AAT-APP+: 飲酒を減らすための新しい脳トレーニング アプリ
2025年7月29日 更新者：Turning Point
AAT-APP+: 東部保健コミュニティの中年から高齢者のアルコール消費を減らすための新しいスマートフォン アプリのパイロット RCT
この研究では、危険なアルコールを報告している中高年 (> 55 歳) の非臨床コミュニティ サンプルにおいて、スマートフォンで提供される認知トレーニング介入 (アプローチ バイアス修正 (ABM)) の実現可能性、受容性、および予備的な有効性を調査します。パイロット無作為化比較試験 (RCT) で使用します。
このアプリは AAT-APP+ と呼ばれます
調査の概要
詳細な説明
高齢者のアルコール使用は特に懸念されており、55 ～ 74 歳のコホートは生涯アルコール リスクを超える可能性が最も高い. アプローチ バイアス修正 (ABM) は、アルコール使用障害に対する効果的な介入であるコンピューター化された認知トレーニングの一種です。 以前の研究は、刺激が個人化されていないという点で制限されており、治療を求めていない問題のある飲酒者が介入に容易にアクセスできるわけでもありません。 これにより、AAT-APP+ と呼ばれる世界初の ABM のスマートフォン バージョンが開発されました。
現在の研究は、危険なアルコール使用を報告している 100 人の高齢者 (55 歳以上) の非臨床コミュニティ サンプルを使用して、パイロット RCT でアルコール消費と渇望を減らすことにおける AAT-APP+ の実現可能性、受容性、および予備的な有効性を調査することを目的としています (つまり、AUDIT で 8+ のスコア)、ターゲットを絞った広告を介して採用されました。 アクティブなトレーニングの参加者は、飲み物と有意義な活動の写真をアップロード (または事前に選択) します。これは、それぞれ「回避」刺激と「接近」刺激を形成し、週 2 回のトレーニング セッションを 4 週間にわたって完了し、結果を比較します。コントロールします。 AAT-APP+ は、革新的で費用対効果が高く、リモートでアクセスできる補助サポート ツールとして有望です。
研究の種類
介入
入学 (実際)
188
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Victoria
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Richmond、Victoria、オーストラリア、3121
- Turning Point
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
55年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 55歳以上の成人
- アルコール使用障害識別テストで 8 以上のスコアを獲得します (アルコール使用の「危険な」レベルを示します)。
- Android または Apple スマートフォンとオーストラリアの連絡先番号へのアクセス
- 飲酒を減らしたい
- イースタンヘルスの一次および二次集水域内に住んでいます (下の地図を参照)
除外基準:
- 55歳未満
- 彼らの飲酒を気にしない
- 次の 4 ～ 6 週間はアルコールの使用を減らしたくない
- 適切な集水域に居住しないでください。除外されます。
- 専門的な治療を必要とする可能性が高い深刻なアルコールの問題を経験している（例： 過去1年間の禁断症状の存在）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験：アプローチバイアス修正
参加者は、4週間のアプローチバイアス変更の2 x 5〜7分間のトレーニングセッションを完了します
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介入グループに割り当てられた参加者は、避けたい飲み物の写真と、もっとやりたい活動の写真をアップロードする必要があります。また、画像を自分から遠ざけたり自分に向けたりすることを繰り返し「スワイプ」することで、避けたり近づいたりするように訓練されます。 .
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アクティブコンパレータ：制御：最小限の介入
参加者は、4週間、毎週標準化されたアルコールアプローチ回避トレーニングタスク（AAT）を完了します。
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毎週 AAT を 4 週間完了する
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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過去 1 週間のスタンダード ドリンク数の変化
時間枠：4週間でのベースライン標準飲料からの変化
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4週間での標準的な飲み物の数のベースラインからの変化
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4週間でのベースライン標準飲料からの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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先週の飲酒日数の推移
時間枠：4週間でのベースライン飲酒日からの変化
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4週間での飲酒日数のベースラインからの変化
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4週間でのベースライン飲酒日からの変化
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4 週間のトレーニング プログラムを通じて、過去 1 週間に消費された標準飲料の数の変化
時間枠：トレーニング前の週に消費されたベースライン標準飲料からの変化を、トレーニングの各週 (つまり、第 1 週、第 2 週、第 3 週) と比較します。
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トレーニングの各週の終わりに、標準的な飲み物の数のベースラインからの変化 (つまり、
1週目、2週目、3週目）
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トレーニング前の週に消費されたベースライン標準飲料からの変化を、トレーニングの各週 (つまり、第 1 週、第 2 週、第 3 週) と比較します。
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4 週間のトレーニング プログラム全体での過去 1 週間の飲酒日数の変化
時間枠：トレーニングの各週 (つまり、第 1 週、第 2 週、第 3 週) と比較した、トレーニング前の週の飲酒日数のベースラインからの変化。
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トレーニングの各週の終わりの飲酒日数のベースラインからの変化 (つまり、
1週目、2週目、3週目）
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トレーニングの各週 (つまり、第 1 週、第 2 週、第 3 週) と比較した、トレーニング前の週の飲酒日数のベースラインからの変化。
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経過観察時の飲酒日数の推移
時間枠：8週間での飲酒日数のベースラインからの変化
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8週での飲酒日数のベースラインからの変化
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8週間での飲酒日数のベースラインからの変化
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渇望頻度スコア（渇望経験アンケート、頻度で測定）
時間枠：4週間でのベースライン渇望頻度からの変化
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Craving Experience Questionnaire によって測定された、4 週間でのベースラインの渇望からの変化。
The Craving Experience Questionnaire - 頻度は、11 ポイントの視覚的アナログ スケールで構成され、0 = まったくない、10 = 非常に/常に、渇望頻度を評価します。スコアが高いほど、渇望頻度が高いことを示します。
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4週間でのベースライン渇望頻度からの変化
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渇望頻度スコア（渇望経験アンケート、頻度、フォローアップで測定）
時間枠：8週間でのベースライン渇望頻度からの変化
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Craving Experience Questionnaire によって測定された、8 週間でのベースラインの渇望からの変化。
The Craving Experience Questionnaire - 頻度は、11 ポイントの視覚的アナログ スケールで構成され、0 = まったくない、10 = 非常に/常に、渇望頻度を評価します。スコアが高いほど、渇望頻度が高いことを示します。
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8週間でのベースライン渇望頻度からの変化
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接近回避行動（アルコール接近回避アンケート）
時間枠：4週間でのベースラインアプローチ回避行動からの変化
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4週間でのアルコールアプローチ回避アンケートで測定された、アルコールへのアプローチと回避の自己報告のベースラインからの変化。
これは、アルコールへの渇望の 2 つの主要な側面 (すなわち、
より高いスコアは、より大きな接近または回避行動を示唆しています (9 段階評価、0 = まったくない、8 = 非常に強い)。
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4週間でのベースラインアプローチ回避行動からの変化
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経過観察時の接近回避行動（アルコール接近回避アンケート）
時間枠：8週間でのベースラインアプローチ回避行動からの変化
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8週間でのアルコールアプローチ回避アンケートで測定された、アルコールへのアプローチと回避の自己報告のベースラインからの変化。
これは、アルコールへの渇望の 2 つの主要な側面 (すなわち、
より高いスコアは、より大きな接近または回避行動を示唆しています (9 段階評価、0 = まったくない、8 = 非常に強い)。
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8週間でのベースラインアプローチ回避行動からの変化
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接近回避行動（接近回避課題）
時間枠：4週間でのベースラインからのアルコールアプローチ/回避の変化
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([アルコール刺激を押すための反応時間] - [アルコール関連刺激を引くための反応時間]) - ([中性物体を押すための反応時間] - [反応時間] で計算される、4 週間でのベースラインからのアルコール接近/回避行動の変化ニュートラルオブジェクトを引っ張る時間])。
正の値が高いほど、アルコールに早く近づく傾向があることを示します (つまり、
押すよりも引く方が反応時間が速い)、負の値はアルコールを避ける傾向があることを示します (つまり、.
アルコールを押すよりも引っ張るほうが反応時間が遅い）。
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4週間でのベースラインからのアルコールアプローチ/回避の変化
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Australian Treatment Outcomes Profile Questionnaire で測定した生活の質の変化
時間枠：4週間でのベースラインからの生活の質の変化
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オーストラリアの治療結果プロファイルからの生活の質の項目によって測定された、4週間での生活の質の自己報告のベースラインからの変化。
これは 0 ～ 10 の範囲のスコアであり、スコアが高いほど生活の質が高いことを示します。
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4週間でのベースラインからの生活の質の変化
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フォローアップ時にオーストラリアの治療結果プロファイルアンケートで測定された生活の質の変化
時間枠：8週間でのベースラインからの生活の質の変化
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オーストラリアの治療結果プロファイルからの生活の質の項目によって測定された、8週間での生活の質の自己報告のベースラインからの変化。
これは 0 ～ 10 の範囲のスコアであり、スコアが高いほど生活の質が高いことを示します。
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8週間でのベースラインからの生活の質の変化
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主観的な認知的懸念の変化
時間枠：4週間での主観的な認知的懸念のベースラインからの変化
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認知的懸念の主観的評価のベースラインからの変化。「思考、注意、または記憶スキルの変化についてどの程度懸念していますか」という質問への回答によって測定された、4 週間後。
参加者は、0 = まったくないから 5 = 非常に心配しているまでの 5 段階の視覚的アナログ スケールで回答します。スコアが高いほど、認知に関してより大きな懸念があることを示します。
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4週間での主観的な認知的懸念のベースラインからの変化
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フォローアップ時の主観的認知的懸念の変化
時間枠：8週間での主観的な認知的懸念のベースラインからの変化
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認知的懸念の主観的評価のベースラインからの変化。「思考、注意、または記憶スキルの変化についてどの程度懸念していますか」という質問への回答によって測定されます。
参加者は、0 = まったくないから 5 = 非常に心配しているまでの 5 段階の視覚的アナログ スケールで回答します。スコアが高いほど、認知に関してより大きな懸念があることを示します。
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8週間での主観的な認知的懸念のベースラインからの変化
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フォローアップ時の標準ドリンク数の変化
時間枠：8週間での飲酒日数のベースラインからの変化
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8週間での飲酒日数のベースラインからの変化
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8週間での飲酒日数のベースラインからの変化
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Severity of Dependence Scaleによって測定されるアルコール依存症の重症度の変化
時間枠：4週間でのアルコール依存度の変化
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4週間での依存度スケールによって測定される、アルコール依存症の重症度のベースラインからの変化。
参加者は 4 段階 (それぞれ 0 ～ 3 のスコア) で 5 つの項目に回答し、合計スコアは 0 ～ 15 の範囲で、スコアが高いほどアルコール依存症の重症度が高いことを示します。
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4週間でのアルコール依存度の変化
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フォローアップ時のアルコール依存症（SDS）の重症度の変化
時間枠：8週間でのアルコール依存症の重症度の変化
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8週間での依存性スケールの重症度によって測定される、アルコール依存症の重症度のベースラインからの変化。
参加者は 4 段階 (それぞれ 0 ～ 3 のスコア) で 5 つの項目に回答し、合計スコアは 0 ～ 15 の範囲で、スコアが高いほどアルコール依存症の重症度が高いことを示します。
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8週間でのアルコール依存症の重症度の変化
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Mobile Application Rating Scale - ユーザー バージョン (uMARS) によって測定されるタスクの受容性
時間枠：4週間
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Mobile Application Rating Scale (uMARS) のユーザー バージョンによって測定される、SWIPE アプリの受容性。
参加者は 1 から 5 のスケールで回答し、スコアが高いほど受容性が高いことを示します
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4週間
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タスクの実現可能性
時間枠：4週間
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SWIPE アプリの実現可能性は、広告から 6 か月以内に少なくとも 100 人の高齢者の募集と完了率によって測定され、参加者の 50% が少なくとも 4 つのセッションを完了しました
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4週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Victoria Manning, PhD、Turning Point
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年6月30日
一次修了 (実際)
2023年4月1日
研究の完了 (実際)
2024年3月1日
試験登録日
最初に提出
2021年5月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年6月8日
最初の投稿 (実際)
2021年6月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年8月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年7月29日
最終確認日
2022年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 73140
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
調査結果の一般的な要約は、Turning Point の Web サイトで入手できるようになります。
参加者は説明文で、研究結果を直接知りたい場合は、電子メールで研究者に連絡する必要があると伝えられています。
参加者が調査結果を要求する場合、これは集計形式になります。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。