Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wyniki kliniczne implantów Dentsply Sirona EV

9 czerwca 2021 zaktualizowane przez: Guillem Esteve-Pardo, Aula Dental Avanzada

Wyniki kliniczne implantów Dentsply Sirona EV: retrospektywne badanie 500 implantów z 6-letnią obserwacją

Retrospektywne badanie obserwacyjne 500 implantów wszczepionych w latach 2014-2020 tego samego systemu implantologicznego (AstraTech Implant System EV, Dentsply Implants, Mölndal, Szwecja).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest ocena skumulowanych wskaźników przeżycia, powodzenia i powikłań uzyskanych przy użyciu AstraTech Implant System EV w jednym ośrodku klinicznym od wprowadzenia na rynek do 2020 r.

Cała dokumentacja kliniczna pacjentów z tym systemem implantów zostanie zebrana i zapisane zostaną następujące dane:

Płeć pacjenta Data założenia Wymiary i miejsce wszczepienia implantu(ów) Rodzaj implantacji Konstrukcja protezy zębowej wspartej na implancie, pojedyncza lub częściowa, przykręcana lub cementowana Data ostatniej kontroli radiologicznej Rodzaj powstałych powikłań biologicznych i/lub mechanicznych W powikłaniach biologicznych obecność lub brak objawów zapalnych oraz obecność lub brak utraty kości wokół implantu.

Przy powikłaniach mechanicznych, poluzowaniu śrub, złamaniu porcelany, złamaniu łącznika protetycznego lub złamaniu implantu.

Data wyjaśnienia, jeśli istnieje

Średnia, odchylenie standardowe (SD) i procent zostaną obliczone dla wszystkich zarejestrowanych parametrów.

Zostanie sporządzona tabela życia ze skumulowanym wskaźnikiem przeżycia i sukcesu (CSR), zgodnie z analizą Kaplana-Meiera. Przeprowadzona zostanie analiza korelacji i regresji w celu oceny wpływu zmiennych na wyniki

Wnioski zostaną wyciągnięte na podstawie uzyskanych wyników.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

175

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Alicante, Hiszpania, 03001
        • Clínica Dental Esteve

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci, którzy otrzymują system implantologiczny Astra Tech EV w prywatnej praktyce w Clinica Dental Esteve w Alicante (Hiszpania).

Opis

Kryteria przyjęcia:

Wszyscy pacjenci, którym zostanie wszczepiony system implantów dentystycznych Astra Tech EV.

Kryteria wyłączenia:

Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z Astra Tech EV
Pacjenci, u których wszczepiono system implantów dentystycznych Astra Tech.
Procedura: Umieszczenie implantu dentystycznego
Umieszczenie implantu dentystycznego na bezzębnej szczęce.
Inne nazwy:
  • Chirurgia implantologiczna
  • Proteza na implantach

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sukces implantu
Ramy czasowe: poprzez ukończenie studiów, maksymalnie 5 lat
Implanty stomatologiczne funkcjonują bez powikłań
poprzez ukończenie studiów, maksymalnie 5 lat
Przeżycie implantu
Ramy czasowe: poprzez ukończenie studiów, maksymalnie 5 lat
Implanty dentystyczne w funkcji przy wszelkich powikłaniach
poprzez ukończenie studiów, maksymalnie 5 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Komplikacje biologiczne
Ramy czasowe: poprzez ukończenie studiów, maksymalnie 5 lat
Leczenie implantologiczne z pewnymi powikłaniami biologicznymi
poprzez ukończenie studiów, maksymalnie 5 lat
Powikłania mechaniczne
Ramy czasowe: poprzez ukończenie studiów, maksymalnie 5 lat
Leczenie implantologiczne z pewnymi powikłaniami mechanicznymi
poprzez ukończenie studiów, maksymalnie 5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Aula Dental Avanzada

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 czerwca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 czerwca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 czerwca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 czerwca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 czerwca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RETRODSI

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Implanty stomatologiczne

Badania kliniczne na Umieszczenie implantu dentystycznego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Nigeria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj