적혈구 수혈, 빈혈 및 괴사성 장염의 연관성
2023년 4월 28일 업데이트: Chen Long,MD, Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University
괴사성 장염(NEC)은 조산아 사망의 주요 원인입니다. NEC의 병인은 적혈구(RBC) 수혈 및 빈혈의 역할에 관한 상충되는 데이터로 인해 불분명합니다.
후향적 연구의 메타분석에서는 적혈구 수혈 노출과 NEC(adjusted odds ratio, 2.0 [95% 신뢰구간, 1.6-2.5]) 사이의 연관성이 입증되었습니다.
그러나 최근 관찰 연구에서는 RBC 수혈과 NEC 사이의 연관성이 발견되지 않았거나 RBC 수혈이 보호 효과가 있음을 발견했습니다.
연구 개요
상세 설명
NEC의 발달에서 RBC 수혈과 빈혈의 역할에 대한 이해를 높이는 것이 중요합니다. 수혈, 빈혈 및 NEC 간의 연관성을 특성화하는 여러 연구는 작은 표본 크기, 연구 설계로 인해 잠재적으로 제한되었습니다. 이와 같이 연구자들은 각각의 RBC 노출, 빈혈의 에피소드 및 NEC의 결과를 체계적이고 일관되게 평가할 수 있는 전향적 연구의 필요성을 강조했습니다.
이 전향적 연구는 RBC 수혈과 빈혈이 NEC 비율과 관련이 있는지 여부를 조사했습니다. 1차 목표는 수혈을 받지 않은 영아와 비교하여 RBC 수혈을 받은 영아에서 NEC가 증가했는지 여부를 테스트하는 것이었습니다. 또한 심각한 신생아 빈혈에 대한 노출이 NEC의 독립적인 위험 인자로 조사되었습니다.
연구 유형
관찰
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Chongqing
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Chongqing, Chongqing, 중국, 400042
- Children's Hospital of Chongqing Medical University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1분 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
포함된 신생아의 혈중 빌리루빈 수치는 수혈 요법의 기준에 도달했습니다.
수혈 치료 여부는 부모의 결정에 따라 결정됐다.
설명
포함 기준:
- 1분에서 28일 사이의 나이
- 혈중 빌리루빈 수치가 수혈 치료 기준에 도달한 경우
제외 기준:
- 선천성 기형
- 등록 전 수혈 접수
- 참여하지 않기로 한 학부모의 결정
- 치료하는 신생아 전문의의 평가에 따라 생후 7일 이상 생존할 것으로 예상되지 않는 영아
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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적혈구 수혈
RBC는 유아에게 수혈되었습니다.
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RBC는 유아에게 수혈되었습니다.
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무적혈구 수혈
RBC는 유아에게 수혈되지 않았습니다.
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RBC는 유아에게 수혈되지 않았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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괴사성 장염
기간: 28일 이내
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괴사성 소장결장염이 28일 이내에 진단되었습니다.
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28일 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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죽음
기간: 28일 이내
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아기가 죽었다
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28일 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2026년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2026년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 6월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 6월 6일
처음 게시됨 (실제)
2021년 6월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 28일
마지막으로 확인됨
2022년 10월 1일
추가 정보
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