Dentsply Sirona EV 임플란트의 임상 결과
2021년 6월 9일 업데이트: Guillem Esteve-Pardo, Aula Dental Avanzada
Dentsply Sirona EV 임플란트의 임상 결과: 6년 추적 관찰을 통한 500개의 임플란트에 대한 후향적 연구
2014년에서 2020년 사이에 동일한 치과용 임플란트 시스템(AstraTech Implant System EV, Dentsply Implants, Mölndal, Sweden)의 500개 임플란트에 대한 후향적 관찰 연구.
연구 개요
상세 설명
본 연구의 목적은 시장 출시 시점부터 2020년까지 한 임상 센터에서 AstraTech Implant System EV를 사용하여 얻은 누적 생존율, 성공률 및 합병증 비율을 평가하는 것입니다.
이 임플란트 시스템을 사용하는 환자의 모든 임상 기록이 수집되고 다음 데이터가 기록됩니다.
환자 성별 식립 날짜 식립된 임플란트의 크기 및 위치 식립 유형 임플란트 지지 보철물의 디자인(단일 또는 부분, 나사 유지 또는 합착) 마지막 방사선 촬영 날짜 발생한 생물학적 및/또는 기계적 합병증의 유형 생물학적 합병증에서 염증 징후의 유무 및 임플란트 주위 골 소실의 유무.
기계적 합병증의 경우 나사 풀림, 자기 파절, 보철 지대주 파절 또는 임플란트 파절.
존재하는 경우 이식 날짜
기록된 모든 매개변수에 대해 평균, 표준 편차(SD) 및 백분율이 계산됩니다.
Kaplan-Meier 분석에 따르면 누적 생존 및 성공률(CSR)로 생명표가 만들어집니다. 결과에 대한 변수의 영향을 평가하기 위해 상관 관계 및 회귀 분석이 수행됩니다.
얻은 결과를 바탕으로 결론이 도출됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
175
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alicante, 스페인, 03001
- Clínica Dental esteve
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
Alicante(스페인)의 Clinica Dental Esteve에서 Astra Tech EV 치과용 임플란트 시스템 식립을 개인 진료로 받는 모든 환자.
설명
포함 기준:
Astra Tech EV 치과용 임플란트 시스템 식립을 받는 모든 환자.
제외 기준:
없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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Astra Tech EV 환자
Astra Tech 치과용 임플란트 시스템 식립을 받은 환자.
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무치악 턱에 임플란트 식립.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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임플란트 성공
기간: 연구 완료를 통해 최대 5년
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합병증 없이 기능하는 치과용 임플란트
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연구 완료를 통해 최대 5년
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임플란트 생존
기간: 연구 완료를 통해 최대 5년
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모든 합병증 이벤트와 함께 기능하는 치과 임플란트
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연구 완료를 통해 최대 5년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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생물학적 합병증
기간: 연구 완료를 통해 최대 5년
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약간의 생물학적 합병증이 있는 치과 임플란트 치료
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연구 완료를 통해 최대 5년
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기계적 합병증
기간: 연구 완료를 통해 최대 5년
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기계적 합병증이 있는 치과 임플란트 치료
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연구 완료를 통해 최대 5년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Astrand P, Engquist B, Dahlgren S, Grondahl K, Engquist E, Feldmann H. Astra Tech and Branemark system implants: a 5-year prospective study of marginal bone reactions. Clin Oral Implants Res. 2004 Aug;15(4):413-20. doi: 10.1111/j.1600-0501.2004.01028.x.
- Derks J, Schaller D, Hakansson J, Wennstrom JL, Tomasi C, Berglundh T. Effectiveness of Implant Therapy Analyzed in a Swedish Population: Prevalence of Peri-implantitis. J Dent Res. 2016 Jan;95(1):43-9. doi: 10.1177/0022034515608832.
- Norton MR, Astrom M. The Influence of Implant Surface on Maintenance of Marginal Bone Levels for Three Premium Implant Brands: A Systematic Review and Meta-analysis. Int J Oral Maxillofac Implants. 2020 Nov/Dec;35(6):1099-1111. doi: 10.11607/jomi.8393.
- Chae SW, Kim YS, Lee YM, Kim WK, Lee YK, Kim SH. Complication incidence of two implant systems up to six years: a comparison between internal and external connection implants. J Periodontal Implant Sci. 2015 Feb;45(1):23-9. doi: 10.5051/jpis.2015.45.1.23. Epub 2015 Feb 25.
- Choi NH, Yoon HI, Kim TH, Park EJ. Improvement in Fatigue Behavior of Dental Implant Fixtures by Changing Internal Connection Design: An In Vitro Pilot Study. Materials (Basel). 2019 Oct 7;12(19):3264. doi: 10.3390/ma12193264.
- Toia M, Galli S, Cecchinato D, Wennerberg A, Jimbo R. Clinical Evidence of OsseoSpeed EV Implants: A Retrospective Study and Characterization of the Newly Introduced System. Int J Periodontics Restorative Dent. 2019 November/December;39(6):863-874. doi: 10.11607/prd.2549. Epub 2017 Aug 23.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2021년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 6월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 6월 9일
처음 게시됨 (실제)
2021년 6월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 6월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 6월 9일
마지막으로 확인됨
2021년 6월 1일
추가 정보
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