит
Временное ограничение: в течение 28 дней
Некротизирующий энтероколит диагностирован в течение 28 дней.
в течение 28 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
смерть
Временное ограничение: в течение 28 дней
младенец умер
в течение 28 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University

Соавторы

Children's Hospital of Chongqing Medical University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 июня 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 июня 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 июня 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 мая 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 апреля 2023 г.

Последняя проверка

1 октября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NECandRBC

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться