Klinisches Ergebnis von Dentsply Sirona EV-Implantaten
Klinisches Ergebnis von Dentsply Sirona EV-Implantaten: Eine retrospektive Studie mit 500 Implantaten mit 6-Jahres-Follow-up
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die kumulativen Überlebens-, Erfolgs- und Komplikationsraten zu bewerten, die durch den Einsatz des AstraTech Implant System EV in einem klinischen Zentrum von der Markteinführung bis 2020 erreicht wurden
Alle klinischen Aufzeichnungen von Patienten mit diesem Implantatsystem werden gesammelt und die folgenden Daten werden aufgezeichnet:
Geschlecht des Patienten, Datum der Platzierung, Abmessungen und Position des/der eingesetzten Implantat(e), Art der Implantation, Design des implantatgetragenen Zahnersatzes, einzeln oder teilweise, verschraubt oder zementiert, Datum der letzten Röntgenkontrolle, Art der aufgetretenen biologischen und/oder mechanischen Komplikationen Bei biologischen Komplikationen das Vorhandensein oder Fehlen von Entzündungszeichen und das Vorhandensein oder Fehlen von periimplantärem Knochenverlust.
Bei mechanischen Komplikationen, Schraubenlockerung, Porzellanbruch, Bruch des Prothesenaufbaus oder Bruch des Implantats.
Datum der Explantation, falls vorhanden
Der Mittelwert, die Standardabweichung (SD) und der Prozentsatz werden für alle aufgezeichneten Parameter berechnet.
Gemäß der Kaplan-Meier-Analyse wird eine Sterbetafel mit der kumulativen Überlebens- und Erfolgsrate (CSR) erstellt. Korrelationen und Regressionsanalysen werden durchgeführt, um den Einfluss der Variablen auf die Ergebnisse zu bewerten
Aus den erzielten Ergebnissen werden Schlussfolgerungen gezogen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Alicante, Spanien, 03001
- Clínica Dental esteve
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Alle Patienten, die das Zahnimplantatsystem Astra Tech EV erhalten.
Ausschlusskriterien:
Keiner
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Patienten mit Astra Tech EV
Patienten, die ein Zahnimplantatsystem von Astra Tech erhalten haben.
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Einsetzen eines Zahnimplantats in einen zahnlosen Kiefer.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Implantaterfolg
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, maximal 5 Jahre
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Funktionierende Zahnimplantate ohne Komplikationen
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bis zum Studienabschluss, maximal 5 Jahre
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Implantatüberleben
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, maximal 5 Jahre
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Funktionierende Zahnimplantate bei jeglichen Komplikationen
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bis zum Studienabschluss, maximal 5 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Biologische Komplikationen
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, maximal 5 Jahre
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Zahnimplantatbehandlung mit einigen biologischen Komplikationen
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bis zum Studienabschluss, maximal 5 Jahre
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Mechanische Komplikationen
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, maximal 5 Jahre
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Zahnimplantatbehandlung mit einigen mechanischen Komplikationen
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bis zum Studienabschluss, maximal 5 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Astrand P, Engquist B, Dahlgren S, Grondahl K, Engquist E, Feldmann H. Astra Tech and Branemark system implants: a 5-year prospective study of marginal bone reactions. Clin Oral Implants Res. 2004 Aug;15(4):413-20. doi: 10.1111/j.1600-0501.2004.01028.x.
- Derks J, Schaller D, Hakansson J, Wennstrom JL, Tomasi C, Berglundh T. Effectiveness of Implant Therapy Analyzed in a Swedish Population: Prevalence of Peri-implantitis. J Dent Res. 2016 Jan;95(1):43-9. doi: 10.1177/0022034515608832.
- Norton MR, Astrom M. The Influence of Implant Surface on Maintenance of Marginal Bone Levels for Three Premium Implant Brands: A Systematic Review and Meta-analysis. Int J Oral Maxillofac Implants. 2020 Nov/Dec;35(6):1099-1111. doi: 10.11607/jomi.8393.
- Chae SW, Kim YS, Lee YM, Kim WK, Lee YK, Kim SH. Complication incidence of two implant systems up to six years: a comparison between internal and external connection implants. J Periodontal Implant Sci. 2015 Feb;45(1):23-9. doi: 10.5051/jpis.2015.45.1.23. Epub 2015 Feb 25.
- Choi NH, Yoon HI, Kim TH, Park EJ. Improvement in Fatigue Behavior of Dental Implant Fixtures by Changing Internal Connection Design: An In Vitro Pilot Study. Materials (Basel). 2019 Oct 7;12(19):3264. doi: 10.3390/ma12193264.
- Toia M, Galli S, Cecchinato D, Wennerberg A, Jimbo R. Clinical Evidence of OsseoSpeed EV Implants: A Retrospective Study and Characterization of the Newly Introduced System. Int J Periodontics Restorative Dent. 2019 November/December;39(6):863-874. doi: 10.11607/prd.2549. Epub 2017 Aug 23.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Schlüsselwörter
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- RETRODSI
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