Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

AAT-APP+: Nová aplikace na trénování mozku, která snižuje pití

3. července 2022 aktualizováno: Turning Point

AAT-APP+: Pilotní RCT nové aplikace pro chytré telefony ke snížení spotřeby alkoholu mezi středními a staršími dospělými ve východní zdravotnické komunitě

Tato studie prozkoumá proveditelnost, přijatelnost a předběžnou účinnost kognitivní tréninkové intervence (ABM) prostřednictvím chytrého telefonu na neklinickém vzorku komunity středních až starších dospělých (> 55 let), kteří uvádějí nebezpečný alkohol. použití v pilotní randomizované kontrolované studii (RCT). Tato aplikace se nazývá AAT-APP+

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zvláště znepokojivé je užívání alkoholu u starších dospělých, u kohorty ve věku 55–74 let s největší pravděpodobností překročí celoživotní riziko alkoholu. Approach Bias Modification (ABM) je forma počítačového kognitivního tréninku, který je účinnou intervencí při poruchách užívání alkoholu. Předchozí studie jsou omezené v tom, že stimuly nejsou personalizované, ani nejsou snadno dostupné intervence pro problémové pijáky, kteří nehledají léčbu. To vedlo k vývoji světově první verze ABM pro chytré telefony s názvem AAT-APP+

Současná studie si klade za cíl prozkoumat proveditelnost, přijatelnost a předběžnou účinnost AAT-APP+ při snižování spotřeby alkoholu a chuti na alkohol v pilotní RCT se vzorkem neklinické komunity 100 starších dospělých (ve věku 55+ let) hlásících nebezpečné užívání alkoholu ( tj. skóre 8+ v AUDITu), náboru prostřednictvím cílené reklamy. Účastníci aktivního tréninku nahrají (nebo vyberou předem vybrané) fotografie nápojů a smysluplných aktivit, které budou tvořit podněty „vyhýbání se“ a „přibližování se“, poté absolvují dva tréninky týdně po dobu čtyř týdnů s výsledky ve srovnání s řízení. AAT-APP+ je příslibem jako inovativní, nákladově efektivní a vzdáleně přístupný doplňkový podpůrný nástroj.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

55 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí ve věku 55+ let
  • Skóre 8 nebo vyšší v testu identifikace poruch užívání alkoholu (označuje „nebezpečné“ úrovně užívání alkoholu).
  • Přístup k chytrému telefonu Android nebo Apple a australskému kontaktnímu číslu
  • Přejí si omezit jejich pití
  • Žijte v primární a sekundární povodí Eastern Health (viz mapa níže)

Kritéria vyloučení:

  • Ve věku do 55 let
  • Nestarají se o jejich pití
  • Nepřejí si v příštích 4-6 týdnech snižovat konzumaci alkoholu
  • Nebydlí s příslušnou povodí bude vyloučeno.
  • Závažné problémy s alkoholem pravděpodobně vyžadují odbornou léčbu (tj. přítomnost abstinenčních příznaků v posledním roce)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Experimentální: Modifikace zkreslení přístupu
Účastníci absolvují 2 x 5-7 min školení modifikace zkreslení přístupu po dobu čtyř týdnů
Behaviorální: AAT-APP: Nový zásah modifikace zkreslení přístupu a vyhýbání se přístupu chytrého telefonu
Účastníci přidělení do intervenční skupiny budou muset nahrát fotografie nápojů, kterým se chtějí vyhnout, stejně jako činností, kterým se chtějí více věnovat, a budou vyškoleni, jak se vyhnout a přistupovat k nim opakovaným „přejížděním“ obrázků směrem od sebe a k sobě, resp. .
ACTIVE_COMPARATOR: Ovládání: Minimální zásah
Účastníci absolvují standardizovaný výcvikový úkol k vyhýbání se alkoholu (AAT) na týdenní bázi po dobu čtyř týdnů.
Behaviorální: Kontrola falešného tréninku
Absolvujte AAT každý týden po dobu čtyř týdnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna počtu standardních nápojů minulý týden
Časové okno: Změna od výchozích standardních nápojů po 4 týdnech
Změna od výchozího počtu standardních nápojů za 4 týdny
Změna od výchozích standardních nápojů po 4 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v počtu dnů pití za minulý týden
Časové okno: Změna od výchozích dnů pití ve 4 týdnech
Změna od výchozí hodnoty v počtu dnů pití po 4 týdnech
Změna od výchozích dnů pití ve 4 týdnech
Změna v počtu standardních nápojů zkonzumovaných za poslední týden během 4týdenního tréninkového programu
Časové okno: Změna od výchozích standardních nápojů konzumovaných v týdnu před tréninkem ve srovnání s každým týdnem tréninku (tj. týden 1, týden 2, týden 3).
Změna od výchozího počtu standardních nápojů na konci každého týdne tréninku (tj. týden 1, týden 2, týden 3)
Změna od výchozích standardních nápojů konzumovaných v týdnu před tréninkem ve srovnání s každým týdnem tréninku (tj. týden 1, týden 2, týden 3).
Změna v počtu dnů pití za týden během 4týdenního tréninkového programu
Časové okno: Změna od výchozího počtu dnů pití v týdnu před tréninkem ve srovnání s každým týdnem tréninku (tj. týden 1, týden 2, týden 3).
Změna od výchozí hodnoty v počtu dnů pití na konci každého týdne tréninku (tj. týden 1, týden 2, týden 3)
Změna od výchozího počtu dnů pití v týdnu před tréninkem ve srovnání s každým týdnem tréninku (tj. týden 1, týden 2, týden 3).
Změna v počtu dnů pití při sledování
Časové okno: Změna od výchozího počtu dnů pití po 8 týdnech
Změna od výchozí hodnoty v počtu dnů pití po 8 týdnech
Změna od výchozího počtu dnů pití po 8 týdnech
Skóre frekvence toužení (měřeno pomocí dotazníku o zážitcích toužení, frekvence)
Časové okno: Změna od výchozí frekvence bažení po 4 týdnech
Změna od výchozího toužení, měřená dotazníkem o zkušenostech s toužením, po 4 týdnech. The Craving Experience Questionnaire – frekvence se skládá z 11bodové vizuální analogové škály, ukotvené 0 = vůbec ne, až 10 = extrémně/neustále, hodnotí frekvenci bažení, přičemž vyšší skóre naznačuje vyšší frekvenci bažení
Změna od výchozí frekvence bažení po 4 týdnech
Skóre frekvence toužení (měřeno pomocí dotazníku o zkušenostech toužení, frekvence, sledování)
Časové okno: Změna od výchozí frekvence touhy po 8 týdnech
Změna od výchozího toužení, měřená dotazníkem o zkušenostech s toužením, po 8 týdnech. The Craving Experience Questionnaire – frekvence se skládá z 11bodové vizuální analogové škály, ukotvené 0 = vůbec ne, až 10 = extrémně/neustále, hodnotí frekvenci bažení, přičemž vyšší skóre naznačuje vyšší frekvenci bažení
Změna od výchozí frekvence touhy po 8 týdnech
Vyhýbání se přístupu (dotazník vyhýbání se alkoholu)
Časové okno: Změna od výchozího přístupu-vyhýbání se chování po 4 týdnech
Změna od výchozí hodnoty v self-reportu o přístupu a vyhýbání se alkoholu směrem k alkoholu, měřeno dotazníkem k vyhýbání se alkoholu, po 4 týdnech. Jedná se o 20-položkový self report měření se dvěma primárními dimenzemi touhy po alkoholu (tj. přístup a vyhýbání se), kde vyšší skóre naznačují větší přístup nebo vyhýbání se chování (hodnoceno na 9bodové škále, 0 = vůbec ne, 8 = velmi silně).
Změna od výchozího přístupu-vyhýbání se chování po 4 týdnech
Vyhýbání se přístupu (dotazník vyhýbání se alkoholu) při sledování
Časové okno: Změna od výchozího přístupu-vyhýbání se chování po 8 týdnech
Změna od výchozí hodnoty v self-reportu o přístupu a vyhýbání se alkoholu směrem k alkoholu, měřeno dotazníkem k vyhýbání se alkoholu, po 8 týdnech. Jedná se o 20-položkový self report měření se dvěma primárními dimenzemi touhy po alkoholu (tj. přístup a vyhýbání se), kde vyšší skóre naznačují větší přístup nebo vyhýbání se chování (hodnoceno na 9bodové škále, 0 = vůbec ne, 8 = velmi silně).
Změna od výchozího přístupu-vyhýbání se chování po 8 týdnech
Chování vyhýbání se přístupu (úkol vyhýbání se přístupu)
Časové okno: Změna v přístupu/vyhýbání se alkoholu oproti výchozí hodnotě po 4 týdnech
Změna chování při přístupu k alkoholu/vyhýbání se alkoholu od výchozí hodnoty po 4 týdnech, jak se vypočítá podle ([doba reakce na tlačení stimulů souvisejících s alkoholem] - [doba reakce na vytahování stimulů souvisejících s alkoholem]) - ([doba reakce na tlačení neutrálních předmětů] - [reakce čas na tahání neutrálních předmětů]). Vyšší kladné hodnoty ukazují na tendenci rychleji se přibližovat alkoholu (tj. rychlejší reakční doby pro tahání oproti tlačení), zatímco záporné hodnoty indikují tendenci vyhýbat se alkoholu (tj. pomalejší reakční doby pro tahání ve srovnání s tlačením alkoholu).
Změna v přístupu/vyhýbání se alkoholu oproti výchozí hodnotě po 4 týdnech
Změna kvality života měřená australským profilem výsledků léčby
Časové okno: Změna kvality života od výchozí hodnoty po 4 týdnech
Změna v self-reportu kvality života od výchozí hodnoty, měřeno položkami kvality života z australského profilu výsledků léčby, po 4 týdnech. Jedná se o skóre v rozmezí 0-10, přičemž vyšší skóre značí vyšší kvalitu života.
Změna kvality života od výchozí hodnoty po 4 týdnech
Změna kvality života měřená australským profilem výsledků léčby dotazníkem při sledování
Časové okno: Změna kvality života od výchozí hodnoty po 8 týdnech
Změna v self-reportu kvality života od výchozí hodnoty, měřeno položkami kvality života z australského profilu výsledků léčby, po 8 týdnech. Jedná se o skóre v rozmezí 0-10, přičemž vyšší skóre značí vyšší kvalitu života.
Změna kvality života od výchozí hodnoty po 8 týdnech
Změna v subjektivních kognitivních obavách
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty v subjektivních kognitivních obavách po 4 týdnech
Změna od výchozí hodnoty v subjektivním hodnocení kognitivních obav, měřeno odpověďmi na otázku „Jak vás znepokojují změny ve vašem myšlení, pozornosti nebo paměťových schopnostech“ po 4 týdnech. Účastníci budou reagovat na 5bodové vizuální analogové škále v rozmezí od 0 = vůbec ne do 5 = extrémně znepokojení, přičemž vyšší skóre značí větší míru znepokojení ve vztahu k poznání
Změna od výchozí hodnoty v subjektivních kognitivních obavách po 4 týdnech
Změna v subjektivních kognitivních obavách při sledování
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty v subjektivních kognitivních obavách po 8 týdnech
Změna od výchozí hodnoty v subjektivním hodnocení kognitivních obav, měřeno odpověďmi na otázku „Jak vás znepokojují změny ve vašem myšlení, pozornosti nebo paměťových schopnostech“ po 8 týdnech. Účastníci budou reagovat na 5bodové vizuální analogové škále v rozmezí od 0 = vůbec ne do 5 = extrémně znepokojení, přičemž vyšší skóre značí větší míru znepokojení ve vztahu k poznání
Změna od výchozí hodnoty v subjektivních kognitivních obavách po 8 týdnech
Změna počtu standardních nápojů při sledování
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty v počtu dnů pití po 8 týdnech
Změna od výchozí hodnoty v počtu dnů pití po 8 týdnech
Změna od výchozí hodnoty v počtu dnů pití po 8 týdnech
Změna závažnosti závislosti na alkoholu, měřená pomocí stupnice závažnosti závislosti
Časové okno: Změna závažnosti závislosti na alkoholu po 4 týdnech
Změna od výchozí hodnoty v závažnosti závislosti na alkoholu, měřená pomocí stupnice závažnosti závislosti, po 4 týdnech. Účastníci reagují na pět položek na 4bodové škále (každá skórovala od 0 do 3), přičemž celkové skóre se pohybovalo od 0 do 15, kde vyšší skóre značí větší závažnost závislosti na alkoholu.
Změna závažnosti závislosti na alkoholu po 4 týdnech
Změna závažnosti závislosti na alkoholu (SDS) při sledování
Časové okno: Změna závažnosti závislosti na alkoholu po 8 týdnech
Změna od výchozí hodnoty v závažnosti závislosti na alkoholu, měřená pomocí stupnice závažnosti závislosti, po 8 týdnech. Účastníci reagují na pět položek na 4bodové škále (každá skórovala od 0 do 3), přičemž celkové skóre se pohybovalo od 0 do 15, kde vyšší skóre značí větší závažnost závislosti na alkoholu.
Změna závažnosti závislosti na alkoholu po 8 týdnech

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přijatelnost úkolu měřená stupnicí hodnocení mobilních aplikací – uživatelská verze (uMARS)
Časové okno: 4 týdny
Přijatelnost aplikace SWIPE měřená uživatelskou verzí škály hodnocení mobilních aplikací (uMARS). Účastníci budou odpovídat na stupnici 1–5, přičemž vyšší skóre znamená větší přijatelnost
4 týdny
Proveditelnost úkolu
Časové okno: 4 týdny
Proveditelnost aplikace SWIPE, měřená mírou náboru a dokončení alespoň 100 starších dospělých během 6 měsíců od inzerce, přičemž 50 % účastníků dokončí alespoň čtyři sezení
4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Turning Point

Spolupracovníci

Monash University
Eastern Health

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Victoria Manning, PhD, Turning Point

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

30. června 2022

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

30. prosince 2022

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. března 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. května 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. června 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

11. června 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

7. července 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. července 2022

Naposledy ověřeno

1. července 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 73140

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Laické shrnutí výsledků výzkumu bude zpřístupněno na webových stránkách Turning Point. Účastníkům je ve vysvětlujícím prohlášení řečeno, že pokud chtějí být informováni o výsledcích výzkumu přímo, budou muset kontaktovat výzkumníky prostřednictvím e-mailu. Pokud si účastníci vyžádají výsledky výzkumu, bude to v souhrnné podobě.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Porucha užívání alkoholu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Myanmar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit