Asociación de transfusión de glóbulos rojos, anemia y enterocolitis necrosante
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Es importante mejorar la comprensión del papel de la transfusión de glóbulos rojos y la anemia en el desarrollo de NEC. Varios estudios que caracterizaron las asociaciones entre la transfusión, la anemia y la NEC estuvieron potencialmente limitados por el pequeño tamaño de la muestra y el diseño del estudio. Como tal, los investigadores han subrayado la necesidad de un estudio prospectivo en el que cada exposición a glóbulos rojos, episodio de anemia y resultado de NEC puedan evaluarse sistemática y consistentemente.
Este estudio prospectivo examinó si la transfusión de glóbulos rojos y la anemia estaban asociadas con la tasa de NEC. El objetivo principal fue evaluar si la NEC aumentó en los lactantes que recibieron transfusiones de glóbulos rojos en comparación con los lactantes que no recibieron transfusiones. Además, la exposición a la anemia neonatal grave se examinó como un factor de riesgo independiente de NEC.
Tipo de estudio
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Chongqing
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Chongqing, Chongqing, Porcelana, 400042
- Children's Hospital of Chongqing Medical University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad entre 1 min y 28 días
- el nivel de bilirrubina en sangre alcanzó los criterios de la terapia de transfusión
Criterio de exclusión:
- anomalías congénitas
- recepción de la transfusión antes de la inscripción
- decisión de los padres de no participar
- No se espera que el bebé sobreviva más allá de los 7 días de vida según la evaluación realizada por el neonatólogo tratante.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Transfusión de glóbulos rojos
Se transfundieron glóbulos rojos a los bebés.
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Se transfundieron glóbulos rojos a los bebés.
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transfusión sin glóbulos rojos
RBC no fue transfundido a los bebés.
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RBC no fue transfundido a los bebés.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Enterocolitis necrotizante
Periodo de tiempo: dentro de 28 días
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La enterocolitis necrotizante fue diagnosticada dentro de los 28 días.
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dentro de 28 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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muerte
Periodo de tiempo: dentro de 28 días
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el infante murió
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dentro de 28 días
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NECandRBC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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