AAT-APP+: Nowatorska aplikacja do treningu mózgu w celu ograniczenia picia
29 lipca 2025 zaktualizowane przez: Turning Point
AAT-APP+: pilotażowy RCT nowej aplikacji na smartfony w celu zmniejszenia spożycia alkoholu wśród osób w średnim i starszym wieku we wschodniej społeczności zdrowotnej
Niniejsze badanie zbada wykonalność, akceptowalność i wstępną skuteczność interwencji w zakresie treningu poznawczego dostarczanej za pomocą smartfona (Modyfikacja błędu podejścia (ABM)) w nieklinicznej grupie osób dorosłych w wieku średnim i starszym (>55 lat) zgłaszających picie niebezpiecznego alkoholu zastosowanie w pilotażowym, randomizowanym, kontrolowanym badaniu (RCT).
Ta aplikacja nazywa się AAT-APP+
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Szczególnie niepokojące jest spożywanie alkoholu przez osoby starsze, przy czym osoby w wieku 55-74 lat najprawdopodobniej przekraczają ryzyko związane z alkoholem w ciągu całego życia. Approach Bias Modification (ABM) jest formą skomputeryzowanego treningu poznawczego, który jest skuteczną interwencją w zaburzeniach związanych z używaniem alkoholu. Poprzednie badania są ograniczone, ponieważ bodźce nie są spersonalizowane, a interwencje nie są łatwo dostępne dla osób pijących problemowo, które nie szukają leczenia. Doprowadziło to do opracowania pierwszej na świecie wersji ABM na smartfony o nazwie AAT-APP+
Obecne badanie ma na celu zbadanie wykonalności, akceptowalności i wstępnej skuteczności AAT-APP+ w zmniejszaniu spożycia alkoholu i łaknienia w pilotażowym RCT z niekliniczną próbą społeczności 100 starszych osób dorosłych (w wieku 55+) zgłaszających ryzykowne spożywanie alkoholu ( tj. wynik 8+ w AUDYCIE), rekrutowani za pośrednictwem reklamy ukierunkowanej. Uczestnicy aktywnego treningu przesyłają (lub wybierają wstępnie wybrane) zdjęcia napojów i znaczących czynności, które będą odpowiednio tworzyć bodźce „unikaj” i „zbliżaj się”, a następnie wykonują dwie sesje treningowe tygodniowo przez cztery tygodnie, uzyskując wyniki w porównaniu do sterownica. AAT-APP+ zapowiada się jako innowacyjne, opłacalne i zdalnie dostępne dodatkowe narzędzie wsparcia.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
188
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Victoria
-
Richmond, Victoria, Australia, 3121
- Turning Point
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
55 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli w wieku 55+ lat
- Wynik 8 lub wyższy w teście identyfikacji zaburzeń związanych z używaniem alkoholu (wskazuje na „niebezpieczne” poziomy spożywania alkoholu).
- Dostęp do smartfona z systemem Android lub Apple oraz australijskiego numeru kontaktowego
- Chcą ograniczyć picie
- Mieszkaj w pierwotnej i wtórnej zlewni Eastern Health (patrz mapa poniżej)
Kryteria wyłączenia:
- Poniżej 55. roku życia
- Nie przejmuje się ich piciem
- Nie chcą ograniczać spożycia alkoholu w ciągu najbliższych 4-6 tygodni
- Nie zamieszkałe z odpowiednią zlewnią zostaną wykluczone.
- Doświadczanie poważnych problemów alkoholowych, które mogą wymagać profesjonalnego leczenia (tj. obecność objawów odstawiennych w ciągu ostatniego roku)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Eksperymentalne: modyfikacja stronniczości podejścia
Uczestnicy zakończą 2 x 5-7 minut sesji treningowych modyfikacji stronniczości podejścia na okres czterech tygodni
|
Uczestnicy przydzieleni do grupy interwencyjnej będą musieli przesyłać zdjęcia napojów, których chcą unikać, a także czynności, w które chcieliby częściej się angażować, oraz zostać przeszkoleni w zakresie unikania i zbliżania się poprzez wielokrotne „przesuwanie” zdjęć odpowiednio od siebie i do siebie .
|
|
Aktywny komparator: Kontrola: minimalna interwencja
Uczestnicy wykonują znormalizowane zadanie szkoleniowe z podejściem alkoholowym (AAT) co tydzień przez cztery tygodnie.
|
Wypełniaj AAT co tydzień przez cztery tygodnie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana liczby standardowych drinków w zeszłym tygodniu
Ramy czasowe: Zmiana z podstawowych napojów standardowych po 4 tygodniach
|
Zmiana liczby standardowych napojów w stosunku do wartości wyjściowych po 4 tygodniach
|
Zmiana z podstawowych napojów standardowych po 4 tygodniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana liczby dni picia w zeszłym tygodniu
Ramy czasowe: Zmiana od początkowych dni picia po 4 tygodniach
|
Zmiana liczby dni picia w stosunku do wartości wyjściowej po 4 tygodniach
|
Zmiana od początkowych dni picia po 4 tygodniach
|
|
Zmiana liczby standardowych napojów wypitych w ciągu ostatniego tygodnia w trakcie 4-tygodniowego programu treningowego
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do podstawowych napojów spożywanych w tygodniu poprzedzającym trening w porównaniu z każdym tygodniem treningu (tj. tydzień 1, tydzień 2, tydzień 3).
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w liczbie standardowych porcji na koniec każdego tygodnia treningu (tj.
tydzień 1, tydzień 2, tydzień 3)
|
Zmiana w stosunku do podstawowych napojów spożywanych w tygodniu poprzedzającym trening w porównaniu z każdym tygodniem treningu (tj. tydzień 1, tydzień 2, tydzień 3).
|
|
Zmiana liczby dni picia w ciągu ostatniego tygodnia podczas 4-tygodniowego programu treningowego
Ramy czasowe: Zmiana od początkowej liczby dni picia w tygodniu poprzedzającym trening w porównaniu z każdym tygodniem treningu (tj. tydzień 1, tydzień 2, tydzień 3).
|
Zmiana liczby dni picia pod koniec każdego tygodnia szkolenia (tj.
tydzień 1, tydzień 2, tydzień 3)
|
Zmiana od początkowej liczby dni picia w tygodniu poprzedzającym trening w porównaniu z każdym tygodniem treningu (tj. tydzień 1, tydzień 2, tydzień 3).
|
|
Zmiana liczby dni picia podczas obserwacji
Ramy czasowe: Zmiana od początkowej liczby dni picia po 8 tygodniach
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w liczbie dni picia po 8 tygodniach
|
Zmiana od początkowej liczby dni picia po 8 tygodniach
|
|
Wynik Częstotliwości Głodu (zmierzony za pomocą Kwestionariusza Głodu, Częstotliwość)
Ramy czasowe: Zmiana od wyjściowej częstotliwości głodu po 4 tygodniach
|
Zmiana głodu w stosunku do wartości wyjściowych, mierzona za pomocą kwestionariusza odczuwania głodu, po 4 tygodniach.
Kwestionariusz doznań głodu – częstotliwość składa się z 11-punktowej wizualnej skali analogowej, zakotwiczonej od 0 = wcale, do 10 = skrajnie/stale, oceniającej częstość głodu, przy czym wyższe wyniki sugerują większą częstotliwość głodu
|
Zmiana od wyjściowej częstotliwości głodu po 4 tygodniach
|
|
Wynik Częstotliwości Głodu (zmierzony za pomocą Kwestionariusza Głodu, Częstotliwość, Kontynuacja)
Ramy czasowe: Zmiana od wyjściowej częstotliwości głodu po 8 tygodniach
|
Zmiana głodu w stosunku do wartości wyjściowych, mierzona za pomocą Kwestionariusza doznań związanych z głodem, po 8 tygodniach.
Kwestionariusz doznań głodu – częstotliwość składa się z 11-punktowej wizualnej skali analogowej, zakotwiczonej od 0 = wcale, do 10 = skrajnie/stale, oceniającej częstość głodu, przy czym wyższe wyniki sugerują większą częstotliwość głodu
|
Zmiana od wyjściowej częstotliwości głodu po 8 tygodniach
|
|
Zachowania polegające na unikaniu zbliżania się (kwestionariusz unikania zbliżania się do alkoholu)
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z podstawowymi zachowaniami polegającymi na unikaniu podejścia po 4 tygodniach
|
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w samoopisie dotyczącym podejścia i unikania alkoholu, mierzona za pomocą kwestionariusza dotyczącego unikania podejścia do alkoholu, po 4 tygodniach.
Jest to 20-itemowa samoopisowa miara z dwoma podstawowymi wymiarami głodu alkoholowego (tj.
zbliżanie się i unikanie), gdzie wyższe wyniki sugerują częstsze zbliżanie się lub unikanie (ocenione w 9-stopniowej skali, 0 = wcale, 8 = bardzo silnie).
|
Zmiana w porównaniu z podstawowymi zachowaniami polegającymi na unikaniu podejścia po 4 tygodniach
|
|
Zachowania polegające na unikaniu zbliżania się (kwestionariusz unikania zbliżania się do alkoholu) podczas obserwacji
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z podstawowymi zachowaniami polegającymi na unikaniu podejścia po 8 tygodniach
|
Zmiana od wartości początkowej w samoopisie dotyczącym podejścia i unikania alkoholu, mierzona za pomocą kwestionariusza dotyczącego unikania podejścia do alkoholu, po 8 tygodniach.
Jest to 20-itemowa samoopisowa miara z dwoma podstawowymi wymiarami głodu alkoholowego (tj.
zbliżanie się i unikanie), gdzie wyższe wyniki sugerują częstsze zbliżanie się lub unikanie (ocenione w 9-stopniowej skali, 0 = wcale, 8 = bardzo silnie).
|
Zmiana w porównaniu z podstawowymi zachowaniami polegającymi na unikaniu podejścia po 8 tygodniach
|
|
Zachowania polegające na unikaniu zbliżania się (zadanie polegające na unikaniu zbliżania się)
Ramy czasowe: Zmiana podejścia/unikania alkoholu od wartości wyjściowej po 4 tygodniach
|
Zmiana w zachowaniach związanych z zbliżaniem się do alkoholu/unikaniem alkoholu od wartości wyjściowych po 4 tygodniach, obliczona według wzoru ([czas reakcji na bodźce alkoholowe] - [czas reakcji na bodźce związane z przyciąganiem alkoholu]) - ([czas reakcji na popychanie neutralnych przedmiotów] - [reakcja czas na ciągnięcie obiektów neutralnych]).
Wyższe wartości dodatnie wskazują na tendencję do szybszego zbliżania się do alkoholu (tj.
szybsze czasy reakcji na ciągnięcie niż na pchanie), natomiast wartości ujemne wskazują na skłonność do unikania alkoholu (tj.
wolniejsze czasy reakcji na ciągnięcie w porównaniu do pchania alkoholu).
|
Zmiana podejścia/unikania alkoholu od wartości wyjściowej po 4 tygodniach
|
|
Zmiana jakości życia mierzona za pomocą australijskiego kwestionariusza profili wyników leczenia
Ramy czasowe: Zmiana jakości życia od wartości wyjściowej po 4 tygodniach
|
Zmiana samooceny jakości życia w porównaniu z wartością wyjściową, mierzona za pomocą elementów jakości życia z australijskiego profilu wyników leczenia, po 4 tygodniach.
Jest to wynik w zakresie od 0 do 10, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia.
|
Zmiana jakości życia od wartości wyjściowej po 4 tygodniach
|
|
Zmiana jakości życia mierzona za pomocą australijskiego kwestionariusza profili wyników leczenia podczas obserwacji
Ramy czasowe: Zmiana jakości życia od wartości wyjściowej po 8 tygodniach
|
Zmiana samooceny jakości życia w porównaniu z wartością wyjściową, mierzona za pomocą elementów jakości życia z australijskiego profilu wyników leczenia, po 8 tygodniach.
Jest to wynik w zakresie od 0 do 10, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia.
|
Zmiana jakości życia od wartości wyjściowej po 8 tygodniach
|
|
Zmiana subiektywnych problemów poznawczych
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w zakresie subiektywnych problemów poznawczych po 4 tygodniach
|
Zmiana od punktu początkowego w subiektywnych ocenach problemów poznawczych, mierzona odpowiedziami na pytanie „Jak bardzo jesteś zaniepokojony zmianami w swoim myśleniu, uwadze lub umiejętnościach zapamiętywania” po 4 tygodniach.
Uczestnicy udzielą odpowiedzi na 5-punktowej wizualnej skali analogowej od 0 = wcale do 5 = bardzo zaniepokojeni, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy stopień zaniepokojenia w odniesieniu do funkcji poznawczych
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w zakresie subiektywnych problemów poznawczych po 4 tygodniach
|
|
Zmiana subiektywnych problemów poznawczych podczas obserwacji
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej w zakresie subiektywnych problemów poznawczych po 8 tygodniach
|
Zmiana od punktu początkowego w subiektywnych ocenach problemów poznawczych, mierzona odpowiedziami na pytanie „Jak bardzo jesteś zaniepokojony zmianami w swoim myśleniu, uwadze lub umiejętnościach pamięci”, po 8 tygodniach.
Uczestnicy udzielą odpowiedzi na 5-punktowej wizualnej skali analogowej od 0 = wcale do 5 = bardzo zaniepokojeni, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy stopień zaniepokojenia w odniesieniu do funkcji poznawczych
|
Zmiana od wartości wyjściowej w zakresie subiektywnych problemów poznawczych po 8 tygodniach
|
|
Zmiana liczby standardowych napojów podczas wizyty kontrolnej
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości początkowej liczby dni picia po 8 tygodniach
|
Zmiana w stosunku do wartości początkowej liczby dni picia po 8 tygodniach
|
Zmiana w stosunku do wartości początkowej liczby dni picia po 8 tygodniach
|
|
Zmiana nasilenia uzależnienia od alkoholu, mierzona Skalą Nasilenia Uzależnienia
Ramy czasowe: Zmiana nasilenia uzależnienia od alkoholu po 4 tygodniach
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej nasilenia uzależnienia od alkoholu, mierzona za pomocą Skali Nasilenia Uzależnienia, po 4 tygodniach.
Uczestnicy odpowiadają na pięć pozycji na 4-punktowej skali (każda punktowana od 0-3), z łącznymi wynikami w zakresie od 0-15, gdzie wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie uzależnienia od alkoholu.
|
Zmiana nasilenia uzależnienia od alkoholu po 4 tygodniach
|
|
Zmiana nasilenia uzależnienia od alkoholu (SDS) podczas obserwacji
Ramy czasowe: Zmiana nasilenia uzależnienia od alkoholu po 8 tygodniach
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej nasilenia uzależnienia od alkoholu, mierzona za pomocą Skali Nasilenia Uzależnienia, po 8 tygodniach.
Uczestnicy odpowiadają na pięć pozycji na 4-punktowej skali (każda punktowana od 0-3), z łącznymi wynikami w zakresie od 0-15, gdzie wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie uzależnienia od alkoholu.
|
Zmiana nasilenia uzależnienia od alkoholu po 8 tygodniach
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Akceptowalność zadania mierzona Skalą Oceny Aplikacji Mobilnych - wersja użytkownika (uMARS)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Akceptowalność aplikacji SWIPE mierzona wersją skali ocen aplikacji mobilnych (uMARS) dla użytkowników.
Uczestnicy udzielą odpowiedzi w skali od 1 do 5, przy czym wyższe wyniki oznaczają większą akceptowalność
|
4 tygodnie
|
|
Wykonalność zadania
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Wykonalność aplikacji SWIPE mierzona wskaźnikami rekrutacji i ukończenia co najmniej 100 osób starszych w ciągu 6 miesięcy od reklamy, przy czym 50% uczestników ukończyło co najmniej cztery sesje
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Victoria Manning, PhD, Turning Point
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
30 czerwca 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 maja 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 czerwca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 czerwca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 lipca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 73140
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Podsumowanie wyników badań dla laików zostanie udostępnione na stronie internetowej Turning Point.
Uczestnikom mówi się w oświadczeniu wyjaśniającym, że jeśli chcą być bezpośrednio informowani o wynikach badań, będą musieli skontaktować się z naukowcami za pośrednictwem poczty elektronicznej.
Jeśli uczestnicy poproszą o wyniki badań, będą one w formie zbiorczej.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .