- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04922489
Resultado clínico de los implantes EV de Dentsply Sirona
Resultado clínico de los implantes EV de Dentsply Sirona: un estudio retrospectivo de 500 implantes con un seguimiento de 6 años
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito de este estudio es evaluar las tasas acumulativas de supervivencia, éxito y complicaciones obtenidas con el uso de AstraTech Implant System EV en un centro clínico desde su lanzamiento al mercado hasta 2020
Se recogerán todas las historias clínicas de los pacientes con este sistema de implantes y se registrarán los siguientes datos:
Sexo del paciente Fecha de colocación Dimensiones y ubicación del o los implantes colocados Tipo de implantación Diseño de la prótesis dental implantosoportada, única o parcial, atornillada o cementada Fecha del último control radiográfico Tipo de complicaciones biológicas y/o mecánicas que se presentaron En complicaciones biológicas, presencia o ausencia de signos inflamatorios y presencia o ausencia de pérdida ósea periimplantaria.
Por complicaciones mecánicas, aflojamiento de tornillos, fractura de porcelana, fractura del pilar protésico o fractura del implante.
Fecha de explantación si está presente
La media, la desviación estándar (DE) y el porcentaje se calcularán para todos los parámetros registrados.
Se realizará una tabla de vida con supervivencia acumulada y tasa de éxito (CSR), según análisis de Kaplan-Meier. Se realizarán correlaciones y análisis de regresión para evaluar la influencia de las variables en los resultados.
Se extraerán conclusiones en base a los resultados obtenidos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Alicante, España, 03001
- Clínica Dental esteve
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Todos los pacientes que reciben la colocación del sistema de implante dental Astra Tech EV.
Criterio de exclusión:
Ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes con Astra Tech EV
Pacientes que han recibido la colocación del sistema de implantes dentales Astra Tech.
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Colocación de implante dental en maxilar edéntulo.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Éxito del implante
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un máximo de 5 años
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Implantes Dentales en función sin eventos de complicaciones
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hasta la finalización de los estudios, un máximo de 5 años
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Supervivencia del implante
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un máximo de 5 años
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Implantes dentales en función de cualquier evento de complicaciones.
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hasta la finalización de los estudios, un máximo de 5 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Complicaciones biológicas
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un máximo de 5 años
|
Tratamiento de implantes dentales con alguna complicación biológica
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hasta la finalización de los estudios, un máximo de 5 años
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Complicaciones mecánicas
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un máximo de 5 años
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Tratamiento de implantes dentales con alguna complicación mecánica
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hasta la finalización de los estudios, un máximo de 5 años
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Astrand P, Engquist B, Dahlgren S, Grondahl K, Engquist E, Feldmann H. Astra Tech and Branemark system implants: a 5-year prospective study of marginal bone reactions. Clin Oral Implants Res. 2004 Aug;15(4):413-20. doi: 10.1111/j.1600-0501.2004.01028.x.
- Derks J, Schaller D, Hakansson J, Wennstrom JL, Tomasi C, Berglundh T. Effectiveness of Implant Therapy Analyzed in a Swedish Population: Prevalence of Peri-implantitis. J Dent Res. 2016 Jan;95(1):43-9. doi: 10.1177/0022034515608832.
- Norton MR, Astrom M. The Influence of Implant Surface on Maintenance of Marginal Bone Levels for Three Premium Implant Brands: A Systematic Review and Meta-analysis. Int J Oral Maxillofac Implants. 2020 Nov/Dec;35(6):1099-1111. doi: 10.11607/jomi.8393.
- Chae SW, Kim YS, Lee YM, Kim WK, Lee YK, Kim SH. Complication incidence of two implant systems up to six years: a comparison between internal and external connection implants. J Periodontal Implant Sci. 2015 Feb;45(1):23-9. doi: 10.5051/jpis.2015.45.1.23. Epub 2015 Feb 25.
- Choi NH, Yoon HI, Kim TH, Park EJ. Improvement in Fatigue Behavior of Dental Implant Fixtures by Changing Internal Connection Design: An In Vitro Pilot Study. Materials (Basel). 2019 Oct 7;12(19):3264. doi: 10.3390/ma12193264.
- Toia M, Galli S, Cecchinato D, Wennerberg A, Jimbo R. Clinical Evidence of OsseoSpeed EV Implants: A Retrospective Study and Characterization of the Newly Introduced System. Int J Periodontics Restorative Dent. 2019 November/December;39(6):863-874. doi: 10.11607/prd.2549. Epub 2017 Aug 23.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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