Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinický výsledek implantátů Dentsply Sirona EV

9. června 2021 aktualizováno: Guillem Esteve-Pardo, Aula Dental Avanzada

Klinický výsledek implantátů Dentsply Sirona EV: Retrospektivní studie 500 implantátů s 6letým sledováním

Retrospektivní observační studie 500 implantátů umístěných v letech 2014 až 2020 stejného systému zubních implantátů (AstraTech Implant System EV, Dentsply Implants, Mölndal, Švédsko).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účelem této studie je zhodnotit kumulativní míru přežití, úspěšnosti a komplikací získaných při použití systému AstraTech Implant System EV v jednom klinickém centru od uvedení na trh do roku 2020.

Budou shromážděny všechny klinické záznamy pacientů s tímto implantačním systémem a budou zaznamenány následující údaje:

Pohlaví pacienta Datum umístění Rozměry a umístění umístěného implantátu (implantátů) Typ implantace Konstrukce implantátem podporované zubní náhrady, jednoduché nebo částečné, šroubované nebo cementované Datum poslední radiografické kontroly Typ biologických a/nebo mechanických komplikací, které se vyskytly U biologických komplikací přítomnost nebo nepřítomnost zánětlivých příznaků a přítomnost nebo nepřítomnost periimplantátového úbytku kostní hmoty.

U mechanických komplikací, uvolnění šroubu, porcelánové zlomeniny, zlomeniny protetického pilíře nebo zlomeniny implantátu.

Datum explantace, pokud existuje

Pro všechny zaznamenané parametry se vypočte průměr, standardní odchylka (SD) a procento.

Podle Kaplan-Meierovy analýzy bude vytvořena úmrtnostní tabulka s kumulativní mírou přežití a úspěšnosti (CSR). Pro posouzení vlivu proměnných na výsledky budou provedeny korelace a regresní analýza

Na základě získaných výsledků budou vyvozeny závěry.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

175

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Alicante, Španělsko, 03001
        • Clínica Dental esteve

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti, kteří dostanou systém zubních implantátů Astra Tech EV v soukromé praxi v Clinica Dental Esteve v Alicante (Španělsko).

Popis

Kritéria pro zařazení:

Všichni pacienti, kteří dostanou systém zubního implantátu Astra Tech EV.

Kritéria vyloučení:

Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s Astra Tech EV
Pacienti, kterým byl zaveden systém zubních implantátů Astra Tech.
Postup: Umístění zubního implantátu
Umístění zubního implantátu na bezzubou čelist.
Ostatní jména:
  • Operace implantátů
  • Implantovat protézu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úspěch implantátu
Časové okno: ukončením studia, maximálně 5 let
Zubní implantáty fungují bez komplikací
ukončením studia, maximálně 5 let
Přežití implantátu
Časové okno: ukončením studia, maximálně 5 let
Zubní implantáty ve funkci s případnými komplikacemi
ukončením studia, maximálně 5 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Biologické komplikace
Časové okno: ukončením studia, maximálně 5 let
Ošetření zubními implantáty s nějakou biologickou komplikací
ukončením studia, maximálně 5 let
Mechanické komplikace
Časové okno: ukončením studia, maximálně 5 let
Ošetření zubními implantáty s určitou mechanickou komplikací
ukončením studia, maximálně 5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Aula Dental Avanzada

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2020

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. června 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. června 2021

První zveřejněno (Aktuální)

10. června 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. června 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. června 2021

Naposledy ověřeno

1. června 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • RETRODSI

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit