- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04922489
Resultado clínico dos implantes Dentsply Sirona EV
Resultado clínico dos implantes Dentsply Sirona EV: um estudo retrospectivo de 500 implantes com acompanhamento de 6 anos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é avaliar as taxas cumulativas de sobrevivência, sucesso e complicações obtidas com o uso do AstraTech Implant System EV em um centro clínico desde o lançamento no mercado até 2020
Todos os registros clínicos de pacientes com este sistema de implante serão coletados e os seguintes dados serão registrados:
Sexo do paciente Data da colocação Dimensões e localização do(s) implante(s) colocado(s) Tipo de implantação Desenho da prótese dentária implantossuportada, unitária ou parcial, parafusada ou cimentada Data do último controle radiográfico Tipo de complicação biológica e/ou mecânica ocorrida Nas complicações biológicas, presença ou ausência de sinais inflamatórios e presença ou ausência de perda óssea peri-implantar.
Para complicações mecânicas, afrouxamento do parafuso, fratura da porcelana, fratura do pilar protético ou fratura do implante.
Data de explantação, se presente
A média, o desvio padrão (DP) e a porcentagem serão calculados para todos os parâmetros registrados.
Será feita uma tabela de vida com taxa cumulativa de sobrevivência e sucesso (CSR), de acordo com a análise de Kaplan-Meier. Correlações e análise de regressão serão realizadas para avaliar a influência das variáveis nos resultados
As conclusões serão tiradas com base nos resultados obtidos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Alicante, Espanha, 03001
- Clínica Dental esteve
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Todos os pacientes que recebem a colocação do sistema de implantes dentários Astra Tech EV.
Critério de exclusão:
Nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes com Astra Tech EV
Pacientes que receberam a colocação do sistema de implantes dentários Astra Tech.
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Colocação de implante dentário em mandíbula edêntula.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sucesso do Implante
Prazo: até a conclusão do estudo, um máximo de 5 anos
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Implantes dentários em função sem eventos de complicações
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até a conclusão do estudo, um máximo de 5 anos
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Sobrevivência do implante
Prazo: até a conclusão do estudo, um máximo de 5 anos
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Implantes Dentários em funcionamento com quaisquer intercorrências
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até a conclusão do estudo, um máximo de 5 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Complicações biológicas
Prazo: até a conclusão do estudo, um máximo de 5 anos
|
Tratamento de implante dentário com alguma complicação biológica
|
até a conclusão do estudo, um máximo de 5 anos
|
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Complicações mecânicas
Prazo: até a conclusão do estudo, um máximo de 5 anos
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Tratamento de implante dentário com alguma complicação mecânica
|
até a conclusão do estudo, um máximo de 5 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Astrand P, Engquist B, Dahlgren S, Grondahl K, Engquist E, Feldmann H. Astra Tech and Branemark system implants: a 5-year prospective study of marginal bone reactions. Clin Oral Implants Res. 2004 Aug;15(4):413-20. doi: 10.1111/j.1600-0501.2004.01028.x.
- Derks J, Schaller D, Hakansson J, Wennstrom JL, Tomasi C, Berglundh T. Effectiveness of Implant Therapy Analyzed in a Swedish Population: Prevalence of Peri-implantitis. J Dent Res. 2016 Jan;95(1):43-9. doi: 10.1177/0022034515608832.
- Norton MR, Astrom M. The Influence of Implant Surface on Maintenance of Marginal Bone Levels for Three Premium Implant Brands: A Systematic Review and Meta-analysis. Int J Oral Maxillofac Implants. 2020 Nov/Dec;35(6):1099-1111. doi: 10.11607/jomi.8393.
- Chae SW, Kim YS, Lee YM, Kim WK, Lee YK, Kim SH. Complication incidence of two implant systems up to six years: a comparison between internal and external connection implants. J Periodontal Implant Sci. 2015 Feb;45(1):23-9. doi: 10.5051/jpis.2015.45.1.23. Epub 2015 Feb 25.
- Choi NH, Yoon HI, Kim TH, Park EJ. Improvement in Fatigue Behavior of Dental Implant Fixtures by Changing Internal Connection Design: An In Vitro Pilot Study. Materials (Basel). 2019 Oct 7;12(19):3264. doi: 10.3390/ma12193264.
- Toia M, Galli S, Cecchinato D, Wennerberg A, Jimbo R. Clinical Evidence of OsseoSpeed EV Implants: A Retrospective Study and Characterization of the Newly Introduced System. Int J Periodontics Restorative Dent. 2019 November/December;39(6):863-874. doi: 10.11607/prd.2549. Epub 2017 Aug 23.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- RETRODSI
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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