AAT-APP+: 음주를 줄이는 새로운 두뇌 훈련 앱
2025년 7월 29일 업데이트: Turning Point
AAT-APP+: 동부 건강 커뮤니티에서 중년 및 노인의 알코올 소비를 줄이기 위한 새로운 스마트폰 앱의 파일럿 RCT
이 연구는 위험한 알코올을 보고하는 중년 및 고령자(>55세)의 비임상 커뮤니티 샘플에서 인지 훈련 개입(접근 편향 수정(ABM))의 스마트폰 제공 형태의 타당성, 수용 가능성 및 예비 효과를 탐색할 것입니다. 파일럿 무작위 통제 시험(RCT)에서 사용합니다.
이 앱의 이름은 AAT-APP+입니다.
연구 개요
상세 설명
노인의 알코올 사용은 특히 우려되는 사항이며, 55-74세 코호트는 평생 알코올 위험을 초과할 가능성이 가장 높습니다. ABM(접근 편향 수정)은 알코올 사용 장애에 효과적인 개입인 전산화된 인지 훈련의 한 형태입니다. 이전 연구는 자극이 개인화되지 않았으며 치료를 받지 않고 음주 문제를 찾는 사람이 쉽게 개입할 수 없다는 점에서 제한적입니다. 이로 인해 AAT-APP+라는 ABM의 세계 최초 스마트폰 버전이 개발되었습니다.
현재 연구는 위험한 알코올 사용을 보고한 100명의 노인(55세 이상)의 비임상 커뮤니티 샘플을 사용하여 파일럿 RCT에서 알코올 소비 및 갈망을 줄이는 AAT-APP+의 타당성, 수용 가능성 및 예비 효과를 탐색하는 것을 목표로 합니다. 즉, AUDIT에서 8점 이상), 대상 광고를 통해 모집합니다. 활성 트레이닝 참가자는 음료 및 의미 있는 활동 사진을 업로드(또는 미리 선택)하여 각각 '회피' 및 '접근' 자극을 형성한 다음 4주 동안 주당 2회의 트레이닝 세션을 완료하고 결과를 비교합니다. 통제 수단. AAT-APP+는 혁신적이고 비용 효율적이며 원격으로 액세스할 수 있는 보조 지원 도구로서의 약속을 지키고 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
188
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Victoria
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Richmond, Victoria, 호주, 3121
- Turning Point
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
55년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 만 55세 이상 성인
- 알코올 사용 장애 식별 테스트에서 8점 이상(알코올 사용의 '위험한' 수준을 나타냄).
- Android 또는 Apple 스마트폰 및 호주 연락처에 액세스
- 술을 줄이고 싶다
- Eastern Health Primary 및 Secondary Catchment 내에 거주(아래 지도 참조)
제외 기준:
- 55세 미만
- 음주에 대해 걱정하지 않음
- 향후 4~6주 동안 알코올 사용을 줄이고 싶지 않음
- 적절한 집수지에 거주하지 않으면 제외됩니다.
- 전문적인 치료가 필요한 심각한 알코올 문제(예: 지난 1년 동안 금단 증상의 존재)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험 : 접근 편향 수정
참가자는 4 주 동안 2 x 5-7 분 교육 세션의 접근 편향 수정 세션을 완료합니다.
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개입 그룹에 할당된 참가자는 피하고 싶은 음료의 사진과 더 참여하고 싶은 활동의 사진을 업로드해야 하며, 각각 이미지를 멀리 또는 자신 쪽으로 반복적으로 '스와이프'하여 피하고 접근하는 훈련을 받아야 합니다. .
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활성 비교기: 통제 : 최소한의 개입
참가자들은 4 주 동안 매주 표준화 된 알코올 접근법-피해자 훈련 작업 (AAT)을 완료합니다.
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4주 동안 매주 AAT 완료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지난 주 표준 음료 수의 변화
기간: 4주차에 기준선 표준 음료에서 변경
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4주째에 표준 음료 수의 기준선에서 변경
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4주차에 기준선 표준 음료에서 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지난주 음주 일수 변화
기간: 4주째 기준 음용일로부터의 변화
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4주차 기준선에서 음주 일수 변화
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4주째 기준 음용일로부터의 변화
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4주 훈련 프로그램 동안 지난 주에 소비된 표준 음료수 변화
기간: 각 훈련 주(즉, 1주, 2주, 3주)와 비교하여 훈련 전 주에 소비된 기준선 표준 음료의 변화.
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매주 훈련이 끝날 때 표준 음료 수의 기준선에서 변경(예:
1주차, 2주차, 3주차)
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각 훈련 주(즉, 1주, 2주, 3주)와 비교하여 훈련 전 주에 소비된 기준선 표준 음료의 변화.
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4주간의 트레이닝 프로그램을 통한 지난 주 음주 일수 변화
기간: 각 훈련 주(즉, 1주, 2주, 3주)와 비교하여 훈련 전 주의 기본 음주 일수로부터의 변화.
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각 주의 훈련 종료 시 음주 일수의 기준선에서 변경(즉,
1주차, 2주차, 3주차)
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각 훈련 주(즉, 1주, 2주, 3주)와 비교하여 훈련 전 주의 기본 음주 일수로부터의 변화.
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추적 관찰 시 음주 일수 변화
기간: 8주차 기준 음주 일수에서 변경
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8주차 기준선에서 음주 일수 변화
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8주차 기준 음주 일수에서 변경
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갈망 빈도 점수(갈망 경험 설문지, 빈도로 측정)
기간: 4주 기준 기준 갈망 빈도에서 변경
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4주차에 갈망 경험 설문지로 측정한 기준선 갈망과의 변화.
갈망 경험 설문지 - 빈도는 11점 시각적 아날로그 척도로 구성되며, 0 = 전혀 아님, 10 = 극도로/지속적으로 고정되어 갈망 빈도를 평가하며, 점수가 높을수록 갈망 빈도가 더 높다는 것을 암시합니다.
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4주 기준 기준 갈망 빈도에서 변경
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갈망 빈도 점수(갈망 경험 설문지, 빈도, 후속 조치로 측정)
기간: 8주 기준 갈망 빈도에서 변화
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8주차에 갈망 경험 설문지로 측정한 기준선 갈망과의 변화.
갈망 경험 설문지 - 빈도는 11점 시각적 아날로그 척도로 구성되며, 0 = 전혀 아님, 10 = 극도로/지속적으로 고정되어 갈망 빈도를 평가하며, 점수가 높을수록 갈망 빈도가 더 높다는 것을 암시합니다.
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8주 기준 갈망 빈도에서 변화
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접근-회피 행동(알코올 접근 회피 설문지)
기간: 4주차 기준선 접근-회피 행동의 변화
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4주째에 알코올 접근 회피 설문지로 측정한 알코올에 대한 접근 및 회피에 대한 자기 보고의 기준선에서 변경.
이것은 알코올 갈망의 두 가지 기본 차원(즉,
접근 및 회피), 여기서 높은 점수는 더 큰 접근 또는 회피 행동을 암시합니다(9점 척도로 평가, 0 = 전혀 그렇지 않음, 8 = 매우 강하게).
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4주차 기준선 접근-회피 행동의 변화
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후속 조치 시 접근-회피 행동(알코올 접근 회피 설문지)
기간: 8주차 기준선 접근-회피 행동의 변화
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8주째에 알코올 접근 회피 설문지로 측정한 알코올에 대한 접근 및 회피에 대한 자기 보고의 기준선으로부터의 변화.
이것은 알코올 갈망의 두 가지 기본 차원(즉,
접근 및 회피), 여기서 높은 점수는 더 큰 접근 또는 회피 행동을 암시합니다(9점 척도로 평가, 0 = 전혀 그렇지 않음, 8 = 매우 강하게).
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8주차 기준선 접근-회피 행동의 변화
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접근 회피 행동(접근 회피 과제)
기간: 4주에 기준선에서 알코올 접근/회피의 변화
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([알코올 자극을 밀기 위한 반응 시간] - [알코올 관련 자극을 당기기 위한 반응 시간]) - ([중립 물체를 밀기 위한 반응 시간] - [반응 중립 물체를 당기는 시간]).
더 높은 양수 값은 알코올에 더 빨리 접근하는 경향을 나타냅니다(즉,
미는 것보다 당기는 것에 대한 반응 시간이 더 빠름) 반면 음수 값은 알코올을 피하는 경향을 나타냅니다(예:
알코올을 밀 때보다 당길 때 더 느린 반응 시간).
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4주에 기준선에서 알코올 접근/회피의 변화
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Australian Treatment Outcomes Profile Questionnaire로 측정한 삶의 질 변화
기간: 4주 기준선에서 삶의 질 변화
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4주째에 Australian Treatment Outcomes Profile의 삶의 질 항목으로 측정한 기준선으로부터 삶의 질에 대한 자가 보고의 변화.
이것은 0-10 범위의 점수이며 점수가 높을수록 삶의 질이 높음을 나타냅니다.
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4주 기준선에서 삶의 질 변화
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후속 조치에서 Australian Treatment Outcomes Profile Questionnaire로 측정한 삶의 질 변화
기간: 8주 기준선에서 삶의 질 변화
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8주에 Australian Treatment Outcomes Profile의 삶의 질 항목으로 측정한 기준선에서 삶의 질에 대한 자가 보고의 변화.
이것은 0-10 범위의 점수이며 점수가 높을수록 삶의 질이 높음을 나타냅니다.
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8주 기준선에서 삶의 질 변화
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주관적 인지적 고민의 변화
기간: 4주차에 주관적 인지 문제의 기준선 대비 변화
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4주차에 "생각, 주의 또는 기억력의 변화에 대해 얼마나 관심이 있습니까?"라는 질문에 대한 응답으로 측정한 인지 문제에 대한 주관적 평가의 기준선에서 변화.
참가자는 0 = 전혀 그렇지 않음에서 5 = 극도로 관심이 있는 5점 시각적 아날로그 척도로 응답하며, 점수가 높을수록 인지와 관련하여 더 큰 관심을 나타냅니다.
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4주차에 주관적 인지 문제의 기준선 대비 변화
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후속 조치 시 주관적 인지 관심의 변화
기간: 8주에 주관적 인지 문제의 기준선에서 변경
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8주차에 "생각, 주의력 또는 기억력의 변화에 대해 얼마나 관심이 있습니까?"라는 질문에 대한 응답으로 측정한 인지 문제의 주관적 평가에서 기준선으로부터의 변화.
참가자는 0 = 전혀 그렇지 않음에서 5 = 극도로 관심이 있는 5점 시각적 아날로그 척도로 응답하며, 점수가 높을수록 인지와 관련하여 더 큰 관심을 나타냅니다.
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8주에 주관적 인지 문제의 기준선에서 변경
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후속 조치 시 표준 음료수 변경
기간: 8주차 기준선에서 음주 일수 변화
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8주차 기준선에서 음주 일수 변화
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8주차 기준선에서 음주 일수 변화
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의존 정도 척도로 측정한 알코올 의존 정도의 변화
기간: 4주째 알코올 의존 정도의 변화
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4주째 의존도 척도에 의해 측정된 알코올 의존도의 기준선으로부터의 변화.
참가자는 4점 척도(각각 0-3점)의 5개 항목에 응답하며 총 점수 범위는 0-15이며 점수가 높을수록 알코올 의존도가 더 심각함을 나타냅니다.
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4주째 알코올 의존 정도의 변화
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후속 조치 시 알코올 의존도(SDS)의 중증도 변화
기간: 8주째 알코올 의존 정도의 변화
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8주째 의존도 척도에 의해 측정된 바와 같이 알코올 의존도의 기준선으로부터의 변화.
참가자는 4점 척도(각각 0-3점)의 5개 항목에 응답하며 총 점수 범위는 0-15이며 점수가 높을수록 알코올 의존도가 더 심각함을 나타냅니다.
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8주째 알코올 의존 정도의 변화
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모바일 애플리케이션 등급 척도 - 사용자 버전(uMARS)으로 측정한 작업 수락 가능성
기간: 4 주
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모바일 애플리케이션 등급 척도(uMARS)의 사용자 버전으로 측정한 SWIPE 앱의 허용 가능성.
참가자는 1-5의 척도로 응답하며, 점수가 높을수록 수용 가능성이 높음을 나타냅니다.
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4 주
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작업 타당성
기간: 4 주
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SWIPE 앱의 타당성, 광고 6개월 이내에 최소 100명의 노인 모집 및 완료율로 측정, 참가자의 50%가 최소 4개의 세션 완료
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4 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Victoria Manning, PhD, Turning Point
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 6월 30일
기본 완료 (실제)
2023년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2024년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 5월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 6월 8일
처음 게시됨 (실제)
2021년 6월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 8월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 7월 29일
마지막으로 확인됨
2022년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 73140
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
연구 결과에 대한 평신도 요약은 Turning Point 웹 사이트에서 제공됩니다.
연구 결과를 직접 알리고자 하는 경우 이메일을 통해 연구원에게 연락해야 한다고 설명문에 참가자에게 알려줍니다.
참가자가 연구 결과를 요청하면 집계된 형태로 제공됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .