Klinisk resultat af Dentsply Sirona EV-implantater
Klinisk resultat af Dentsply Sirona EV-implantater: En retrospektiv undersøgelse af 500 implantater med 6-års opfølgning
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere de kumulative overlevelses-, succes- og komplikationsrater opnået ved brug af AstraTech Implant System EV i ét klinisk center fra markedslancering til 2020
Alle kliniske optegnelser om patienter med dette implantatsystem vil blive indsamlet, og følgende data vil blive registreret:
Patientens køn Dato for anbringelse Dimensioner og placering af implantat(er) placeret Type implantation Udformning af den implantatunderstøttede tandprotese, enkelt eller delvis, skruet fast eller cementeret Dato for sidste røntgenkontrol Type af biologiske og/eller mekaniske komplikationer, der opstod Ved biologiske komplikationer, tilstedeværelse eller fravær af inflammatoriske tegn og tilstedeværelse eller fravær af peri-implantat knogletab.
Ved mekaniske komplikationer, skrueløsning, porcelænsbrud, brud på proteseabutment eller brud på implantatet.
Dato for eksplantation, hvis tilstede
Middelværdien, standardafvigelsen (SD) og procentdelen vil blive beregnet for alle registrerede parametre.
En livstabel vil blive lavet med kumulativ overlevelse og succesrate (CSR), ifølge Kaplan-Meier analyse. Korrelationer og regressionsanalyse vil blive udført for at vurdere variablenes indflydelse på resultaterne
Konklusioner vil blive draget baseret på de opnåede resultater.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Alicante, Spanien, 03001
- Clínica Dental esteve
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Alle patienter, der modtager Astra Tech EV tandimplantatsystemplacering.
Ekskluderingskriterier:
Ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med Astra Tech EV
Patienter, der har modtaget Astra Tech tandimplantatsystem.
|
Dental implantat placemente på tandløs kæbe.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Implantat succes
Tidsramme: gennem studieafslutning, højst 5 år
|
Tandimplantater fungerer uden komplikationer
|
gennem studieafslutning, højst 5 år
|
|
Implantat overlevelse
Tidsramme: gennem studieafslutning, højst 5 år
|
Tandimplantater i funktion med eventuelle komplikationer
|
gennem studieafslutning, højst 5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Biologiske komplikationer
Tidsramme: gennem studieafslutning, højst 5 år
|
Tandimplantatbehandling med nogle biologiske komplikationer
|
gennem studieafslutning, højst 5 år
|
|
Mekaniske komplikationer
Tidsramme: gennem studieafslutning, højst 5 år
|
Tandimplantatbehandling med nogle mekaniske komplikationer
|
gennem studieafslutning, højst 5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Astrand P, Engquist B, Dahlgren S, Grondahl K, Engquist E, Feldmann H. Astra Tech and Branemark system implants: a 5-year prospective study of marginal bone reactions. Clin Oral Implants Res. 2004 Aug;15(4):413-20. doi: 10.1111/j.1600-0501.2004.01028.x.
- Derks J, Schaller D, Hakansson J, Wennstrom JL, Tomasi C, Berglundh T. Effectiveness of Implant Therapy Analyzed in a Swedish Population: Prevalence of Peri-implantitis. J Dent Res. 2016 Jan;95(1):43-9. doi: 10.1177/0022034515608832.
- Norton MR, Astrom M. The Influence of Implant Surface on Maintenance of Marginal Bone Levels for Three Premium Implant Brands: A Systematic Review and Meta-analysis. Int J Oral Maxillofac Implants. 2020 Nov/Dec;35(6):1099-1111. doi: 10.11607/jomi.8393.
- Chae SW, Kim YS, Lee YM, Kim WK, Lee YK, Kim SH. Complication incidence of two implant systems up to six years: a comparison between internal and external connection implants. J Periodontal Implant Sci. 2015 Feb;45(1):23-9. doi: 10.5051/jpis.2015.45.1.23. Epub 2015 Feb 25.
- Choi NH, Yoon HI, Kim TH, Park EJ. Improvement in Fatigue Behavior of Dental Implant Fixtures by Changing Internal Connection Design: An In Vitro Pilot Study. Materials (Basel). 2019 Oct 7;12(19):3264. doi: 10.3390/ma12193264.
- Toia M, Galli S, Cecchinato D, Wennerberg A, Jimbo R. Clinical Evidence of OsseoSpeed EV Implants: A Retrospective Study and Characterization of the Newly Introduced System. Int J Periodontics Restorative Dent. 2019 November/December;39(6):863-874. doi: 10.11607/prd.2549. Epub 2017 Aug 23.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- RETRODSI
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .