Клинические результаты имплантации Dentsply Sirona EV
Клинические результаты имплантатов Dentsply Sirona EV: ретроспективное исследование 500 имплантатов с последующим 6-летним наблюдением
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью данного исследования является оценка кумулятивной выживаемости, частоты успеха и осложнений, полученных при использовании AstraTech Implant System EV в одном клиническом центре с момента выхода на рынок до 2020 года.
Будут собраны все клинические записи пациентов с этой системой имплантатов, и будут записаны следующие данные:
Пол пациента Дата установки Размеры и расположение установленных имплантатов Тип имплантации Конструкция зубного протеза с опорой на имплантаты, одиночного или частичного, с винтовой или цементной фиксацией Дата последнего рентгенологического контроля Тип возникших биологических и/или механических осложнений При биологических осложнениях наличие или отсутствие воспалительных признаков и наличие или отсутствие потери костной массы вокруг имплантата.
При механических осложнениях, ослаблении винта, переломе фарфора, переломе ортопедического абатмента или переломе имплантата.
Дата эксплантации, если имеется
Среднее значение, стандартное отклонение (SD) и процент будут рассчитаны для всех зарегистрированных параметров.
В соответствии с анализом Каплана-Мейера будет составлена таблица смертности с кумулятивным показателем выживаемости и успеха (CSR). Для оценки влияния переменных на результаты будут проведены корреляции и регрессионный анализ.
По полученным результатам будут сделаны выводы.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Alicante, Испания, 03001
- Clínica Dental esteve
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Все пациенты, которым установлена система зубных имплантатов Astra Tech EV.
Критерий исключения:
Никто
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с Astra Tech EV
Пациенты, которым была установлена система зубных имплантатов Astra Tech.
|
Установка зубного импланта на беззубую челюсть.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Успех имплантации
Временное ограничение: через завершение обучения, максимум 5 лет
|
Зубные имплантаты функционируют без осложнений
|
через завершение обучения, максимум 5 лет
|
|
Приживаемость имплантата
Временное ограничение: через завершение обучения, максимум 5 лет
|
Зубные имплантаты в действии с любыми осложнениями
|
через завершение обучения, максимум 5 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Биологические осложнения
Временное ограничение: через завершение обучения, максимум 5 лет
|
Лечение зубных имплантатов с некоторыми биологическими осложнениями
|
через завершение обучения, максимум 5 лет
|
|
Механические осложнения
Временное ограничение: через завершение обучения, максимум 5 лет
|
Лечение зубных имплантатов с некоторыми механическими осложнениями
|
через завершение обучения, максимум 5 лет
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Astrand P, Engquist B, Dahlgren S, Grondahl K, Engquist E, Feldmann H. Astra Tech and Branemark system implants: a 5-year prospective study of marginal bone reactions. Clin Oral Implants Res. 2004 Aug;15(4):413-20. doi: 10.1111/j.1600-0501.2004.01028.x.
- Derks J, Schaller D, Hakansson J, Wennstrom JL, Tomasi C, Berglundh T. Effectiveness of Implant Therapy Analyzed in a Swedish Population: Prevalence of Peri-implantitis. J Dent Res. 2016 Jan;95(1):43-9. doi: 10.1177/0022034515608832.
- Norton MR, Astrom M. The Influence of Implant Surface on Maintenance of Marginal Bone Levels for Three Premium Implant Brands: A Systematic Review and Meta-analysis. Int J Oral Maxillofac Implants. 2020 Nov/Dec;35(6):1099-1111. doi: 10.11607/jomi.8393.
- Chae SW, Kim YS, Lee YM, Kim WK, Lee YK, Kim SH. Complication incidence of two implant systems up to six years: a comparison between internal and external connection implants. J Periodontal Implant Sci. 2015 Feb;45(1):23-9. doi: 10.5051/jpis.2015.45.1.23. Epub 2015 Feb 25.
- Choi NH, Yoon HI, Kim TH, Park EJ. Improvement in Fatigue Behavior of Dental Implant Fixtures by Changing Internal Connection Design: An In Vitro Pilot Study. Materials (Basel). 2019 Oct 7;12(19):3264. doi: 10.3390/ma12193264.
- Toia M, Galli S, Cecchinato D, Wennerberg A, Jimbo R. Clinical Evidence of OsseoSpeed EV Implants: A Retrospective Study and Characterization of the Newly Introduced System. Int J Periodontics Restorative Dent. 2019 November/December;39(6):863-874. doi: 10.11607/prd.2549. Epub 2017 Aug 23.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- RETRODSI
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .