Associação de transfusão de glóbulos vermelhos, anemia e enterocolite necrotizante
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
É importante melhorar a compreensão do papel da transfusão de hemácias e da anemia no desenvolvimento da ECN. Vários estudos que caracterizam as associações entre transfusão, anemia e NEC foram potencialmente limitados pelo pequeno tamanho da amostra, desenho do estudo. Como tal, os pesquisadores enfatizaram a necessidade de estudos prospectivos em que cada exposição a hemácias, episódio de anemia e resultado de ECN possam ser avaliados de forma sistemática e consistente.
Este estudo prospectivo examinou se a transfusão de hemácias e a anemia estavam associadas à taxa de ECN. O objetivo primário foi testar se a ECN estava aumentada em lactentes que receberam transfusão de hemácias em comparação com lactentes não transfundidos. Além disso, a exposição à anemia neonatal grave foi examinada como um fator de risco independente para NEC.
Tipo de estudo
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Chongqing
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Chongqing, Chongqing, China, 400042
- Children's Hospital of Chongqing Medical University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade entre 1 min e 28 dias
- o nível de bilirrubina no sangue atingiu os critérios da terapia transfusional
Critério de exclusão:
- anomalias congénitas
- recebimento de transfusão antes da inscrição
- decisão dos pais de não participar
- bebê não esperado para sobreviver além de 7 dias de vida com base na avaliação do neonatologista assistente
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Transfusão de hemácias
Hemácias foram transfundidas para os bebês.
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Hemácias foram transfundidas para os bebês.
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transfusão sem hemácias
RBC não foi transfundido para as crianças.
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RBC não foi transfundido para as crianças.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Enterocolite necrotizante
Prazo: dentro de 28 dias
|
Enterocolite necrotizante foi diagnosticada em 28 dias
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dentro de 28 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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morte
Prazo: dentro de 28 dias
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a criança morreu
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dentro de 28 dias
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NECandRBC
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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