Klinische uitkomst van Dentsply Sirona EV-implantaten
Klinisch resultaat van Dentsply Sirona EV-implantaten: een retrospectieve studie van 500 implantaten met een follow-up van 6 jaar
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie is om de cumulatieve overlevings-, succes- en complicatiespercentages te beoordelen die zijn verkregen met het gebruik van het AstraTech-implantaatsysteem EV in één klinisch centrum vanaf de marktintroductie tot 2020
Alle klinische dossiers van patiënten met dit implantaatsysteem worden verzameld en de volgende gegevens worden vastgelegd:
Geslacht van patiënt Datum van plaatsing Afmetingen en locatie van geplaatst implantaat(en) Type implantatie Ontwerp van de implantaatgedragen tandprothese, enkelvoudig of gedeeltelijk, verschroefd of gecementeerd Datum van laatste radiografische controle Type biologische en/of mechanische complicaties die zich hebben voorgedaan Bij biologische complicaties, aan- of afwezigheid van ontstekingsverschijnselen en aan- of afwezigheid van peri-implantaat botverlies.
Bij mechanische complicaties, losraken van schroeven, porseleinbreuk, breuk van het prothetische abutment of breuk van het implantaat.
Datum van explantatie indien aanwezig
Het gemiddelde, de standaarddeviatie (SD) en het percentage worden berekend voor alle geregistreerde parameters.
Er wordt een overlevingstafel gemaakt met cumulatief overlevings- en slagingspercentage (CSR), volgens analyse van Kaplan-Meier. Correlaties en regressieanalyse zullen worden uitgevoerd om de invloed van de variabelen op de uitkomsten te beoordelen
Op basis van de verkregen resultaten zullen conclusies worden getrokken.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Alicante, Spanje, 03001
- Clínica Dental esteve
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Alle patiënten bij wie het Astra Tech EV tandheelkundig implantaatsysteem wordt geplaatst.
Uitsluitingscriteria:
Geen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten met Astra Tech EV
Patiënten bij wie het Astra Tech tandheelkundig implantaatsysteem is geplaatst.
|
Plaatsing van tandimplantaten op tandeloze kaak.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Succesvol implanteren
Tijdsspanne: via afronding van de studie maximaal 5 jaar
|
Tandimplantaten functioneren zonder complicaties
|
via afronding van de studie maximaal 5 jaar
|
|
Implantaat overleving
Tijdsspanne: via afronding van de studie maximaal 5 jaar
|
Tandimplantaten functioneren met eventuele complicaties
|
via afronding van de studie maximaal 5 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Biologische complicaties
Tijdsspanne: via afronding van de studie maximaal 5 jaar
|
Tandheelkundige implantaatbehandeling met enkele biologische complicaties
|
via afronding van de studie maximaal 5 jaar
|
|
Mechanische complicaties
Tijdsspanne: via afronding van de studie maximaal 5 jaar
|
Tandheelkundige implantaatbehandeling met enkele mechanische complicaties
|
via afronding van de studie maximaal 5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Astrand P, Engquist B, Dahlgren S, Grondahl K, Engquist E, Feldmann H. Astra Tech and Branemark system implants: a 5-year prospective study of marginal bone reactions. Clin Oral Implants Res. 2004 Aug;15(4):413-20. doi: 10.1111/j.1600-0501.2004.01028.x.
- Derks J, Schaller D, Hakansson J, Wennstrom JL, Tomasi C, Berglundh T. Effectiveness of Implant Therapy Analyzed in a Swedish Population: Prevalence of Peri-implantitis. J Dent Res. 2016 Jan;95(1):43-9. doi: 10.1177/0022034515608832.
- Norton MR, Astrom M. The Influence of Implant Surface on Maintenance of Marginal Bone Levels for Three Premium Implant Brands: A Systematic Review and Meta-analysis. Int J Oral Maxillofac Implants. 2020 Nov/Dec;35(6):1099-1111. doi: 10.11607/jomi.8393.
- Chae SW, Kim YS, Lee YM, Kim WK, Lee YK, Kim SH. Complication incidence of two implant systems up to six years: a comparison between internal and external connection implants. J Periodontal Implant Sci. 2015 Feb;45(1):23-9. doi: 10.5051/jpis.2015.45.1.23. Epub 2015 Feb 25.
- Choi NH, Yoon HI, Kim TH, Park EJ. Improvement in Fatigue Behavior of Dental Implant Fixtures by Changing Internal Connection Design: An In Vitro Pilot Study. Materials (Basel). 2019 Oct 7;12(19):3264. doi: 10.3390/ma12193264.
- Toia M, Galli S, Cecchinato D, Wennerberg A, Jimbo R. Clinical Evidence of OsseoSpeed EV Implants: A Retrospective Study and Characterization of the Newly Introduced System. Int J Periodontics Restorative Dent. 2019 November/December;39(6):863-874. doi: 10.11607/prd.2549. Epub 2017 Aug 23.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- RETRODSI
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .