AAT-APP+: una nuova app per allenare il cervello per ridurre il consumo di alcol
29 luglio 2025 aggiornato da: Turning Point
AAT-APP+: un RCT pilota di una nuova app per smartphone per ridurre il consumo di alcol tra gli adulti medio-anziani nella comunità sanitaria orientale
Questo studio esplorerà la fattibilità, l'accettabilità e l'efficacia preliminare di una forma di intervento di formazione cognitiva fornita da smartphone (Approach Bias Modification (ABM)) in un campione di comunità non clinica di adulti medio-anziani (> 55 anni) che riportano alcol pericoloso uso in uno studio pilota randomizzato controllato (RCT).
Questa app si chiama AAT-APP+
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il consumo di alcol negli anziani è particolarmente preoccupante, con la coorte di 55-74 anni che ha maggiori probabilità di superare il rischio di alcol nel corso della vita. Approach Bias Modification (ABM) è una forma di formazione cognitiva computerizzata che è un intervento efficace per il disturbo da uso di alcol. Gli studi precedenti sono limitati in quanto gli stimoli non sono personalizzati, né gli interventi sono facilmente accessibili ai bevitori problematici non in cerca di trattamento. Ciò ha portato allo sviluppo di una prima versione per smartphone al mondo di ABM chiamata AAT-APP+
L'attuale studio mira a esplorare la fattibilità, l'accettabilità e l'efficacia preliminare di AAT-APP+ nel ridurre il consumo di alcol e il craving in un RCT pilota con un campione comunitario non clinico di 100 adulti più anziani (di età superiore ai 55 anni) che riportano un consumo pericoloso di alcol ( cioè un punteggio di 8+ sull'AUDIT), reclutati tramite pubblicità mirata. I partecipanti alla formazione attiva caricheranno (o selezioneranno foto preselezionate) di bevande e attività significative, che costituiranno rispettivamente gli stimoli di "evitamento" e "avvicinamento", quindi completeranno due sessioni di formazione a settimana per quattro settimane, con risultati rispetto a controlli. AAT-APP+ è promettente come strumento di supporto aggiuntivo innovativo, economico e accessibile da remoto.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
188
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Victoria
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Richmond, Victoria, Australia, 3121
- Turning Point
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
55 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti di età superiore ai 55 anni
- Punteggio 8 o superiore nel test di identificazione dei disturbi da uso di alcol (indica i livelli "pericolosi" di consumo di alcol).
- Accesso a uno smartphone Android o Apple e numero di contatto australiano
- Desiderio di ridurre il loro consumo di alcol
- Vivi all'interno del bacino di utenza primario e secondario della salute orientale (vedi mappa sotto)
Criteri di esclusione:
- Sotto i 55 anni
- Non preoccupato per il loro bere
- Non desiderano ridurre il consumo di alcol nelle prossime 4-6 settimane
- I non residenti con il bacino di utenza appropriato saranno esclusi.
- Soffrire di gravi problemi di alcol che potrebbero richiedere un trattamento professionale (ad es. presenza di sintomi di astinenza nell'ultimo anno)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Sperimentale: modifica della distorsione dell'approccio
I partecipanti completeranno 2 sessioni di addestramento di 2 x 5-7 minuti di modifica della distorsione dell'approccio per il periodo di quattro settimane
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Ai partecipanti assegnati al gruppo di intervento sarà richiesto di caricare foto di bevande che desiderano evitare, nonché attività in cui desiderano impegnarsi di più, ed essere addestrati a evitare e avvicinarsi ripetutamente "facendo scorrere" le immagini lontano da e verso se stessi, rispettivamente .
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Comparatore attivo: Controllo: intervento minimo
I partecipanti completeranno un compito standardizzato di allenamento per l'approccio alcolico (AAT) su base settimanale per quattro settimane.
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Completa un AAT su base settimanale per quattro settimane
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione del numero di bevande standard nell'ultima settimana
Lasso di tempo: Modifica dalle bevande standard di base a 4 settimane
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Variazione rispetto al basale del numero di bevande standard a 4 settimane
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Modifica dalle bevande standard di base a 4 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione del numero di giorni in cui si beve nell'ultima settimana
Lasso di tempo: Variazione rispetto ai giorni di consumo basale a 4 settimane
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Variazione rispetto al basale del numero di giorni in cui si beve a 4 settimane
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Variazione rispetto ai giorni di consumo basale a 4 settimane
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Variazione del numero di bevande standard consumate nell'ultima settimana durante il programma di allenamento di 4 settimane
Lasso di tempo: Variazione rispetto alle bevande standard al basale consumate nella settimana prima dell'allenamento rispetto a ciascuna settimana di allenamento (ovvero settimana 1, settimana 2, settimana 3).
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Variazione rispetto al basale del numero di bevande standard alla fine di ogni settimana di allenamento (ad es.
settimana 1, settimana 2, settimana 3)
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Variazione rispetto alle bevande standard al basale consumate nella settimana prima dell'allenamento rispetto a ciascuna settimana di allenamento (ovvero settimana 1, settimana 2, settimana 3).
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Variazione del numero di giorni di consumo nell'ultima settimana durante il programma di allenamento di 4 settimane
Lasso di tempo: Variazione rispetto al numero di giorni di consumo di alcol nella settimana precedente all'allenamento rispetto a ciascuna settimana di allenamento (ovvero settimana 1, settimana 2, settimana 3).
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Variazione rispetto al basale del numero di giorni in cui si beve alla fine di ogni settimana di allenamento (ad es.
settimana 1, settimana 2, settimana 3)
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Variazione rispetto al numero di giorni di consumo di alcol nella settimana precedente all'allenamento rispetto a ciascuna settimana di allenamento (ovvero settimana 1, settimana 2, settimana 3).
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Variazione del numero di giorni in cui si beve al follow-up
Lasso di tempo: Variazione rispetto al numero di giorni di assunzione al basale a 8 settimane
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Variazione rispetto al basale del numero di giorni in cui si beve a 8 settimane
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Variazione rispetto al numero di giorni di assunzione al basale a 8 settimane
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Punteggio della frequenza del desiderio (misurato dal questionario sull'esperienza del desiderio, frequenza)
Lasso di tempo: Variazione rispetto alla frequenza di craving basale a 4 settimane
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Variazione rispetto al craving di base, come misurato dal Craving Experience Questionnaire, a 4 settimane.
The Craving Experience Questionnaire - la frequenza consiste in una scala analogica visiva a 11 punti, ancorata da 0 = per niente, a 10 = estremamente/costantemente, che valuta la frequenza del craving, per cui i punteggi più alti indicano una maggiore frequenza del craving
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Variazione rispetto alla frequenza di craving basale a 4 settimane
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Punteggio di frequenza del desiderio (misurato dal questionario sull'esperienza del desiderio, frequenza, follow-up)
Lasso di tempo: Variazione rispetto alla frequenza di craving di base a 8 settimane
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Variazione rispetto al craving di base, come misurato dal Craving Experience Questionnaire, a 8 settimane.
The Craving Experience Questionnaire - la frequenza consiste in una scala analogica visiva a 11 punti, ancorata da 0 = per niente, a 10 = estremamente/costantemente, che valuta la frequenza del craving, per cui i punteggi più alti indicano una maggiore frequenza del craving
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Variazione rispetto alla frequenza di craving di base a 8 settimane
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Comportamenti di evitamento dell'approccio (questionario sull'evitamento dell'approccio all'alcol)
Lasso di tempo: Cambiamento rispetto ai comportamenti di evitamento dell'approccio di base a 4 settimane
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Variazione rispetto al basale nell'autovalutazione dell'approccio e dell'evitamento nei confronti dell'alcol, come misurato dal questionario sull'evitamento dell'approccio all'alcol, a 4 settimane.
Questa è una misura di autovalutazione di 20 elementi con due dimensioni principali del desiderio di alcol (ad es.
approccio ed evitamento), dove i punteggi più alti suggeriscono comportamenti di avvicinamento o evitamento maggiori (valutati su una scala a 9 punti, 0 = per niente, 8 = molto forte).
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Cambiamento rispetto ai comportamenti di evitamento dell'approccio di base a 4 settimane
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Comportamenti di evitamento dell'approccio (questionario sull'evitamento dell'approccio all'alcol) al follow-up
Lasso di tempo: Cambiamento rispetto ai comportamenti di evitamento dell'approccio di base a 8 settimane
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Variazione rispetto al basale nell'autovalutazione dell'approccio e dell'evitamento nei confronti dell'alcol, come misurato dal questionario sull'evitamento dell'approccio all'alcol, a 8 settimane.
Questa è una misura di autovalutazione di 20 elementi con due dimensioni principali del desiderio di alcol (ad es.
approccio ed evitamento), dove i punteggi più alti suggeriscono comportamenti di avvicinamento o evitamento maggiori (valutati su una scala a 9 punti, 0 = per niente, 8 = molto forte).
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Cambiamento rispetto ai comportamenti di evitamento dell'approccio di base a 8 settimane
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Comportamenti di evitamento di avvicinamento (attività di evitamento di avvicinamento)
Lasso di tempo: Modifica dell'approccio/evitamento dell'alcol rispetto al basale a 4 settimane
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Cambiamento nei comportamenti di approccio/evitamento dell'alcol rispetto al basale a 4 settimane, come calcolato da ([tempo di reazione per spingere stimoli alcolici] - [tempo di reazione per tirare stimoli correlati all'alcol]) - ([tempo di reazione per spingere oggetti neutri] - [reazione tempo per tirare oggetti neutri]).
Valori positivi più alti indicano una tendenza ad avvicinarsi all'alcol più velocemente (es.
tempi di reazione più rapidi per tirare rispetto a spingere), mentre i valori negativi indicano una tendenza a evitare l'alcol (es.
tempi di reazione più lenti per tirare rispetto a spingere alcol).
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Modifica dell'approccio/evitamento dell'alcol rispetto al basale a 4 settimane
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Cambiamento nella qualità della vita, come misurato dall'Australian Treatment Outcomes Profile Questionnaire
Lasso di tempo: Cambiamento della qualità della vita rispetto al basale a 4 settimane
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Variazione dell'autovalutazione della qualità della vita rispetto al basale, misurata dagli elementi della qualità della vita dell'Australian Treatment Outcomes Profile, a 4 settimane.
Questo è un punteggio che va da 0 a 10, per cui i punteggi più alti sono indicativi di una migliore qualità della vita.
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Cambiamento della qualità della vita rispetto al basale a 4 settimane
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Cambiamento nella qualità della vita, come misurato dal questionario sul profilo dei risultati del trattamento australiano al follow-up
Lasso di tempo: Cambiamento della qualità della vita rispetto al basale a 8 settimane
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Variazione dell'autovalutazione della qualità della vita rispetto al basale, misurata dagli elementi della qualità della vita dell'Australian Treatment Outcomes Profile, a 8 settimane.
Questo è un punteggio che va da 0 a 10, per cui i punteggi più alti sono indicativi di una migliore qualità della vita.
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Cambiamento della qualità della vita rispetto al basale a 8 settimane
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Cambiamento nelle preoccupazioni cognitive soggettive
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale nei problemi cognitivi soggettivi a 4 settimane
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Variazione rispetto al basale nelle valutazioni soggettive delle preoccupazioni cognitive, misurate dalle risposte alla domanda "Quanto sei preoccupato per i cambiamenti nel tuo pensiero, attenzione o capacità di memoria", a 4 settimane.
I partecipanti risponderanno su una scala analogica visiva a 5 punti che va da 0 = per niente a 5 = estremamente preoccupato, per cui punteggi più alti indicano un maggior grado di preoccupazione in relazione alla cognizione
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Variazione rispetto al basale nei problemi cognitivi soggettivi a 4 settimane
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Cambiamento nelle preoccupazioni cognitive soggettive al follow-up
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale nei problemi cognitivi soggettivi a 8 settimane
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Variazione rispetto al basale nelle valutazioni soggettive delle preoccupazioni cognitive, misurate dalle risposte alla domanda "Quanto sei preoccupato per i cambiamenti nel tuo pensiero, attenzione o capacità di memoria", a 8 settimane.
I partecipanti risponderanno su una scala analogica visiva a 5 punti che va da 0 = per niente a 5 = estremamente preoccupato, per cui punteggi più alti indicano un maggior grado di preoccupazione in relazione alla cognizione
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Variazione rispetto al basale nei problemi cognitivi soggettivi a 8 settimane
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Modifica del numero di bevande standard al follow-up
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale del numero di giorni in cui si beve a 8 settimane
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Variazione rispetto al basale del numero di giorni in cui si beve a 8 settimane
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Variazione rispetto al basale del numero di giorni in cui si beve a 8 settimane
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Variazione della gravità della dipendenza da alcol, misurata dalla scala della gravità della dipendenza
Lasso di tempo: Variazione della gravità della dipendenza da alcol a 4 settimane
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Variazione rispetto al basale della gravità della dipendenza da alcol, misurata dalla Severity of Dependence Scale, a 4 settimane.
I partecipanti rispondono a cinque elementi su una scala a 4 punti (ognuno segnato da 0-3), con punteggi totali che vanno da 0-15 dove i punteggi più alti indicano una maggiore gravità della dipendenza da alcol.
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Variazione della gravità della dipendenza da alcol a 4 settimane
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Variazione della gravità della dipendenza da alcol (SDS) al follow-up
Lasso di tempo: Variazione della gravità della dipendenza da alcol a 8 settimane
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Variazione rispetto al basale della gravità della dipendenza da alcol, misurata dalla Severity of Dependence Scale, a 8 settimane.
I partecipanti rispondono a cinque elementi su una scala a 4 punti (ognuno segnato da 0-3), con punteggi totali che vanno da 0-15 dove i punteggi più alti indicano una maggiore gravità della dipendenza da alcol.
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Variazione della gravità della dipendenza da alcol a 8 settimane
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Accettabilità delle attività misurata dalla Mobile Application Rating Scale - versione utente (uMARS)
Lasso di tempo: 4 settimane
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Accettabilità dell'app SWIPE, misurata dalla versione utente della Mobile Application Rating Scale (uMARS).
I partecipanti risponderanno su una scala da 1 a 5, dove i punteggi più alti indicano una maggiore accettabilità
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4 settimane
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Fattibilità del compito
Lasso di tempo: 4 settimane
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Fattibilità dell'app SWIPE, misurata dai tassi di reclutamento e completamento di almeno 100 anziani entro 6 mesi dalla pubblicità, con il 50% dei partecipanti che ha completato almeno quattro sessioni
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4 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Victoria Manning, PhD, Turning Point
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
30 giugno 2022
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 maggio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 giugno 2021
Primo Inserito (Effettivo)
11 giugno 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 agosto 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 luglio 2025
Ultimo verificato
1 luglio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 73140
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Una sintesi dei risultati della ricerca sarà resa disponibile sul sito web di Turning Point.
Ai partecipanti viene detto nella dichiarazione esplicativa che se desiderano essere informati direttamente sui risultati della ricerca, dovranno contattare i ricercatori via e-mail.
Qualora i partecipanti dovessero richiedere i risultati della ricerca, questo avverrà in forma aggregata.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .