Dentsply Sirona EV -implanttien kliininen tulos
Dentsply Sirona EV -implanttien kliininen tulos: retrospektiivinen tutkimus 500 implantista 6 vuoden seurannalla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida AstraTech Implant System EV:n käytön kumulatiivisia eloonjäämis-, onnistumis- ja komplikaatioasteita yhdessä kliinisessä keskuksessa markkinoille tulosta vuoteen 2020 asti.
Kaikki kliiniset tiedot potilaista, joilla on tämä implanttijärjestelmä, kerätään ja seuraavat tiedot tallennetaan:
Potilaan sukupuoli Asetuspäivä Asetetun implantin (istutteiden) mitat ja sijainti Implantaatiotyyppi Implantaattituetun hammasproteesin malli, yksittäinen tai osittainen, ruuvikiinnitteinen tai sementoitu Viimeisimmän röntgentarkastuksen päivämäärä Tapahtuneiden biologisten ja/tai mekaanisten komplikaatioiden tyyppi Biologisissa komplikaatioissa tulehdusoireiden esiintyminen tai puuttuminen ja implanttia ympäröivän luukadon esiintyminen tai puuttuminen.
Mekaanisiin komplikaatioihin, ruuvin löystymiseen, posliinimurtumaan, proteesin tukipinnan murtumiseen tai implantin murtumiseen.
Selityspäivämäärä, jos sellainen on
Keskiarvo, keskihajonta (SD) ja prosenttiarvo lasketaan kaikille tallennetuille parametreille.
Kaplan-Meierin analyysin mukaan tehdään elinikätaulukko, jossa on kumulatiivinen selviytyminen ja onnistumisprosentti (CSR). Korrelaatioiden ja regressioanalyysin avulla arvioidaan muuttujien vaikutusta tuloksiin
Päätelmät tehdään saatujen tulosten perusteella.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Alicante, Espanja, 03001
- Clínica Dental esteve
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kaikki potilaat, joille asetetaan Astra Tech EV hammasimplanttijärjestelmä.
Poissulkemiskriteerit:
Ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joilla on Astra Tech EV
Potilaat, joille on asennettu Astra Tech -hammasimplanttijärjestelmä.
|
Hammasimplanttien asettaminen hampaattomaan leukaan.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Implanttien menestys
Aikaikkuna: opintojen suorittamisen kautta, enintään 5 vuotta
|
Hammasimplantit toimivat ilman komplikaatioita
|
opintojen suorittamisen kautta, enintään 5 vuotta
|
|
Implanttien selviytyminen
Aikaikkuna: opintojen suorittamisen kautta, enintään 5 vuotta
|
Hammasimplantit toimivat komplikaatiotapahtumien kanssa
|
opintojen suorittamisen kautta, enintään 5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Biologiset komplikaatiot
Aikaikkuna: opintojen suorittamisen kautta, enintään 5 vuotta
|
Hammasimplanttihoito, johon liittyy biologisia komplikaatioita
|
opintojen suorittamisen kautta, enintään 5 vuotta
|
|
Mekaaniset komplikaatiot
Aikaikkuna: opintojen suorittamisen kautta, enintään 5 vuotta
|
Hammasimplanttihoito, johon liittyy mekaanisia komplikaatioita
|
opintojen suorittamisen kautta, enintään 5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Astrand P, Engquist B, Dahlgren S, Grondahl K, Engquist E, Feldmann H. Astra Tech and Branemark system implants: a 5-year prospective study of marginal bone reactions. Clin Oral Implants Res. 2004 Aug;15(4):413-20. doi: 10.1111/j.1600-0501.2004.01028.x.
- Derks J, Schaller D, Hakansson J, Wennstrom JL, Tomasi C, Berglundh T. Effectiveness of Implant Therapy Analyzed in a Swedish Population: Prevalence of Peri-implantitis. J Dent Res. 2016 Jan;95(1):43-9. doi: 10.1177/0022034515608832.
- Norton MR, Astrom M. The Influence of Implant Surface on Maintenance of Marginal Bone Levels for Three Premium Implant Brands: A Systematic Review and Meta-analysis. Int J Oral Maxillofac Implants. 2020 Nov/Dec;35(6):1099-1111. doi: 10.11607/jomi.8393.
- Chae SW, Kim YS, Lee YM, Kim WK, Lee YK, Kim SH. Complication incidence of two implant systems up to six years: a comparison between internal and external connection implants. J Periodontal Implant Sci. 2015 Feb;45(1):23-9. doi: 10.5051/jpis.2015.45.1.23. Epub 2015 Feb 25.
- Choi NH, Yoon HI, Kim TH, Park EJ. Improvement in Fatigue Behavior of Dental Implant Fixtures by Changing Internal Connection Design: An In Vitro Pilot Study. Materials (Basel). 2019 Oct 7;12(19):3264. doi: 10.3390/ma12193264.
- Toia M, Galli S, Cecchinato D, Wennerberg A, Jimbo R. Clinical Evidence of OsseoSpeed EV Implants: A Retrospective Study and Characterization of the Newly Introduced System. Int J Periodontics Restorative Dent. 2019 November/December;39(6):863-874. doi: 10.11607/prd.2549. Epub 2017 Aug 23.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- RETRODSI
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .