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Resultado clínico de los implantes EV de Dentsply Sirona

9 de junio de 2021 actualizado por: Guillem Esteve-Pardo, Aula Dental Avanzada

Resultado clínico de los implantes EV de Dentsply Sirona: un estudio retrospectivo de 500 implantes con un seguimiento de 6 años

Estudio observacional retrospectivo de 500 implantes colocados entre 2014 y 2020 del mismo sistema de implantes dentales (AstraTech Implant System EV, Dentsply Implants, Mölndal, Suecia).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

El propósito de este estudio es evaluar las tasas acumulativas de supervivencia, éxito y complicaciones obtenidas con el uso de AstraTech Implant System EV en un centro clínico desde su lanzamiento al mercado hasta 2020

Se recogerán todas las historias clínicas de los pacientes con este sistema de implantes y se registrarán los siguientes datos:

Sexo del paciente Fecha de colocación Dimensiones y ubicación del o los implantes colocados Tipo de implantación Diseño de la prótesis dental implantosoportada, única o parcial, atornillada o cementada Fecha del último control radiográfico Tipo de complicaciones biológicas y/o mecánicas que se presentaron En complicaciones biológicas, presencia o ausencia de signos inflamatorios y presencia o ausencia de pérdida ósea periimplantaria.

Por complicaciones mecánicas, aflojamiento de tornillos, fractura de porcelana, fractura del pilar protésico o fractura del implante.

Fecha de explantación si está presente

La media, la desviación estándar (DE) y el porcentaje se calcularán para todos los parámetros registrados.

Se realizará una tabla de vida con supervivencia acumulada y tasa de éxito (CSR), según análisis de Kaplan-Meier. Se realizarán correlaciones y análisis de regresión para evaluar la influencia de las variables en los resultados.

Se extraerán conclusiones en base a los resultados obtenidos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

175

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Alicante, España, 03001
        • Clínica Dental esteve

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Todos los pacientes que reciben la colocación del sistema de implantes dentales Astra Tech EV en consulta privada en Clínica Dental Esteve en Alicante (España).

Descripción

Criterios de inclusión:

Todos los pacientes que reciben la colocación del sistema de implante dental Astra Tech EV.

Criterio de exclusión:

Ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes con Astra Tech EV
Pacientes que han recibido la colocación del sistema de implantes dentales Astra Tech.
Colocación de implante dental en maxilar edéntulo.
Otros nombres:
  • Cirugía de implantes
  • Prótesis sobre implantes

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Éxito del implante
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un máximo de 5 años
Implantes Dentales en función sin eventos de complicaciones
hasta la finalización de los estudios, un máximo de 5 años
Supervivencia del implante
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un máximo de 5 años
Implantes dentales en función de cualquier evento de complicaciones.
hasta la finalización de los estudios, un máximo de 5 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Complicaciones biológicas
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un máximo de 5 años
Tratamiento de implantes dentales con alguna complicación biológica
hasta la finalización de los estudios, un máximo de 5 años
Complicaciones mecánicas
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un máximo de 5 años
Tratamiento de implantes dentales con alguna complicación mecánica
hasta la finalización de los estudios, un máximo de 5 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2014

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2020

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de junio de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de junio de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

10 de junio de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de junio de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de junio de 2021

Última verificación

1 de junio de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • RETRODSI

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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