AAT-APP+: Uusi aivokoulutussovellus juomisen vähentämiseen
tiistai 29. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Turning Point
AAT-APP+: Uuden älypuhelinsovelluksen pilotti-RCT alkoholinkulutuksen vähentämiseksi keski- ja iäkkäiden aikuisten keskuudessa itäisessä terveysyhteisössä
Tässä tutkimuksessa tutkitaan älypuhelimella toimitetun kognitiivisen harjoittelun (ABM) toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja alustavaa tehokkuutta ei-kliinisessä yhteisön otoksessa keskikokoisista ja vanhemmista aikuisista (>55-vuotiaat), jotka raportoivat vaarallisesta alkoholista. käyttö satunnaistetussa kontrolloidussa pilottitutkimuksessa (RCT).
Tämän sovelluksen nimi on AAT-APP+
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Alkoholin käyttö iäkkäillä aikuisilla on erityisen huolestuttavaa, sillä 55–74-vuotiaat ylittävät todennäköisimmin elinikäisen alkoholiriskin. Approach Bias Modification (ABM) on tietokoneistetun kognitiivisen koulutuksen muoto, joka on tehokas interventio alkoholinkäyttöhäiriöön. Aiemmat tutkimukset ovat rajallisia siinä mielessä, että ärsykkeet eivät ole henkilökohtaisia, eivätkä interventiot ole helposti saatavilla hoitoon hakeutumattomille ongelmakäyttäjille. Tämä on johtanut maailman ensimmäisen älypuhelinversion kehittämiseen ABM:stä nimeltä AAT-APP+
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia AAT-APP+:n toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja alustavaa tehokkuutta alkoholin kulutuksen ja himon vähentämisessä pilotti-RCT:ssä, jossa ei-kliinisen yhteisön otoksen muodostaa 100 vanhempaa aikuista (yli 55-vuotiaat), jotka raportoivat vaarallisesta alkoholinkäytöstä ( eli AUDIT:n pistemäärä 8+), rekrytoitu kohdistetulla mainonnalla. Aktiiviseen koulutukseen osallistujat lataavat (tai valitsevat esivalittuja) kuvia juomista ja merkityksellisistä aktiviteeteista, jotka muodostavat "välttämis" ja "lähesty"-ärskkeen, ja suorittavat sitten kaksi harjoitusta viikossa neljän viikon ajan, ja tulokset verrataan säätimet. AAT-APP+ on lupaava innovatiivinen, kustannustehokas ja etäkäyttöinen lisätukityökalu.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
188
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Victoria
-
Richmond, Victoria, Australia, 3121
- Turning Point
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
55 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 55+ vuotiaat aikuiset
- Pistemäärä 8 tai korkeampi alkoholinkäyttöhäiriöiden tunnistustestissä (osoittaa "vaarallisia" alkoholinkäyttötasoja).
- Pääsy Android- tai Apple-älypuhelimeen ja australialaiseen yhteysnumeroon
- Haluavat vähentää juomistaan
- Asut Itäisen terveydenhuollon ensisijaisessa ja toissijaisessa valuma-alueella (katso kartta alla)
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 55-vuotias
- Ei välittänyt juomisestaan
- Älä halua vähentää alkoholin käyttöä seuraavan 4-6 viikon aikana
- Älä asu sopivan valuma-alueen kanssa suljetaan pois.
- Jos sinulla on vakavia alkoholiongelmia, jotka todennäköisesti tarvitsevat ammattimaista hoitoa (esim. vieroitusoireita viimeisen vuoden aikana)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen: Lähestymistavan puolueellisuusmuutos
Osallistujat suorittavat 2 x 5-7 minuutin koulutustilaisuuksia lähestymistavan puolueellisuudesta neljän viikon ajan
|
Interventioryhmään nimettyjen osallistujien tulee ladata kuvia juomista, joita he haluavat välttää, sekä toiminnoista, joihin he haluavat osallistua enemmän, ja heidät on koulutettava välttämään ja lähestymään toistuvasti "pyyhkäisemällä" kuvia poispäin ja kohti itseään. .
|
|
Active Comparator: Kontrolli: Minimaalinen interventio
Osallistujat suorittavat standardisoidun alkoholin lähestymistavan välttämistehtävän (AAT) viikoittain neljän viikon ajan.
|
Suorita AAT viikoittain neljän viikon ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos vakiojuomien määrässä viime viikolla
Aikaikkuna: Vaihto perusjuomista 4 viikon kohdalla
|
Muutos perusjuomien lukumäärässä 4 viikon kohdalla
|
Vaihto perusjuomista 4 viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos juomapäivien määrässä viime viikolla
Aikaikkuna: Muutos perusjuomapäivistä 4 viikon kohdalla
|
Muutos lähtötasosta juomapäivien lukumäärässä 4 viikon kohdalla
|
Muutos perusjuomapäivistä 4 viikon kohdalla
|
|
Muutos kuluneen viikon aikana nautittujen vakiojuomien määrässä 4 viikon harjoitusohjelman aikana
Aikaikkuna: Muutos harjoitusta edeltävän viikon aikana nautituista perusjuomista verrattuna jokaiseen harjoitusviikkoon (eli viikko 1, viikko 2, viikko 3).
|
Muutos lähtötilanteesta vakiojuomien määrässä jokaisen harjoitusviikon lopussa (esim.
viikko 1, viikko 2, viikko 3)
|
Muutos harjoitusta edeltävän viikon aikana nautituista perusjuomista verrattuna jokaiseen harjoitusviikkoon (eli viikko 1, viikko 2, viikko 3).
|
|
Muutos juomapäivien määrässä viime viikolla 4 viikon harjoitusohjelman aikana
Aikaikkuna: Muutos harjoittelua edeltävän viikon juomapäivien perusmäärästä verrattuna kuhunkin harjoitusviikkoon (ts. viikko 1, viikko 2, viikko 3).
|
Muutos lähtötasosta juomapäivien lukumäärässä jokaisen harjoitusviikon lopussa (esim.
viikko 1, viikko 2, viikko 3)
|
Muutos harjoittelua edeltävän viikon juomapäivien perusmäärästä verrattuna kuhunkin harjoitusviikkoon (ts. viikko 1, viikko 2, viikko 3).
|
|
Muutos juomapäivien määrässä seurannassa
Aikaikkuna: Muutos juomapäivien lukumäärästä lähtötasosta 8 viikon kohdalla
|
Muutos lähtötasosta juomapäivien lukumäärässä 8 viikon kohdalla
|
Muutos juomapäivien lukumäärästä lähtötasosta 8 viikon kohdalla
|
|
Craving Frequency Score (mitattuna Craving Experience Questionnaire -kyselylomakkeella, Frequency)
Aikaikkuna: Muutos perushimotiheydestä 4 viikon kohdalla
|
Muutos perushimosta, mitattuna Craving Experience Questionnaire -kyselyllä, 4 viikon kohdalla.
Craving Experience Questionnaire - taajuus koostuu 11 pisteen visuaalisesta analogisesta asteikosta, joka on ankkuroitu 0 = ei ollenkaan, 10 = erittäin/jatkuvasti, arvioiden himon taajuutta, jolloin korkeammat pisteet viittaavat suurempaan himotaajuuteen.
|
Muutos perushimotiheydestä 4 viikon kohdalla
|
|
Craving Frequency Score (mitattuna Craving Experience Questionnaire -kyselyllä, tiheys, seuranta)
Aikaikkuna: Muutos perushimotiheydestä 8 viikon kohdalla
|
Muutos perushimosta, mitattuna Craving Experience Questionnaire -kyselyllä, 8 viikon kohdalla.
Craving Experience Questionnaire - taajuus koostuu 11 pisteen visuaalisesta analogisesta asteikosta, joka on ankkuroitu 0 = ei ollenkaan, 10 = erittäin/jatkuvasti, arvioiden himon taajuutta, jolloin korkeammat pisteet viittaavat suurempaan himotaajuuteen.
|
Muutos perushimotiheydestä 8 viikon kohdalla
|
|
Lähestymistavan välttämiskäyttäytymiset (alkoholilähestymistavan välttämistä koskeva kyselylomake)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen lähestymistavan välttämiskäyttäytymisestä 4 viikon kohdalla
|
Muutos lähtötilanteesta itseraportissa lähestymistavasta ja välttämisestä alkoholiin, mitattuna alkoholin välttämistä koskevalla kyselylomakkeella, 4 viikon kohdalla.
Tämä on 20 kohdan itseraportin mitta, jossa on kaksi alkoholinhimoa koskevaa pääasiallista ulottuvuutta (ts.
lähestyminen ja välttäminen), joissa korkeammat pisteet viittaavat suurempaan lähestymis- tai välttämiskäyttäytymiseen (arvioitu 9 pisteen asteikolla, 0 = ei ollenkaan, 8 = erittäin voimakkaasti).
|
Muutos lähtötilanteen lähestymistavan välttämiskäyttäytymisestä 4 viikon kohdalla
|
|
Lähestymistavan välttämiskäyttäytymiset (alkoholilähestymistavan välttämiskysely) seurannassa
Aikaikkuna: Muutos lähtötason lähestymistavan välttämiskäyttäytymisestä 8 viikon kohdalla
|
Muutos lähtötilanteesta itseraportissa lähestymistavasta ja alkoholin välttämisestä alkoholiin, mitattuna alkoholin välttämistä koskevalla kyselylomakkeella, 8 viikon kohdalla.
Tämä on 20 kohdan itseraportin mitta, jossa on kaksi alkoholinhimoa koskevaa pääasiallista ulottuvuutta (ts.
lähestyminen ja välttäminen), joissa korkeammat pisteet viittaavat suurempaan lähestymis- tai välttämiskäyttäytymiseen (arvioitu 9 pisteen asteikolla, 0 = ei ollenkaan, 8 = erittäin voimakkaasti).
|
Muutos lähtötason lähestymistavan välttämiskäyttäytymisestä 8 viikon kohdalla
|
|
Lähestymistavan välttämiskäyttäytymiset (lähestymisen välttämistehtävä)
Aikaikkuna: Alkoholin lähestymistavan/välttämisen muutos lähtötasosta 4 viikon kohdalla
|
Muutos alkoholiin liittyvässä lähestymistavassa/välttämiskäyttäytymisessä lähtötasosta 4 viikon kohdalla, laskettuna: ([reaktioaika alkoholiin liittyvien ärsykkeiden työntämiseen] - [reaktioaika alkoholiin liittyvien ärsykkeiden vetämiseen]) - ([reaktioaika neutraalien esineiden työntämiseen] - [reaktio aika neutraalien esineiden vetämiseen]).
Korkeammat positiiviset arvot osoittavat taipumusta lähestyä alkoholia nopeammin (esim.
nopeammat reaktioajat vetämiseen verrattuna työntämiseen), kun taas negatiiviset arvot osoittavat taipumusta välttää alkoholia (esim.
hitaammat reaktioajat vetämällä verrattuna alkoholin työntämiseen).
|
Alkoholin lähestymistavan/välttämisen muutos lähtötasosta 4 viikon kohdalla
|
|
Elämänlaadun muutos, mitattuna Australian Treatment Outcomes Profile Questionnaire -kyselyllä
Aikaikkuna: Elämänlaadun muutos lähtötasosta 4 viikon kohdalla
|
Muutos elämänlaadun itseraportissa lähtötasosta mitattuna Australian Treatment Outcomes Profilen elämänlaadun kohteilla 4 viikon kohdalla.
Tämä pistemäärä vaihtelee välillä 0-10, jolloin korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.
|
Elämänlaadun muutos lähtötasosta 4 viikon kohdalla
|
|
Muutos elämänlaadussa, mitattuna Australian Treatment Outcomes Profile Questionnaire -kyselyllä seurannan yhteydessä
Aikaikkuna: Elämänlaadun muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
|
Muutos elämänlaadun itseraportissa lähtötasosta mitattuna Australian Treatment Outcomes Profilen elämänlaadun kohteilla 8 viikon kohdalla.
Tämä pistemäärä vaihtelee välillä 0-10, jolloin korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.
|
Elämänlaadun muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
|
|
Muutos subjektiivisissa kognitiivisissa huolenaiheissa
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta subjektiivisissa kognitiivisissa huolenaiheissa 4 viikon kohdalla
|
Muutos lähtötasosta kognitiivisten huolenaiheiden subjektiivisissa arvioissa, mitattuna vastauksilla kysymykseen "Kuinka huolissasi olet ajattelun, huomion tai muistin muutoksista" 4 viikon kohdalla.
Osallistujat vastaavat 5 pisteen visuaalisella analogisella asteikolla 0 = ei ollenkaan - 5 = erittäin huolestunut, jolloin korkeammat pisteet osoittavat suurempaa huolta kognition suhteen
|
Muutos lähtötasosta subjektiivisissa kognitiivisissa huolenaiheissa 4 viikon kohdalla
|
|
Muutos subjektiivisissa kognitiivisissa huolenaiheissa seurannassa
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta subjektiivisissa kognitiivisissa huolenaiheissa 8 viikon kohdalla
|
Muutos lähtötasosta kognitiivisten huolenaiheiden subjektiivisissa arvioissa, mitattuna vastauksilla kysymykseen "Kuinka huolissasi olet ajattelun, huomion tai muistin muutoksista" 8 viikon kohdalla.
Osallistujat vastaavat 5 pisteen visuaalisella analogisella asteikolla 0 = ei ollenkaan - 5 = erittäin huolestunut, jolloin korkeammat pisteet osoittavat suurempaa huolta kognition suhteen
|
Muutos lähtötasosta subjektiivisissa kognitiivisissa huolenaiheissa 8 viikon kohdalla
|
|
Muutos vakiojuomien määrässä seurannan yhteydessä
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta juomapäivien lukumäärässä 8 viikon kohdalla
|
Muutos lähtötasosta juomapäivien lukumäärässä 8 viikon kohdalla
|
Muutos lähtötasosta juomapäivien lukumäärässä 8 viikon kohdalla
|
|
Muutos alkoholiriippuvuuden vaikeusasteessa mitattuna riippuvuuden vakavuusasteikolla
Aikaikkuna: Alkoholiriippuvuuden vaikeusmuutos 4 viikon kohdalla
|
Alkoholiriippuvuuden vaikeusasteen muutos lähtötasosta riippuvuuden vakavuusasteikolla mitattuna 4 viikon kohdalla.
Osallistujat vastaavat viiteen kohtaan 4-pisteen asteikolla (jokainen arvosana 0-3), joiden kokonaispistemäärät vaihtelevat 0-15, jolloin korkeammat pisteet osoittavat suurempaa alkoholiriippuvuuden vakavuutta.
|
Alkoholiriippuvuuden vaikeusmuutos 4 viikon kohdalla
|
|
Alkoholiriippuvuuden (SDS) vakavuuden muutos seurannassa
Aikaikkuna: Alkoholiriippuvuuden vaikeusmuutos 8 viikon kohdalla
|
Alkoholiriippuvuuden vakavuuden muutos lähtötasosta mitattuna riippuvuuden vakavuusasteikolla 8 viikon kohdalla.
Osallistujat vastaavat viiteen kohtaan 4-pisteen asteikolla (jokainen arvosana 0-3), joiden kokonaispistemäärät vaihtelevat 0-15, jolloin korkeammat pisteet osoittavat suurempaa alkoholiriippuvuuden vakavuutta.
|
Alkoholiriippuvuuden vaikeusmuutos 8 viikon kohdalla
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tehtävän hyväksyttävyys mitattuna Mobile Application Rating Scale -käyttäjäversiolla (uMARS)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
SWIPE-sovelluksen hyväksyttävyys mobiilisovellusten arviointiasteikon (uMARS) käyttäjäversiolla mitattuna.
Osallistujat vastaavat asteikolla 1-5, jolloin korkeammat pisteet osoittavat parempaa hyväksyntää
|
4 viikkoa
|
|
Tehtävän toteutettavuus
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
SWIPE-sovelluksen toteutettavuus mitattuna vähintään 100 vanhemman aikuisen rekrytointi- ja valmistumisasteessa kuuden kuukauden kuluessa mainonnasta, ja 50 % osallistujista on suorittanut vähintään neljä istuntoa
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Victoria Manning, PhD, Turning Point
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 30. kesäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 11. toukokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 11. kesäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 1. elokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. heinäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 73140
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Maallikon tiivistelmä tutkimustuloksista julkaistaan Turning Point -verkkosivustolla.
Osallistujille kerrotaan perusteluissa, että jos he haluavat saada tiedon tutkimustuloksista suoraan, heidän tulee ottaa tutkijoihin yhteyttä sähköpostitse.
Jos osallistujat pyytävät tutkimustuloksia, ne esitetään koottuna.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .