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Resultado clínico dos implantes Dentsply Sirona EV

9 de junho de 2021 atualizado por: Guillem Esteve-Pardo, Aula Dental Avanzada

Resultado clínico dos implantes Dentsply Sirona EV: um estudo retrospectivo de 500 implantes com acompanhamento de 6 anos

Estudo observacional retrospectivo de 500 implantes colocados entre 2014 e 2020 do mesmo sistema de implantes dentários (AstraTech Implant System EV, Dentsply Implants, Mölndal, Suécia).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo é avaliar as taxas cumulativas de sobrevivência, sucesso e complicações obtidas com o uso do AstraTech Implant System EV em um centro clínico desde o lançamento no mercado até 2020

Todos os registros clínicos de pacientes com este sistema de implante serão coletados e os seguintes dados serão registrados:

Sexo do paciente Data da colocação Dimensões e localização do(s) implante(s) colocado(s) Tipo de implantação Desenho da prótese dentária implantossuportada, unitária ou parcial, parafusada ou cimentada Data do último controle radiográfico Tipo de complicação biológica e/ou mecânica ocorrida Nas complicações biológicas, presença ou ausência de sinais inflamatórios e presença ou ausência de perda óssea peri-implantar.

Para complicações mecânicas, afrouxamento do parafuso, fratura da porcelana, fratura do pilar protético ou fratura do implante.

Data de explantação, se presente

A média, o desvio padrão (DP) e a porcentagem serão calculados para todos os parâmetros registrados.

Será feita uma tabela de vida com taxa cumulativa de sobrevivência e sucesso (CSR), de acordo com a análise de Kaplan-Meier. Correlações e análise de regressão serão realizadas para avaliar a influência das variáveis ​​nos resultados

As conclusões serão tiradas com base nos resultados obtidos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

175

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Alicante, Espanha, 03001
        • Clínica Dental esteve

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Todos os pacientes que recebem a colocação do sistema de implantes dentários Astra Tech EV em consultório particular na Clinica Dental Esteve em Alicante (Espanha).

Descrição

Critério de inclusão:

Todos os pacientes que recebem a colocação do sistema de implantes dentários Astra Tech EV.

Critério de exclusão:

Nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes com Astra Tech EV
Pacientes que receberam a colocação do sistema de implantes dentários Astra Tech.
Colocação de implante dentário em mandíbula edêntula.
Outros nomes:
  • Cirurgia de implante
  • Prótese sobre implante

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sucesso do Implante
Prazo: até a conclusão do estudo, um máximo de 5 anos
Implantes dentários em função sem eventos de complicações
até a conclusão do estudo, um máximo de 5 anos
Sobrevivência do implante
Prazo: até a conclusão do estudo, um máximo de 5 anos
Implantes Dentários em funcionamento com quaisquer intercorrências
até a conclusão do estudo, um máximo de 5 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Complicações biológicas
Prazo: até a conclusão do estudo, um máximo de 5 anos
Tratamento de implante dentário com alguma complicação biológica
até a conclusão do estudo, um máximo de 5 anos
Complicações mecânicas
Prazo: até a conclusão do estudo, um máximo de 5 anos
Tratamento de implante dentário com alguma complicação mecânica
até a conclusão do estudo, um máximo de 5 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2014

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de junho de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de junho de 2021

Primeira postagem (Real)

10 de junho de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de junho de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de junho de 2021

Última verificação

1 de junho de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • RETRODSI

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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