Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenslutningen af ​​transfusion af røde blodlegemer, anæmi og nekrotiserende enterocolitis

28. april 2023 opdateret af: Chen Long,MD, Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University
Nekrotiserende enterocolitis (NEC) er en førende årsag til dødelighed blandt præmature spædbørn. Patogenesen af ​​NEC er stadig uklar med modstridende data vedrørende rollen af ​​røde blodlegemer (RBC) transfusion og anæmi. En meta-analyse af retrospektive undersøgelser viste en sammenhæng mellem eksponering for RBC-transfusion og NEC (justeret odds ratio, 2,0 [95 % konfidensinterval, 1,6-2,5]). Nylige observationsstudier har dog ikke fundet nogen sammenhæng mellem RBC-transfusion og NEC eller har fundet RBC-transfusion som beskyttende.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det er vigtigt at forbedre forståelsen af ​​RBC-transfusionens og anæmiens rolle i udviklingen af ​​NEC. Adskillige undersøgelser, der karakteriserer sammenhængene mellem transfusion, anæmi og NEC, var potentielt begrænset af lille stikprøvestørrelse, studiedesign. Som sådan har forskere understreget behovet for en prospektiv undersøgelse, hvor hver RBC-eksponering, episode af anæmi og resultatet af NEC kan evalueres systematisk og konsekvent.

Denne prospektive undersøgelse undersøgte, om RBC-transfusion og anæmi var forbundet med frekvensen af ​​NEC. Det primære formål var at teste, om NEC var øget hos spædbørn, der modtog RBC-transfusion sammenlignet med spædbørn, der ikke var transfunderet. Ydermere blev eksponering for svær neonatal anæmi undersøgt som en uafhængig risikofaktor for NEC.

Undersøgelsestype

Observationel

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kina, 400042
        • Children's Hospital of Chongqing Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 minut til 4 uger (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Niveauet af blodbilirubin hos de inkluderede neonatale spædbørn nåede cirterien for transfusionsterapi. Hvorvidt transfusionsbehandlingen blev besluttet i henhold til forældrenes beslutning.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder mellem 1 min og 28 dage
  • niveauet af bilirubin i blodet nåede kriterierne for transfusionsbehandling

Ekskluderingskriterier:

  • medfødte abnormiteter
  • modtagelse af transfusion inden tilmelding
  • forældres beslutning om ikke at deltage
  • spædbarn forventes ikke at overleve ud over 7 dage af livet baseret på vurderingen fra den behandlende neonatolog

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
RBC transfusion
RBC blev transfunderet til spædbørnene.
Andet: RBC transfusion
RBC blev transfunderet til spædbørnene.
ingen-RBC transfusion
RBC blev ikke transfunderet til spædbørnene.
Andet: ingen-RBC transfusion
RBC blev ikke transfunderet til spædbørnene.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nekrotiserende enterocolitis
Tidsramme: inden for 28 dage
Nekrotiserende enterocolitis blev diagnosticeret inden for 28 dage
inden for 28 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
død
Tidsramme: inden for 28 dage
spædbarnet døde
inden for 28 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University

Samarbejdspartnere

Children's Hospital of Chongqing Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2026

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. juni 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. juni 2021

Først opslået (Faktiske)

10. juni 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. april 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NECandRBC

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner