AAT-APP+ : une nouvelle application d'entraînement cérébral pour réduire la consommation d'alcool
29 juillet 2025 mis à jour par: Turning Point
AAT-APP+ : un ECR pilote d'une nouvelle application pour téléphone intelligent visant à réduire la consommation d'alcool chez les adultes d'âge moyen à plus âgés dans la communauté de la santé de l'Est
Cette étude explorera la faisabilité, l'acceptabilité et l'efficacité préliminaire d'une forme d'intervention d'entraînement cognitif fournie par téléphone intelligent (Approach Bias Modification (ABM)) dans un échantillon communautaire non clinique d'adultes moyens à plus âgés (> 55 ans) signalant l'alcool dangereux utilisation dans un essai pilote randomisé contrôlé (ECR).
Cette application s'appelle AAT-APP+
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
La consommation d'alcool chez les personnes âgées est particulièrement préoccupante, la cohorte des 55 à 74 ans étant la plus susceptible de dépasser le risque d'alcool à vie. La modification du biais d'approche (ABM) est une forme d'entraînement cognitif informatisé qui constitue une intervention efficace pour les troubles liés à la consommation d'alcool. Les études antérieures sont limitées dans la mesure où les stimuli ne sont pas personnalisés et les interventions ne sont pas facilement accessibles aux buveurs problématiques qui ne recherchent pas de traitement. Cela a conduit au développement d'une première version mondiale d'ABM pour téléphone intelligent appelée AAT-APP+
La présente étude vise à explorer la faisabilité, l'acceptabilité et l'efficacité préliminaire de l'AAT-APP+ dans la réduction de la consommation d'alcool et des envies de fumer dans un ECR pilote avec un échantillon communautaire non clinique de 100 adultes âgés (âgés de 55 ans et plus) signalant une consommation dangereuse d'alcool ( soit une note de 8+ à l'AUDIT), recrutés via la publicité ciblée. Les participants à la formation active téléchargeront (ou sélectionneront des photos présélectionnées) de boissons et d'activités significatives, qui formeront respectivement les stimuli « éviter » et « approcher », puis effectueront deux séances de formation par semaine pendant quatre semaines, avec des résultats comparés à contrôles. AAT-APP+ est prometteur en tant qu'outil de support complémentaire innovant, rentable et accessible à distance.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
188
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Victoria
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Richmond, Victoria, Australie, 3121
- Turning Point
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
55 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Adultes âgés de 55 ans et plus
- Score 8 ou plus au test d'identification des troubles liés à la consommation d'alcool (indique des niveaux de consommation d'alcool « dangereux »).
- Accès à un téléphone intelligent Android ou Apple et à un numéro de contact australien
- Souhaitent réduire leur consommation d'alcool
- Vivre dans le bassin versant primaire et secondaire de Eastern Health (voir la carte ci-dessous)
Critère d'exclusion:
- Moins de 55 ans
- Pas préoccupé par leur consommation d'alcool
- Ne souhaitent pas réduire leur consommation d'alcool dans les 4 à 6 prochaines semaines
- Ne pas résider avec le bassin versant approprié sera exclu.
- Avoir de graves problèmes d'alcool susceptibles de nécessiter un traitement professionnel (c.-à-d. présence de symptômes de sevrage au cours de la dernière année)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Expérimental: Modification du biais d'approche
Les participants termineront 2 x 5 à 7 min de séances de formation de modification du biais d'approche pour la période de quatre semaines
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Les participants affectés au groupe d'intervention devront télécharger des photos des boissons qu'ils souhaitent éviter, ainsi que des activités qu'ils souhaitent entreprendre davantage, et être formés pour éviter et s'approcher en `` glissant '' à plusieurs reprises des images loin d'eux et vers eux-mêmes, respectivement .
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Comparateur actif: Contrôle: intervention minimale
Les participants termineront une tâche de formation à approche d'alcool standardisée (AAT) sur une base hebdomadaire pendant quatre semaines.
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Remplissez un AAT sur une base hebdomadaire pendant quatre semaines
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement du nombre de verres standard la semaine dernière
Délai: Changement par rapport aux boissons standard de base à 4 semaines
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Changement par rapport à la ligne de base du nombre de verres standard à 4 semaines
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Changement par rapport aux boissons standard de base à 4 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement du nombre de jours de consommation la semaine dernière
Délai: Changement par rapport aux jours de consommation de base à 4 semaines
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Changement par rapport au départ du nombre de jours de consommation à 4 semaines
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Changement par rapport aux jours de consommation de base à 4 semaines
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Changement du nombre de verres standard consommés au cours de la semaine écoulée tout au long du programme d'entraînement de 4 semaines
Délai: Changement par rapport aux boissons standard de base consommées au cours de la semaine précédant l'entraînement par rapport à chaque semaine d'entraînement (c'est-à-dire semaine 1, semaine 2, semaine 3).
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Changement par rapport à la ligne de base du nombre de verres standard à la fin de chaque semaine d'entraînement (c'est-à-dire
semaine 1, semaine 2, semaine 3)
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Changement par rapport aux boissons standard de base consommées au cours de la semaine précédant l'entraînement par rapport à chaque semaine d'entraînement (c'est-à-dire semaine 1, semaine 2, semaine 3).
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Changement du nombre de jours de consommation d'alcool au cours de la semaine écoulée tout au long du programme d'entraînement de 4 semaines
Délai: Changement par rapport au nombre initial de jours de consommation d'alcool dans la semaine précédant l'entraînement par rapport à chaque semaine d'entraînement (c'est-à-dire semaine 1, semaine 2, semaine 3).
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Changement par rapport au départ du nombre de jours de consommation à la fin de chaque semaine de formation (c.-à-d.
semaine 1, semaine 2, semaine 3)
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Changement par rapport au nombre initial de jours de consommation d'alcool dans la semaine précédant l'entraînement par rapport à chaque semaine d'entraînement (c'est-à-dire semaine 1, semaine 2, semaine 3).
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Changement du nombre de jours de consommation lors du suivi
Délai: Changement par rapport au nombre initial de jours de consommation à 8 semaines
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Changement par rapport au départ du nombre de jours de consommation à 8 semaines
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Changement par rapport au nombre initial de jours de consommation à 8 semaines
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Craving Frequency Score (tel que mesuré par le Craving Experience Questionnaire, Frequency)
Délai: Changement par rapport à la fréquence de soif de base à 4 semaines
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Changement par rapport au craving de base, tel que mesuré par le Craving Experience Questionnaire, à 4 semaines.
Le questionnaire Craving Experience - fréquence consiste en une échelle visuelle analogique en 11 points, ancrée de 0 = pas du tout, à 10 = extrêmement/constamment, évaluant la fréquence des envies, les scores les plus élevés suggérant une plus grande fréquence des envies
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Changement par rapport à la fréquence de soif de base à 4 semaines
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Score de fréquence d'envie (tel que mesuré par le questionnaire sur l'expérience d'envie, fréquence, suivi)
Délai: Changement par rapport à la fréquence de soif de base à 8 semaines
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Changement par rapport au craving de base, tel que mesuré par le Craving Experience Questionnaire, à 8 semaines.
Le questionnaire Craving Experience - fréquence consiste en une échelle visuelle analogique en 11 points, ancrée de 0 = pas du tout, à 10 = extrêmement/constamment, évaluant la fréquence des envies, les scores les plus élevés suggérant une plus grande fréquence des envies
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Changement par rapport à la fréquence de soif de base à 8 semaines
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Comportements d'évitement d'approche (questionnaire d'évitement d'approche alcoolique)
Délai: Changement par rapport aux comportements d'évitement d'approche de base à 4 semaines
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Changement par rapport au départ dans l'auto-évaluation de l'approche et de l'évitement de l'alcool, tel que mesuré par le questionnaire d'évitement de l'approche de l'alcool, à 4 semaines.
Il s'agit d'une mesure d'auto-évaluation de 20 items avec deux dimensions principales du besoin d'alcool (c.-à-d.
d'approche et d'évitement), où des scores plus élevés suggèrent des comportements d'approche ou d'évitement plus importants (évalués sur une échelle de 9 points, 0 = pas du tout, 8 = très fortement).
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Changement par rapport aux comportements d'évitement d'approche de base à 4 semaines
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Comportements d'évitement d'approche (questionnaire d'évitement d'approche alcoolique) lors du suivi
Délai: Changement par rapport aux comportements d'évitement d'approche de base à 8 semaines
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Changement par rapport au départ dans l'auto-évaluation de l'approche et de l'évitement de l'alcool, tel que mesuré par le questionnaire d'évitement de l'approche de l'alcool, à 8 semaines.
Il s'agit d'une mesure d'auto-évaluation de 20 items avec deux dimensions principales du besoin d'alcool (c.-à-d.
d'approche et d'évitement), où des scores plus élevés suggèrent des comportements d'approche ou d'évitement plus importants (évalués sur une échelle de 9 points, 0 = pas du tout, 8 = très fortement).
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Changement par rapport aux comportements d'évitement d'approche de base à 8 semaines
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Comportements d'évitement d'approche (tâche d'évitement d'approche)
Délai: Changement d'approche/d'évitement de l'alcool par rapport au départ à 4 semaines
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Changement dans les comportements d'approche/d'évitement de l'alcool par rapport au départ à 4 semaines, tel que calculé par ([temps de réaction pour pousser des stimuli liés à l'alcool] - [temps de réaction pour tirer des stimuli liés à l'alcool]) - ([temps de réaction pour pousser des objets neutres] - [réaction temps pour tirer des objets neutres]).
Des valeurs positives plus élevées indiquent une tendance à approcher l'alcool plus rapidement (c'est-à-dire
des temps de réaction plus rapides pour tirer plutôt que pour pousser), tandis que des valeurs négatives indiquent une tendance à éviter l'alcool (c.-à-d.
temps de réaction plus lents pour tirer par rapport à pousser de l'alcool).
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Changement d'approche/d'évitement de l'alcool par rapport au départ à 4 semaines
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Changement de la qualité de vie, tel que mesuré par le questionnaire australien sur les résultats du traitement
Délai: Changement de la qualité de vie par rapport au départ à 4 semaines
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Changement de l'auto-déclaration de la qualité de vie par rapport au départ, tel que mesuré par les éléments de qualité de vie du profil australien des résultats du traitement, à 4 semaines.
Il s'agit d'un score allant de 0 à 10, les scores les plus élevés indiquant une meilleure qualité de vie.
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Changement de la qualité de vie par rapport au départ à 4 semaines
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Modification de la qualité de vie, telle que mesurée par le questionnaire australien sur les résultats du traitement lors du suivi
Délai: Changement de la qualité de vie par rapport au départ à 8 semaines
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Changement de l'auto-déclaration de la qualité de vie par rapport au départ, tel que mesuré par les éléments de qualité de vie du profil australien des résultats du traitement, à 8 semaines.
Il s'agit d'un score allant de 0 à 10, les scores les plus élevés indiquant une meilleure qualité de vie.
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Changement de la qualité de vie par rapport au départ à 8 semaines
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Changement dans les préoccupations cognitives subjectives
Délai: Changement par rapport au départ dans les préoccupations cognitives subjectives à 4 semaines
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Changement par rapport au départ dans les évaluations subjectives des préoccupations cognitives, telles que mesurées par les réponses à la question "Dans quelle mesure êtes-vous préoccupé par les changements dans vos capacités de réflexion, d'attention ou de mémoire", à 4 semaines.
Les participants répondront sur une échelle visuelle analogique à 5 points allant de 0 = pas du tout à 5 = extrêmement inquiet, les scores les plus élevés indiquant un plus grand degré d'inquiétude par rapport à la cognition
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Changement par rapport au départ dans les préoccupations cognitives subjectives à 4 semaines
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Changement des préoccupations cognitives subjectives lors du suivi
Délai: Changement par rapport au départ dans les préoccupations cognitives subjectives à 8 semaines
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Changement par rapport au départ dans les évaluations subjectives des préoccupations cognitives, telles que mesurées par les réponses à la question « Dans quelle mesure êtes-vous préoccupé par les changements dans vos capacités de réflexion, d'attention ou de mémoire », à 8 semaines.
Les participants répondront sur une échelle visuelle analogique à 5 points allant de 0 = pas du tout à 5 = extrêmement inquiet, les scores les plus élevés indiquant un plus grand degré d'inquiétude par rapport à la cognition
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Changement par rapport au départ dans les préoccupations cognitives subjectives à 8 semaines
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Changement du nombre de verres standard au suivi
Délai: Changement par rapport au départ du nombre de jours de consommation à 8 semaines
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Changement par rapport au départ du nombre de jours de consommation à 8 semaines
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Changement par rapport au départ du nombre de jours de consommation à 8 semaines
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Modification de la sévérité de la dépendance à l'alcool, telle que mesurée par l'échelle de sévérité de la dépendance
Délai: Modification de la sévérité de la dépendance à l'alcool à 4 semaines
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Changement par rapport au départ de la sévérité de la dépendance à l'alcool, telle que mesurée par l'échelle de sévérité de la dépendance, à 4 semaines.
Les participants répondent à cinq éléments sur une échelle de 4 points (chacun noté de 0 à 3), avec des scores totaux allant de 0 à 15 où des scores plus élevés indiquent une plus grande sévérité de la dépendance à l'alcool.
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Modification de la sévérité de la dépendance à l'alcool à 4 semaines
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Modification de la sévérité de la dépendance à l'alcool (SDS) lors du suivi
Délai: Modification de la sévérité de la dépendance à l'alcool à 8 semaines
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Changement par rapport au départ dans la sévérité de la dépendance à l'alcool, telle que mesurée par l'échelle de sévérité de la dépendance, à 8 semaines.
Les participants répondent à cinq éléments sur une échelle de 4 points (chacun noté de 0 à 3), avec des scores totaux allant de 0 à 15 où des scores plus élevés indiquent une plus grande sévérité de la dépendance à l'alcool.
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Modification de la sévérité de la dépendance à l'alcool à 8 semaines
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Acceptabilité des tâches telle que mesurée par l'échelle d'évaluation des applications mobiles - version utilisateur (uMARS)
Délai: 4 semaines
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Acceptabilité de l'application SWIPE, telle que mesurée par la version utilisateur de l'échelle d'évaluation des applications mobiles (uMARS).
Les participants répondront sur une échelle de 1 à 5, les scores les plus élevés indiquant une plus grande acceptabilité
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4 semaines
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Faisabilité de la tâche
Délai: 4 semaines
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Faisabilité de l'application SWIPE, telle que mesurée par les taux de recrutement et d'achèvement d'au moins 100 personnes âgées dans les 6 mois suivant la publicité, 50 % des participants ayant suivi au moins quatre sessions
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4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Victoria Manning, PhD, Turning Point
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
30 juin 2022
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 mai 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 juin 2021
Première publication (Réel)
11 juin 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 août 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 juillet 2025
Dernière vérification
1 juillet 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 73140
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Un résumé profane des résultats de la recherche sera disponible sur le site Web de Turning Point.
Les participants sont informés dans l'exposé des motifs que s'ils souhaitent être informés directement des résultats de la recherche, ils devront contacter les chercheurs par e-mail.
Si les participants demandent des résultats de recherche, ceux-ci seront sous forme agrégée.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .