Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Punasolujen verensiirron, anemian ja nekrotisoivan enterokoliitin yhdistys

perjantai 28. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Chen Long,MD, Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University
Nekrotisoiva enterokoliitti (NEC) on keskosten keskosten johtava kuolleisuussyy. NEC:n patogeneesi on edelleen epäselvä, ja tiedot ovat ristiriitaisia ​​punasolujen (RBC) verensiirron ja anemian roolista. Retrospektiivisten tutkimusten meta-analyysi osoitti yhteyden punasolujen siirrolle altistumisen ja NEC:n välillä (mukautettu todennäköisyyssuhde, 2,0 [95 %:n luottamusväli, 1,6-2,5]). Viimeaikaiset havaintotutkimukset eivät kuitenkaan ole havainneet yhteyttä punasolujen verensiirron ja NEC:n välillä tai ne ovat havainneet punasolujen siirron suojaavana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

On tärkeää parantaa ymmärrystä punasolujen verensiirron ja anemian roolista NEC:n kehittymisessä. Useita verensiirron, anemian ja NEC:n välisiä yhteyksiä kuvaavia tutkimuksia rajoitti mahdollisesti pieni otoskoko ja tutkimussuunnitelma. Sellaisenaan tutkijat ovat korostaneet tulevaisuudentutkimuksen tarvetta, jossa jokainen punasolujen altistuminen, anemiajakso ja NEC:n tulos voidaan arvioida järjestelmällisesti ja johdonmukaisesti.

Tässä prospektiivitutkimuksessa tutkittiin, liittyivätkö punasolujen siirto ja anemia NEC:n määrään. Ensisijaisena tavoitteena oli testata, oliko NEC lisääntynyt pikkulapsilla, jotka saivat punasolujen siirtoa verrattuna vauvoihin, joille ei ole annettu verensiirtoa. Lisäksi altistumista vakavalle vastasyntyneen anemialle tutkittiin itsenäisenä riskitekijänä NEC:lle.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kiina, 400042
        • Children's Hospital of Chongqing Medical University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 minuutti - 4 viikkoa (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Mukana olevien vastasyntyneiden imeväisten veren bilirubiinitaso saavutti verensiirtohoidon vaatimukset. Päätettiinkö verensiirtohoito vanhempien päätöksellä vai ei.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä 1 minuutista 28 päivään
  • veren bilirubiinitaso saavutti verensiirtohoidon kriteerit

Poissulkemiskriteerit:

  • synnynnäisiä epämuodostumia
  • verensiirron vastaanottaminen ennen ilmoittautumista
  • vanhempien päätös olla osallistumatta
  • vauva, jonka ei odoteta selviävän 7 päivää pidempään kuin hoitavan neonatologin arvion perusteella

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Punasolujen siirto
Punasolut siirrettiin vauvoille.
Muut: Punasolujen siirto
Punasolut siirrettiin vauvoille.
ei-RBC-siirto
Punasoluja ei siirretty vauvoille.
Muut: ei-RBC-siirto
Punasoluja ei siirretty vauvoille.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Nekrotisoiva enterokoliitti
Aikaikkuna: 28 päivän kuluessa
Nekrotisoiva enterokoliitti diagnosoitiin 28 päivän kuluessa
28 päivän kuluessa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kuolema
Aikaikkuna: 28 päivän kuluessa
vauva kuoli
28 päivän kuluessa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University

Yhteistyökumppanit

Children's Hospital of Chongqing Medical University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 6. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 6. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 10. kesäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NECandRBC

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa