Klinisk resultat av Dentsply Sirona EV-implantater
Klinisk resultat av Dentsply Sirona EV-implantater: En retrospektiv studie av 500 implantater med 6-års oppfølging
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Formålet med denne studien er å vurdere den kumulative overlevelses-, suksess- og komplikasjonsraten oppnådd ved bruk av AstraTech Implant System EV i ett klinisk senter fra markedslansering til 2020
Alle kliniske registreringer av pasienter med dette implantatsystemet vil bli samlet inn og følgende data vil bli registrert:
Pasientens kjønn Dato for plassering Dimensjoner og plassering av implantat(er) plassert Type implantasjon Utforming av den implantatstøttede tannprotesen, enkelt eller delvis, skruebeholdt eller sementert Dato for siste røntgenkontroll Type biologiske og/eller mekaniske komplikasjoner som har oppstått Ved biologiske komplikasjoner, tilstedeværelse eller fravær av inflammatoriske tegn og tilstedeværelse eller fravær av peri-implantat bentap.
For mekaniske komplikasjoner, skruløsning, porselensbrudd, brudd på protesedistanse eller brudd på implantatet.
Dato for eksplantasjon hvis tilstede
Gjennomsnitt, standardavvik (SD) og prosent vil bli beregnet for alle registrerte parametere.
En livstabell vil bli laget med kumulativ overlevelse og suksessrate (CSR), ifølge Kaplan-Meier analyse. Korrelasjoner og regresjonsanalyse vil bli utført for å vurdere påvirkningen av variablene på utfallene
Konklusjoner vil bli trukket basert på de oppnådde resultatene.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Alicante, Spania, 03001
- Clínica Dental esteve
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Alle pasienter som får plassering av Astra Tech EV tannimplantatsystem.
Ekskluderingskriterier:
Ingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter med Astra Tech EV
Pasienter som har fått plassering av Astra Tech tannimplantatsystem.
|
Tannimplantatplassering på tannløs kjeve.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Implantat suksess
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, maksimalt 5 år
|
Tannimplantater fungerer uten komplikasjoner
|
gjennom studiegjennomføring, maksimalt 5 år
|
|
Implantat overlevelse
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, maksimalt 5 år
|
Tannimplantater fungerer med eventuelle komplikasjoner
|
gjennom studiegjennomføring, maksimalt 5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Biologiske komplikasjoner
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, maksimalt 5 år
|
Tannimplantatbehandling med noen biologiske komplikasjoner
|
gjennom studiegjennomføring, maksimalt 5 år
|
|
Mekaniske komplikasjoner
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, maksimalt 5 år
|
Tannimplantatbehandling med noen mekaniske komplikasjoner
|
gjennom studiegjennomføring, maksimalt 5 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Astrand P, Engquist B, Dahlgren S, Grondahl K, Engquist E, Feldmann H. Astra Tech and Branemark system implants: a 5-year prospective study of marginal bone reactions. Clin Oral Implants Res. 2004 Aug;15(4):413-20. doi: 10.1111/j.1600-0501.2004.01028.x.
- Derks J, Schaller D, Hakansson J, Wennstrom JL, Tomasi C, Berglundh T. Effectiveness of Implant Therapy Analyzed in a Swedish Population: Prevalence of Peri-implantitis. J Dent Res. 2016 Jan;95(1):43-9. doi: 10.1177/0022034515608832.
- Norton MR, Astrom M. The Influence of Implant Surface on Maintenance of Marginal Bone Levels for Three Premium Implant Brands: A Systematic Review and Meta-analysis. Int J Oral Maxillofac Implants. 2020 Nov/Dec;35(6):1099-1111. doi: 10.11607/jomi.8393.
- Chae SW, Kim YS, Lee YM, Kim WK, Lee YK, Kim SH. Complication incidence of two implant systems up to six years: a comparison between internal and external connection implants. J Periodontal Implant Sci. 2015 Feb;45(1):23-9. doi: 10.5051/jpis.2015.45.1.23. Epub 2015 Feb 25.
- Choi NH, Yoon HI, Kim TH, Park EJ. Improvement in Fatigue Behavior of Dental Implant Fixtures by Changing Internal Connection Design: An In Vitro Pilot Study. Materials (Basel). 2019 Oct 7;12(19):3264. doi: 10.3390/ma12193264.
- Toia M, Galli S, Cecchinato D, Wennerberg A, Jimbo R. Clinical Evidence of OsseoSpeed EV Implants: A Retrospective Study and Characterization of the Newly Introduced System. Int J Periodontics Restorative Dent. 2019 November/December;39(6):863-874. doi: 10.11607/prd.2549. Epub 2017 Aug 23.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- RETRODSI
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .