AAT-APP+: En ny hjernetræningsapp til at reducere drikkeri
29. juli 2025 opdateret af: Turning Point
AAT-APP+: En pilot-RCT af en ny smartphone-app til at reducere alkoholforbruget blandt mellem- til ældre voksne i det østlige sundhedssamfund
Denne undersøgelse vil undersøge gennemførligheden, acceptabiliteten og den foreløbige effektivitet af en smartphone leveret form for kognitiv træningsintervention (Approach Bias Modification (ABM)) i en ikke-klinisk fællesskabsprøve af mellem- til ældre voksne (>55 år), der rapporterer farlig alkohol brug i et pilot randomiseret kontrolleret forsøg (RCT).
Denne app hedder AAT-APP+
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Alkoholbrug hos ældre voksne giver anledning til særlig bekymring, hvor den 55-74-årige kohorte højst sandsynligt overstiger livstidsalkoholrisiko. Approach Bias Modification (ABM) er en form for computerstyret kognitiv træning, der er en effektiv intervention for alkoholmisbrug. Tidligere undersøgelser er begrænsede ved, at stimuli ikke er personliggjort, og interventioner er heller ikke let tilgængelige for ikke-behandlingssøgende problemdrikkere. Dette har ført til udviklingen af en verdensførste smartphone-version af ABM kaldet AAT-APP+
Den nuværende undersøgelse har til formål at undersøge gennemførligheden, acceptablen og den foreløbige effektivitet af AAT-APP+ til at reducere alkoholforbrug og trang i en pilot-RCT med en ikke-klinisk fællesskabsprøve på 100 ældre voksne (i alderen 55+ år), der rapporterer farligt alkoholforbrug ( dvs. en score på 8+ på AUDIT), rekrutteret via målrettet annoncering. Deltagere i aktiv træning vil uploade (eller vælge forudvalgte) billeder af drikkevarer og meningsfulde aktiviteter, som danner henholdsvis 'undgå' og 'tilgang'-stimuli, og gennemfører derefter to træningssessioner om ugen i fire uger, med resultater sammenlignet med kontroller. AAT-APP+ lover som et innovativt, omkostningseffektivt og fjerntilgængeligt supplerende supportværktøj.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
188
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Victoria
-
Richmond, Victoria, Australien, 3121
- Turning Point
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
55 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne i alderen 55+ år
- Score 8 eller højere på alkoholforbrugsforstyrrelser Identifikationstesten (angiver "farlige" niveauer af alkoholforbrug).
- Adgang til en Android- eller Apple-smartphone og et australsk kontaktnummer
- Ønsker at reducere deres drikkeri
- Bo i Eastern Health Primary and Secondary Catchment (se kort nedenfor)
Ekskluderingskriterier:
- Under 55 år
- Ikke bekymret over deres drikkeri
- Ønsker ikke at reducere deres alkoholforbrug i de næste 4-6 uger
- Ikke bor med det passende opland vil blive udelukket.
- Oplever alvorlige alkoholproblemer, der sandsynligvis vil have behov for professionel behandling (dvs. tilstedeværelse af abstinenssymptomer inden for det seneste år)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel: tilgang bias ændring
Deltagerne gennemfører 2 x 5-7 min. Træningssessioner med tilgangsbias-ændring i perioden fire uger
|
Deltagere, der er tildelt interventionsgruppen, vil blive bedt om at uploade billeder af drinks, de ønsker at undgå, samt aktiviteter, de ønsker at deltage i mere, og blive trænet i at undgå og nærme sig ved gentagne gange at 'stryge' billeder væk fra og mod sig selv, hhv. .
|
|
Aktiv komparator: Kontrol: Minimal intervention
Deltagerne afslutter en standardiseret træningsopgave til alkoholmetode-undgåelse (AAT) på ugentlig basis i fire uger.
|
Gennemfør en AAT på ugentlig basis i fire uger
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i antallet af standarddrinks sidste uge
Tidsramme: Skift fra baseline standarddrikke efter 4 uger
|
Ændring fra baseline i antal standarddrikke efter 4 uger
|
Skift fra baseline standarddrikke efter 4 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i antal drikkedage sidste uge
Tidsramme: Ændring fra baseline drikkedage efter 4 uger
|
Ændring fra baseline i antal drikkedage efter 4 uger
|
Ændring fra baseline drikkedage efter 4 uger
|
|
Ændring i antallet af standarddrikke indtaget i den seneste uge gennem det 4-ugers træningsprogram
Tidsramme: Ændring fra baseline standarddrikke indtaget i ugen før træning sammenlignet med hver træningsuge (dvs. uge 1, uge 2, uge 3).
|
Ændring fra baseline i antallet af standarddrikke i slutningen af hver uges træning (dvs.
uge 1, uge 2, uge 3)
|
Ændring fra baseline standarddrikke indtaget i ugen før træning sammenlignet med hver træningsuge (dvs. uge 1, uge 2, uge 3).
|
|
Ændring i antal drikkedage i den forløbne uge gennem det 4-ugers træningsprogram
Tidsramme: Ændring fra baseline antal drikkedage i ugen før træning sammenlignet med hver træningsuge (dvs. uge 1, uge 2, uge 3).
|
Ændring fra baseline i antallet af drikkedage i slutningen af hver uges træning (dvs.
uge 1, uge 2, uge 3)
|
Ændring fra baseline antal drikkedage i ugen før træning sammenlignet med hver træningsuge (dvs. uge 1, uge 2, uge 3).
|
|
Ændring i antal drikkedage ved opfølgning
Tidsramme: Ændring fra baseline antal drikkedage efter 8 uger
|
Ændring fra baseline i antallet af drikkedage ved 8 uger
|
Ændring fra baseline antal drikkedage efter 8 uger
|
|
Craving Frequency Score (som målt ved Craving Experience Questionnaire, Frequency)
Tidsramme: Ændring fra baseline trangfrekvens ved 4 uger
|
Ændring fra baseline trang, som målt ved craving Experience Questionnaire, efter 4 uger.
The Craving Experience Questionnaire - frekvens består af en 11-punkts visuel analog skala, forankret 0 = slet ikke, til 10 = ekstremt/konstant, vurderer craving-frekvens, hvorved højere score tyder på større craving-frekvens
|
Ændring fra baseline trangfrekvens ved 4 uger
|
|
Craving Frequency Score (som målt ved Craving Experience Questionnaire, Frequency, Follow up)
Tidsramme: Ændring fra baseline trangfrekvens ved 8 uger
|
Ændring fra baseline trang, som målt ved craving Experience Questionnaire, efter 8 uger.
The Craving Experience Questionnaire - frekvens består af en 11-punkts visuel analog skala, forankret 0 = slet ikke, til 10 = ekstremt/konstant, vurderer craving-frekvens, hvorved højere score tyder på større craving-frekvens
|
Ændring fra baseline trangfrekvens ved 8 uger
|
|
Tilnærmelses-undgåelsesadfærd (spørgeskema om undgåelse af alkoholtilgang)
Tidsramme: Ændring fra baseline tilgang-undgåelsesadfærd efter 4 uger
|
Ændring fra baseline i selvrapportering af tilgang og undgåelse til alkohol, målt ved spørgeskemaet om undgåelse af alkoholtilgang, efter 4 uger.
Dette er en selvrapporteringsforanstaltning på 20 punkter med to primære dimensioner af alkoholtrang (dvs.
tilgang og undgåelse), hvor højere score tyder på større tilgang eller undgåelsesadfærd (vurderet på en 9-trins skala, 0 = slet ikke, 8 = meget stærkt).
|
Ændring fra baseline tilgang-undgåelsesadfærd efter 4 uger
|
|
Tilnærmelses-undgåelsesadfærd (spørgeskema om undgåelse af alkoholtilgang) ved opfølgning
Tidsramme: Ændring fra baseline tilgang-undgåelsesadfærd efter 8 uger
|
Ændring fra baseline i selvrapportering af tilgang og undgåelse til alkohol, målt ved spørgeskemaet om undgåelse af alkoholtilgang, efter 8 uger.
Dette er en selvrapporteringsforanstaltning på 20 punkter med to primære dimensioner af alkoholtrang (dvs.
tilgang og undgåelse), hvor højere score tyder på større tilgang eller undgåelsesadfærd (vurderet på en 9-trins skala, 0 = slet ikke, 8 = meget stærkt).
|
Ændring fra baseline tilgang-undgåelsesadfærd efter 8 uger
|
|
Tilnærmelses-undgåelsesadfærd (opgave til at undgå tilgang)
Tidsramme: Ændring i alkoholtilgang/undgåelse fra baseline efter 4 uger
|
Ændring i alkoholtilgang/undgåelsesadfærd fra baseline efter 4 uger, som beregnet ved ([reaktionstid for at skubbe alkoholstimuli] - [reaktionstid for at trække alkoholrelaterede stimuli]) - ([reaktionstid for at skubbe neutrale objekter] - [reaktion tid til at trække neutrale genstande]).
Højere positive værdier indikerer en tendens til at nærme sig alkohol hurtigere (dvs.
hurtigere reaktionstider for træk i modsætning til skub), hvorimod negative værdier indikerer en tendens til at undgå alkohol (dvs.
langsommere reaktionstider for at trække i forhold til at presse alkohol).
|
Ændring i alkoholtilgang/undgåelse fra baseline efter 4 uger
|
|
Ændring i livskvalitet, som målt af Australian Treatment Outcomes Profile Questionnaire
Tidsramme: Ændring i livskvalitet fra baseline ved 4 uger
|
Ændring i selvrapportering af livskvalitet fra baseline, målt ved livskvalitetspunkter fra den australske behandlingsresultatprofil, efter 4 uger.
Dette er en score fra 0-10, hvor højere score er udtryk for større livskvalitet.
|
Ændring i livskvalitet fra baseline ved 4 uger
|
|
Ændring i livskvalitet, som målt ved det australske behandlingsresultatprofilspørgeskema ved opfølgning
Tidsramme: Ændring i livskvalitet fra baseline ved 8 uger
|
Ændring i selvrapportering af livskvalitet fra baseline, målt ved livskvalitetspunkter fra den australske behandlingsresultatprofil, efter 8 uger.
Dette er en score fra 0-10, hvor højere score er udtryk for større livskvalitet.
|
Ændring i livskvalitet fra baseline ved 8 uger
|
|
Ændring i subjektive kognitive bekymringer
Tidsramme: Ændring fra baseline i subjektive kognitive bekymringer efter 4 uger
|
Ændring fra baseline i subjektive vurderinger af kognitive bekymringer, målt ved svar på spørgsmålet "Hvor bekymret er du over ændringer i din tænkning, opmærksomhed eller hukommelsesevner", efter 4 uger.
Deltagerne vil svare på en 5-punkts visuel analog skala fra 0 = slet ikke til 5 = ekstremt bekymret, hvor højere score indikerer en større grad af bekymring i forhold til kognition
|
Ændring fra baseline i subjektive kognitive bekymringer efter 4 uger
|
|
Ændring i subjektive kognitive bekymringer ved opfølgning
Tidsramme: Ændring fra baseline i subjektive kognitive bekymringer efter 8 uger
|
Ændring fra baseline i subjektive vurderinger af kognitive bekymringer, målt ved svar på spørgsmålet "Hvor bekymret er du over ændringer i din tænkning, opmærksomhed eller hukommelsesevner", efter 8 uger.
Deltagerne vil svare på en 5-punkts visuel analog skala fra 0 = slet ikke til 5 = ekstremt bekymret, hvor højere score indikerer en større grad af bekymring i forhold til kognition
|
Ændring fra baseline i subjektive kognitive bekymringer efter 8 uger
|
|
Ændring i antal standarddrikke ved opfølgning
Tidsramme: Ændring fra baseline i antal drikkedage ved 8 uger
|
Ændring fra baseline i antal drikkedage ved 8 uger
|
Ændring fra baseline i antal drikkedage ved 8 uger
|
|
Ændring i sværhedsgraden af alkoholafhængighed, som målt ved sværhedsgraden af afhængighedsskalaen
Tidsramme: Ændring i sværhedsgraden af alkoholafhængighed efter 4 uger
|
Ændring fra baseline i sværhedsgraden af alkoholafhængighed, målt ved afhængighedsskalaen, efter 4 uger.
Deltagerne svarer på fem punkter på en 4-punkts skala (hver scoret fra 0-3), med samlede scorer fra 0-15, hvor højere score indikerer større alvorlighed af alkoholafhængighed.
|
Ændring i sværhedsgraden af alkoholafhængighed efter 4 uger
|
|
Ændring i sværhedsgraden af alkoholafhængighed (SDS) ved opfølgning
Tidsramme: Ændring i sværhedsgraden af alkoholafhængighed efter 8 uger
|
Ændring fra baseline i sværhedsgraden af alkoholafhængighed, målt ved afhængighedsskalaen, efter 8 uger.
Deltagerne svarer på fem punkter på en 4-punkts skala (hver scoret fra 0-3), med samlede scorer fra 0-15, hvor højere score indikerer større alvorlighed af alkoholafhængighed.
|
Ændring i sværhedsgraden af alkoholafhængighed efter 8 uger
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opgaveacceptabilitet målt ved mobilapplikationsvurderingsskalaen - brugerversion (uMARS)
Tidsramme: 4 uger
|
SWIPE-appens acceptabilitet målt ved brugerversionen af Mobile Application Rating Scale (uMARS).
Deltagerne vil svare på en skala fra 1-5, hvor højere score indikerer større accept
|
4 uger
|
|
Opgavegennemførlighed
Tidsramme: 4 uger
|
Gennemførligheden af SWIPE-appen, målt ved rekrutterings- og gennemførelsesrater for mindst 100 ældre voksne inden for 6 måneder efter annoncering, hvor 50 % af deltagerne gennemfører mindst fire sessioner
|
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Victoria Manning, PhD, Turning Point
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
30. juni 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2023
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. maj 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. juni 2021
Først opslået (Faktiske)
11. juni 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. august 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. juli 2025
Sidst verificeret
1. juli 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 73140
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Et lægmandsresumé af forskningsresultaterne vil blive gjort tilgængeligt på Turning Point-webstedet.
Deltagerne får at vide i begrundelsen, at hvis de ønsker at blive informeret direkte om forskningsresultaterne, skal de kontakte forskerne via e-mail.
Hvis deltagerne anmoder om forskningsresultater, vil dette være i samlet form.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .