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Risultati clinici degli impianti EV di Dentsply Sirona

9 giugno 2021 aggiornato da: Guillem Esteve-Pardo, Aula Dental Avanzada

Risultati clinici degli impianti EV di Dentsply Sirona: uno studio retrospettivo su 500 impianti con un follow-up di 6 anni

Studio osservazionale retrospettivo di 500 impianti posizionati tra il 2014 e il 2020 dello stesso sistema implantare dentale (AstraTech Implant System EV, Dentsply Implants, Mölndal, Svezia).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio è valutare i tassi cumulativi di sopravvivenza, successo e complicanze ottenuti con l'uso di AstraTech Implant System EV in un centro clinico dal lancio sul mercato al 2020

Verranno raccolte tutte le cartelle cliniche dei pazienti con questo sistema implantare e verranno registrati i seguenti dati:

Sesso del paziente Data dell'inserimento Dimensioni e sede dell'impianto/i inserito/i Tipo di impianto Disegno della protesi dentale supportata da impianti, singola o parziale, avvitata o cementata Data dell'ultimo controllo radiografico Tipo di complicanze biologiche e/o meccaniche verificatesi Nelle complicanze biologiche, presenza o assenza di segni infiammatori e presenza o assenza di perdita ossea perimplantare.

Per complicazioni meccaniche, allentamento della vite, frattura della porcellana, frattura del moncone protesico o frattura dell'impianto.

Data di espianto se presente

La media, la deviazione standard (SD) e la percentuale saranno calcolate per tutti i parametri registrati.

Verrà realizzata una tabella di sopravvivenza con tasso di sopravvivenza e successo cumulativo (CSR), secondo l'analisi di Kaplan-Meier. Verranno eseguite correlazioni e analisi di regressione per valutare l'influenza delle variabili sui risultati

Le conclusioni saranno tratte sulla base dei risultati ottenuti.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

175

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
      • Alicante, Spagna, 03001
        • Clínica Dental Esteve

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Tutti i pazienti che ricevono il sistema di impianto dentale Astra Tech EV collocato presso uno studio privato presso la Clinica Dental Esteve di Alicante (Spagna).

Descrizione

Criterio di inclusione:

Tutti i pazienti che ricevono il posizionamento del sistema implantare dentale Astra Tech EV.

Criteri di esclusione:

Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con Astra Tech EV
Pazienti che hanno ricevuto il posizionamento del sistema di impianti dentali Astra Tech.
Procedura: Posizionamento di impianti dentali
Impianto dentale posizionato su mandibola edentula.
Altri nomi:
  • Chirurgia implantare
  • Protesi implantare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Successo dell'impianto
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, un massimo di 5 anni
Impianti dentali in funzione senza eventi di complicanze
attraverso il completamento degli studi, un massimo di 5 anni
Sopravvivenza dell'impianto
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, un massimo di 5 anni
Impianti dentali in funzione con qualsiasi evento di complicanze
attraverso il completamento degli studi, un massimo di 5 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Complicanze biologiche
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, un massimo di 5 anni
Trattamento implantare con qualche complicazione biologica
attraverso il completamento degli studi, un massimo di 5 anni
Complicazioni meccaniche
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, un massimo di 5 anni
Trattamento implantare con qualche complicazione meccanica
attraverso il completamento degli studi, un massimo di 5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Aula Dental Avanzada

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2014

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 giugno 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 giugno 2021

Primo Inserito (Effettivo)

10 giugno 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 giugno 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 giugno 2021

Ultimo verificato

1 giugno 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RETRODSI

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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