Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

AAT-APP+: новое приложение для тренировки мозга, позволяющее сократить употребление алкоголя

29 июля 2025 г. обновлено: Turning Point

AAT-APP+: экспериментальное РКИ нового приложения для смартфонов, направленного на снижение потребления алкоголя среди людей среднего и пожилого возраста в Восточном сообществе здравоохранения

В этом исследовании будет изучена осуществимость, приемлемость и предварительная эффективность метода когнитивного обучения с помощью смартфона (модификация предвзятости подхода (ABM)) в неклинической выборке взрослых людей среднего и старшего возраста (> 55 лет), сообщающих о вредном алкоголе. использование в пилотном рандомизированном контролируемом исследовании (РКИ). Это приложение называется AAT-APP+.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Употребление алкоголя пожилыми людьми вызывает особую озабоченность, поскольку возрастная группа 55-74 лет, скорее всего, превысит пожизненный риск употребления алкоголя. Модификация смещения подхода (ABM) — это форма компьютеризированной когнитивной тренировки, которая является эффективным вмешательством при расстройствах, связанных с употреблением алкоголя. Предыдущие исследования ограничены тем, что стимулы не персонализированы, а вмешательства недоступны для проблемных пьющих, не обращающихся за лечением. Это привело к разработке первой в мире версии ABM для смартфонов под названием AAT-APP+.

Настоящее исследование направлено на изучение осуществимости, приемлемости и предварительной эффективности AAT-APP+ в снижении потребления алкоголя и тяги к алкоголю в пилотном РКИ с неклинической выборкой из 100 пожилых людей (в возрасте 55+ лет), сообщивших об опасном употреблении алкоголя. т. е. оценка 8+ по AUDIT), набранных с помощью таргетированной рекламы. Участники активного обучения будут загружать (или выбирать предварительно выбранные) фотографии напитков и значимых действий, которые будут формировать стимулы «избегать» и «приближаться» соответственно, а затем выполнять две тренировки в неделю в течение четырех недель, с результатами по сравнению с контролирует. AAT-APP+ обещает стать инновационным, экономичным и дистанционно доступным дополнительным инструментом поддержки.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

188

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

55 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые в возрасте 55+ лет
  • Оценка 8 или выше в тесте на выявление расстройств, связанных с употреблением алкоголя (указывает на «опасные» уровни употребления алкоголя).
  • Доступ к смартфону Android или Apple и контактному номеру в Австралии.
  • Желание уменьшить потребление алкоголя
  • Живите в пределах первичного и вторичного охвата Восточного здравоохранения (см. карту ниже)

Критерий исключения:

