Dentsply Sirona EV インプラントの臨床結果
2021年6月9日 更新者：Guillem Esteve-Pardo、Aula Dental Avanzada
Dentsply Sirona EV インプラントの臨床結果: 6 年間の追跡調査による 500 本のインプラントのレトロスペクティブ研究
2014 年から 2020 年の間に同じ歯科インプラント システム (AstraTech Implant System EV、Dentsply Implants、モルンダル、スウェーデン) で埋入された 500 本のインプラントの遡及的観察研究。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、市場発売から 2020 年までに 1 つの臨床センターで AstraTech インプラント システム EV を使用して得られた累積生存率、成功率、および合併症率を評価することです。
このインプラント システムを使用した患者のすべての臨床記録が収集され、次のデータが記録されます。
患者の性別 埋入日 埋入インプラントの寸法と位置 埋入の種類 インプラント支持歯科補綴物の設計、単一または部分、ネジ固定式またはセメント固定式 最後に X 線撮影を行った日 発生した生物学的および/または機械的合併症の種類生物学的合併症では、炎症徴候の有無およびインプラント周囲骨損失の有無。
機械的合併症、ネジの緩み、ポーセレンの破損、補綴物のアバットメントの破損、またはインプラントの破損の場合。
存在する場合は摘出日
記録されたすべてのパラメーターの平均、標準偏差 (SD)、およびパーセンテージが計算されます。
カプラン・マイヤー分析によると、累積生存率と成功率 (CSR) を使用して生命表が作成されます。 結果に対する変数の影響を評価するために、相関分析と回帰分析が実行されます。
得られた結果に基づいて結論が導き出されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
175
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Alicante、スペイン、03001
- Clínica Dental esteve
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
アリカンテ (スペイン) のクリニカ デンタル エステベで個人診療として Astra Tech EV 歯科インプラント システムの埋入を受けるすべての患者。
説明
包含基準:
Astra Tech EV 歯科インプラント システムの埋入を受けるすべての患者。
除外基準:
なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
アストラテックEVの患者
Astra Tech 歯科インプラント システムの埋入を受けた患者。
|
無歯顎への歯科インプラントの埋入。
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
インプラントの成功
時間枠：学習完了まで、最長5年間
|
歯科インプラントは合併症なく機能しています
|
学習完了まで、最長5年間
|
|
インプラントの生存期間
時間枠：学習完了まで、最長5年間
|
合併症が発生しても機能する歯科インプラント
|
学習完了まで、最長5年間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
生物学的合併症
時間枠：学習完了まで、最長5年間
|
生物学的合併症を伴う歯科インプラント治療
|
学習完了まで、最長5年間
|
|
機械的合併症
時間枠：学習完了まで、最長5年間
|
機械的合併症を伴う歯科インプラント治療
|
学習完了まで、最長5年間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Astrand P, Engquist B, Dahlgren S, Grondahl K, Engquist E, Feldmann H. Astra Tech and Branemark system implants: a 5-year prospective study of marginal bone reactions. Clin Oral Implants Res. 2004 Aug;15(4):413-20. doi: 10.1111/j.1600-0501.2004.01028.x.
- Derks J, Schaller D, Hakansson J, Wennstrom JL, Tomasi C, Berglundh T. Effectiveness of Implant Therapy Analyzed in a Swedish Population: Prevalence of Peri-implantitis. J Dent Res. 2016 Jan;95(1):43-9. doi: 10.1177/0022034515608832.
- Norton MR, Astrom M. The Influence of Implant Surface on Maintenance of Marginal Bone Levels for Three Premium Implant Brands: A Systematic Review and Meta-analysis. Int J Oral Maxillofac Implants. 2020 Nov/Dec;35(6):1099-1111. doi: 10.11607/jomi.8393.
- Chae SW, Kim YS, Lee YM, Kim WK, Lee YK, Kim SH. Complication incidence of two implant systems up to six years: a comparison between internal and external connection implants. J Periodontal Implant Sci. 2015 Feb;45(1):23-9. doi: 10.5051/jpis.2015.45.1.23. Epub 2015 Feb 25.
- Choi NH, Yoon HI, Kim TH, Park EJ. Improvement in Fatigue Behavior of Dental Implant Fixtures by Changing Internal Connection Design: An In Vitro Pilot Study. Materials (Basel). 2019 Oct 7;12(19):3264. doi: 10.3390/ma12193264.
- Toia M, Galli S, Cecchinato D, Wennerberg A, Jimbo R. Clinical Evidence of OsseoSpeed EV Implants: A Retrospective Study and Characterization of the Newly Introduced System. Int J Periodontics Restorative Dent. 2019 November/December;39(6):863-874. doi: 10.11607/prd.2549. Epub 2017 Aug 23.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年1月1日
一次修了 (実際)
2020年12月31日
研究の完了 (実際)
2021年1月1日
試験登録日
最初に提出
2021年6月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年6月9日
最初の投稿 (実際)
2021年6月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年6月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年6月9日
最終確認日
2021年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。