  • моложе 55 лет
  • Не беспокоит их пьянство
  • Не желают сокращать употребление алкоголя в ближайшие 4-6 недель.
  • Не проживают с соответствующим водосбора будут исключены.
  • Испытываете серьезные проблемы с алкоголем, которые, вероятно, нуждаются в профессиональном лечении (т. наличие абстинентного синдрома в течение последнего года)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Экспериментальный: подход к модификации смещения
Участники пройдут 2 x 5-7 мин.
Поведенческий: AAT-APP: новый подход с использованием смартфона для предотвращения предубеждений
Участники, назначенные в группу вмешательства, должны будут загружать фотографии напитков, которых они хотят избегать, а также действий, которыми они хотели бы заниматься больше, и должны быть обучены избегать и приближаться, многократно «смахивая» изображения от себя и к себе, соответственно. .
Активный компаратор: Контроль: минимальное вмешательство
Участники выполнят стандартизированную задачу обучения по предотвращению алкоголя в течение четырех недель в течение четырех недель.
Поведенческий: Имитационный тренировочный контроль
Выполняйте AAT еженедельно в течение четырех недель.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение количества стандартных напитков на прошлой неделе
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходными стандартными напитками через 4 недели
Изменение по сравнению с исходным уровнем количества стандартных напитков через 4 недели
Изменение по сравнению с исходными стандартными напитками через 4 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение количества дней употребления алкоголя за последнюю неделю
Временное ограничение: Изменение количества дней употребления алкоголя по сравнению с исходным уровнем через 4 недели
Изменение количества дней употребления алкоголя по сравнению с исходным уровнем через 4 недели
Изменение количества дней употребления алкоголя по сравнению с исходным уровнем через 4 недели
Изменение количества стандартных напитков, выпитых за последнюю неделю в течение 4-недельной тренировочной программы.
Временное ограничение: Изменение стандартного потребления напитков за неделю до тренировки по сравнению с каждой неделей тренировки (т. е. неделя 1, неделя 2, неделя 3).
Изменение по сравнению с исходным уровнем количества стандартных напитков в конце каждой недели тренировок (т. 1 неделя, 2 неделя, 3 неделя)
Изменение стандартного потребления напитков за неделю до тренировки по сравнению с каждой неделей тренировки (т. е. неделя 1, неделя 2, неделя 3).
Изменение количества дней употребления алкоголя за последнюю неделю в течение 4-недельной тренировочной программы
Временное ограничение: Изменение по сравнению с базовым количеством дней употребления алкоголя за неделю до тренировки по сравнению с каждой неделей тренировки (т. е. неделя 1, неделя 2, неделя 3).
Изменение по сравнению с исходным уровнем количества дней употребления алкоголя в конце каждой недели тренировок (т. 1 неделя, 2 неделя, 3 неделя)
Изменение по сравнению с базовым количеством дней употребления алкоголя за неделю до тренировки по сравнению с каждой неделей тренировки (т. е. неделя 1, неделя 2, неделя 3).
Изменение количества дней употребления алкоголя при последующем наблюдении
Временное ограничение: Изменение количества дней употребления алкоголя по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
Изменение по сравнению с исходным уровнем количества дней употребления алкоголя через 8 недель
Изменение количества дней употребления алкоголя по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
Показатель частоты тяги (согласно опроснику о тяге, частота)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с базовой частотой тяги через 4 недели
Изменение по сравнению с исходным уровнем тяги, измеренное с помощью опросника о тяге к еде, через 4 недели. Анкета о тяге - частота состоит из 11-балльной визуальной аналоговой шкалы, закрепленной от 0 = совсем нет до 10 = очень/постоянно, оценивая частоту тяги, при этом более высокие баллы указывают на большую частоту тяги.
Изменение по сравнению с базовой частотой тяги через 4 недели
Показатель частоты тяги (согласно опроснику о тяге, частоте, последующему наблюдению)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с базовой частотой тяги через 8 недель
Изменение по сравнению с исходным уровнем тяги, измеренное с помощью опросника Craving Experience Questionnaire, через 8 недель. Анкета о тяге - частота состоит из 11-балльной визуальной аналоговой шкалы, закрепленной от 0 = совсем нет до 10 = очень/постоянно, оценивая частоту тяги, при этом более высокие баллы указывают на большую частоту тяги.
Изменение по сравнению с базовой частотой тяги через 8 недель
Поведение приближения-избегания (опросник избегания подхода к алкоголю)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным поведением подхода-избегания через 4 недели
Изменение по сравнению с исходным уровнем в самоотчетах о подходе и избегании употребления алкоголя, измеренное с помощью анкеты по избеганию употребления алкоголя, через 4 недели. Это самооценка из 20 пунктов с двумя основными параметрами тяги к алкоголю (т.е. приближение и избегание), где более высокие баллы указывают на более активное поведение приближения или избегания (оценивается по 9-балльной шкале, 0 = совсем нет, 8 = очень сильно).
Изменение по сравнению с исходным поведением подхода-избегания через 4 недели
Поведение приближения-избегания (анкета по избеганию подхода к алкоголю) при последующем наблюдении
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным поведением подхода-избегания через 8 недель
Изменение по сравнению с исходным уровнем самоотчета о подходе к алкоголю и его избегании, измеренное с помощью анкеты по избеганию алкоголя, через 8 недель. Это самооценка из 20 пунктов с двумя основными параметрами тяги к алкоголю (т.е. приближение и избегание), где более высокие баллы указывают на более активное поведение приближения или избегания (оценивается по 9-балльной шкале, 0 = совсем нет, 8 = очень сильно).
Изменение по сравнению с исходным поведением подхода-избегания через 8 недель
Поведение приближения-избегания (задача избегания приближения)
Временное ограничение: Изменение подхода к потреблению/избеганию употребления алкоголя по сравнению с исходным уровнем через 4 недели
Изменение отношения к алкоголю/избегания употребления алкоголя по сравнению с исходным уровнем через 4 недели, рассчитанное по формуле ([время реакции на выталкивание алкогольных стимулов] – [время реакции на вытягивание стимулов, связанных с алкоголем]) – ([время реакции на выталкивание нейтральных предметов] – [реакция время вытаскивания нейтральных объектов]). Более высокие положительные значения указывают на тенденцию к более быстрому приближению к алкоголю (т.е. более быстрое время реакции на вытягивание по сравнению с надавливанием), в то время как отрицательные значения указывают на тенденцию избегать употребления алкоголя (т.е. более медленное время реакции на вытягивание по сравнению с выталкиванием алкоголя).
Изменение подхода к потреблению/избеганию употребления алкоголя по сравнению с исходным уровнем через 4 недели
Изменение качества жизни, измеренное с помощью австралийского опросника профиля результатов лечения
Временное ограничение: Изменение качества жизни по сравнению с исходным уровнем через 4 недели
Изменение самоотчета о качестве жизни по сравнению с исходным уровнем, измеренное по пунктам качества жизни из Австралийского профиля результатов лечения, через 4 недели. Это оценка в диапазоне от 0 до 10, при этом более высокие баллы указывают на более высокое качество жизни.
Изменение качества жизни по сравнению с исходным уровнем через 4 недели
Изменение качества жизни, измеренное с помощью австралийского опросника профиля результатов лечения при последующем наблюдении.
Временное ограничение: Изменение качества жизни по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
Изменение самоотчета о качестве жизни по сравнению с исходным уровнем, измеренное по пунктам качества жизни из Австралийского профиля результатов лечения, через 8 недель. Это оценка в диапазоне от 0 до 10, при этом более высокие баллы указывают на более высокое качество жизни.
Изменение качества жизни по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
Изменение субъективных когнитивных проблем
Временное ограничение: Изменение субъективных когнитивных проблем по сравнению с исходным уровнем через 4 недели
Изменение по сравнению с исходным уровнем субъективных оценок когнитивных проблем, измеренных по ответам на вопрос «Насколько вас беспокоят изменения в вашем мышлении, внимании или памяти» через 4 недели. Участники будут отвечать по 5-балльной визуальной аналоговой шкале от 0 = совсем не до 5 = крайне обеспокоены, при этом более высокие баллы указывают на большую степень беспокойства в отношении познания.
Изменение субъективных когнитивных проблем по сравнению с исходным уровнем через 4 недели
Изменение субъективных когнитивных проблем при последующем наблюдении
Временное ограничение: Изменение субъективных когнитивных проблем по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
Изменение по сравнению с исходным уровнем субъективных оценок когнитивных проблем, измеренных по ответам на вопрос «Насколько вас беспокоят изменения в вашем мышлении, внимании или памяти» через 8 недель. Участники будут отвечать по 5-балльной визуальной аналоговой шкале от 0 = совсем не до 5 = крайне обеспокоены, при этом более высокие баллы указывают на большую степень беспокойства в отношении познания.
Изменение субъективных когнитивных проблем по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
Изменение количества стандартных напитков при последующем наблюдении
Временное ограничение: Изменение количества дней употребления алкоголя по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
Изменение количества дней употребления алкоголя по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
Изменение количества дней употребления алкоголя по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
Изменение тяжести алкогольной зависимости по шкале тяжести зависимости
Временное ограничение: Изменение тяжести алкогольной зависимости через 4 недели
Изменение тяжести алкогольной зависимости по сравнению с исходным уровнем, измеренное по шкале серьезности зависимости, через 4 недели. Участники отвечают на пять пунктов по 4-балльной шкале (каждый из них оценивается от 0 до 3), с общим количеством баллов от 0 до 15, где более высокие баллы указывают на более серьезную алкогольную зависимость.
Изменение тяжести алкогольной зависимости через 4 недели
Изменение тяжести алкогольной зависимости (SDS) при последующем наблюдении
Временное ограничение: Изменение тяжести алкогольной зависимости на 8-й неделе
Изменение тяжести алкогольной зависимости по сравнению с исходным уровнем, измеренное по шкале серьезности зависимости, через 8 недель. Участники отвечают на пять пунктов по 4-балльной шкале (каждый из них оценивается от 0 до 3), с общим количеством баллов от 0 до 15, где более высокие баллы указывают на более серьезную алкогольную зависимость.
Изменение тяжести алкогольной зависимости на 8-й неделе

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Приемлемость задачи, измеренная по Шкале рейтинга мобильных приложений — версия пользователя (uMARS)
Временное ограничение: 4 недели
Приемлемость приложения SWIPE, измеряемая пользовательской версией Шкалы рейтинга мобильных приложений (uMARS). Участники будут отвечать по шкале от 1 до 5, где более высокие баллы указывают на большую приемлемость
4 недели
Выполнимость задачи
Временное ограничение: 4 недели
Осуществимость приложения SWIPE, измеряемая показателями найма и завершения не менее 100 пожилых людей в течение 6 месяцев после размещения рекламы, при этом 50% участников завершили не менее четырех сеансов.
4 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Turning Point

Соавторы

Monash University
Eastern Health

Следователи

  • Главный следователь: Victoria Manning, PhD, Turning Point

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 июня 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 мая 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 июня 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 июня 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 августа 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 июля 2025 г.

Последняя проверка

1 июля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 73140

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Краткое изложение результатов исследования будет размещено на веб-сайте Turning Point. В пояснительном заявлении участникам сообщается, что если они хотят получать информацию о результатах исследования напрямую, им необходимо связаться с исследователями по электронной почте. Если участники запросят результаты исследования, они будут представлены в сводной форме.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться