AAT-APP+: een nieuwe app voor hersentraining om drinken te verminderen
29 juli 2025 bijgewerkt door: Turning Point
AAT-APP+: een pilot-RCT van een nieuwe smartphone-app om het alcoholgebruik onder midden- en oudere volwassenen in de oosterse gezondheidsgemeenschap te verminderen
Deze studie onderzoekt de haalbaarheid, aanvaardbaarheid en voorlopige effectiviteit van een door een smartphone geleverde vorm van cognitieve trainingsinterventie (Approach Bias Modification (ABM)) in een niet-klinische gemeenschapssteekproef van midden- tot oudere volwassenen (>55 jaar) die melding maken van gevaarlijke alcohol gebruik in een pilot-randomized controlled trial (RCT).
Deze app heet AAT-APP+
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Alcoholgebruik bij oudere volwassenen is een bijzonder punt van zorg, waarbij het cohort van 55-74-jarigen waarschijnlijk het levenslange alcoholrisico overschrijdt. Approach Bias Modification (ABM) is een vorm van computergestuurde cognitieve training die een effectieve interventie is voor alcoholgebruiksstoornissen. Eerdere studies zijn beperkt omdat de prikkels niet gepersonaliseerd zijn en interventies ook niet gemakkelijk toegankelijk zijn voor probleemdrinkers die geen behandeling zoeken. Dit heeft geleid tot de ontwikkeling van een smartphone-versie van ABM, de eerste ter wereld, genaamd AAT-APP+
De huidige studie heeft tot doel de haalbaarheid, aanvaardbaarheid en voorlopige effectiviteit van AAT-APP+ te onderzoeken bij het verminderen van alcoholconsumptie en onbedwingbare trek in een pilot-RCT met een niet-klinische gemeenschapssteekproef van 100 oudere volwassenen (55+ jaar) die gevaarlijk alcoholgebruik melden ( d.w.z. een score van 8+ op de AUDIT), geworven via gerichte advertenties. Deelnemers aan actieve training uploaden (of selecteren vooraf geselecteerde) foto's van dranken en zinvolle activiteiten, die respectievelijk de 'vermijd'- en 'nader'-prikkels vormen, en voltooien vervolgens gedurende vier weken twee trainingssessies per week, met resultaten vergeleken met controles. AAT-APP+ is veelbelovend als innovatieve, kosteneffectieve en op afstand toegankelijke ondersteunende ondersteuningstool.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
188
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Victoria
-
Richmond, Victoria, Australië, 3121
- Turning Point
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
55 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen van 55+ jaar
- Score 8 of hoger op de Alcohol Use Disorders Identification Test (geeft 'gevaarlijke' niveaus van alcoholgebruik aan).
- Toegang tot een Android- of Apple-smartphone en een Australisch contactnummer
- Wens om hun drinken te verminderen
- Woon in het Eastern Health Primary en Secondary Catchment (zie kaart hieronder)
Uitsluitingscriteria:
- Onder de 55 jaar
- Geen zorgen over hun drinken
- Hun alcoholgebruik niet willen verminderen in de komende 4-6 weken
- Woont u niet in het betreffende stroomgebied, dan wordt uitgesloten.
- Ernstige alcoholproblemen ervaren die waarschijnlijk professionele behandeling nodig hebben (d.w.z. aanwezigheid van ontwenningsverschijnselen in het afgelopen jaar)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimenteel: Modificering van de benadering
Deelnemers voltooien 2 x 5-7 min trainingssessies van benadering bias-modificatie voor de periode van vier weken
|
Deelnemers die aan de interventiegroep zijn toegewezen, moeten foto's uploaden van drankjes die ze willen vermijden, evenals van activiteiten die ze meer willen ondernemen, en worden getraind om afbeeldingen te vermijden en te benaderen door afbeeldingen herhaaldelijk van en naar zichzelf weg te vegen, respectievelijk .
|
|
Actieve vergelijker: Controle: minimale interventie
Deelnemers zullen wekelijks een gestandaardiseerde alcoholbenadering-vermijdingstrainingstaak (AAT) voltooien gedurende vier weken.
|
Voer gedurende vier weken wekelijks een AAT uit
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Wijziging aantal standaarddrankjes afgelopen week
Tijdsspanne: Verandering van basislijn standaarddrankjes na 4 weken
|
Verandering ten opzichte van baseline in aantal standaarddranken na 4 weken
|
Verandering van basislijn standaarddrankjes na 4 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in aantal drinkdagen afgelopen week
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline drinkdagen na 4 weken
|
Verandering ten opzichte van baseline in aantal drinkdagen na 4 weken
|
Verandering ten opzichte van baseline drinkdagen na 4 weken
|
|
Verandering in het aantal geconsumeerde standaarddrankjes in de afgelopen week tijdens het trainingsprogramma van 4 weken
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline standaarddranken geconsumeerd in de week voorafgaand aan de training in vergelijking met elke trainingsweek (d.w.z. week 1, week 2, week 3).
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in het aantal standaarddrankjes aan het einde van elke trainingsweek (d.w.z.
week 1, week 2, week 3)
|
Verandering ten opzichte van baseline standaarddranken geconsumeerd in de week voorafgaand aan de training in vergelijking met elke trainingsweek (d.w.z. week 1, week 2, week 3).
|
|
Verandering in het aantal drinkdagen afgelopen week gedurende het 4 weken durende trainingsprogramma
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van het baseline aantal drinkdagen in de week voorafgaand aan de training in vergelijking met elke trainingsweek (d.w.z. week 1, week 2, week 3).
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in het aantal drinkdagen aan het einde van elke trainingsweek (d.w.z.
week 1, week 2, week 3)
|
Verandering ten opzichte van het baseline aantal drinkdagen in de week voorafgaand aan de training in vergelijking met elke trainingsweek (d.w.z. week 1, week 2, week 3).
|
|
Verandering in aantal drinkdagen bij follow-up
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline aantal drinkdagen na 8 weken
|
Verandering ten opzichte van baseline in het aantal drinkdagen na 8 weken
|
Verandering ten opzichte van baseline aantal drinkdagen na 8 weken
|
|
Craving Frequency Score (zoals gemeten door de Craving Experience Questionnaire, Frequentie)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline hunkeringsfrequentie na 4 weken
|
Verandering ten opzichte van baseline hunkering, zoals gemeten door de Craving Experience Questionnaire, na 4 weken.
De Craving Experience Questionnaire - frequentie bestaat uit een 11-punts visuele analoge schaal, verankerd 0 = helemaal niet, tot 10 = extreem/constant, waarbij de hunkeringsfrequentie wordt beoordeeld, waarbij hogere scores wijzen op een grotere hunkeringsfrequentie
|
Verandering ten opzichte van baseline hunkeringsfrequentie na 4 weken
|
|
Craving Frequency Score (zoals gemeten door de Craving Experience Questionnaire, Frequentie, Follow-up)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline hunkeringsfrequentie na 8 weken
|
Verandering ten opzichte van baseline hunkering, zoals gemeten door de Craving Experience Questionnaire, na 8 weken.
De Craving Experience Questionnaire - frequentie bestaat uit een 11-punts visuele analoge schaal, verankerd 0 = helemaal niet, tot 10 = extreem/constant, waarbij de hunkeringsfrequentie wordt beoordeeld, waarbij hogere scores wijzen op een grotere hunkeringsfrequentie
|
Verandering ten opzichte van baseline hunkeringsfrequentie na 8 weken
|
|
Toenadering-vermijdingsgedrag (vragenlijst alcohol-naderingsvermijding)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van basislijn naderingsvermijdingsgedrag na 4 weken
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in zelfrapportage van toenadering tot en vermijding van alcohol, zoals gemeten met de alcoholbenaderingvermijdingsvragenlijst, na 4 weken.
Dit is een zelfrapportagemaatstaf van 20 items met twee primaire dimensies van hunkering naar alcohol (d.w.z.
toenadering en vermijding), waarbij hogere scores wijzen op meer toenaderings- of vermijdingsgedrag (gescoord op een 9-puntsschaal, 0 = helemaal niet, 8 = zeer sterk).
|
Verandering ten opzichte van basislijn naderingsvermijdingsgedrag na 4 weken
|
|
Toenadering-vermijdingsgedrag (vragenlijst alcohol-naderingsvermijding) bij de follow-up
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van basislijn naderingsvermijdingsgedrag na 8 weken
|
Verandering ten opzichte van baseline in zelfrapportage van toenadering tot en vermijding van alcohol, zoals gemeten met de alcoholbenaderingvermijdingsvragenlijst, na 8 weken.
Dit is een zelfrapportagemaatstaf van 20 items met twee primaire dimensies van hunkering naar alcohol (d.w.z.
toenadering en vermijding), waarbij hogere scores wijzen op meer toenaderings- of vermijdingsgedrag (gescoord op een 9-puntsschaal, 0 = helemaal niet, 8 = zeer sterk).
|
Verandering ten opzichte van basislijn naderingsvermijdingsgedrag na 8 weken
|
|
Naderings-vermijdingsgedrag (naderingsvermijdingstaak)
Tijdsspanne: Verandering in benadering/vermijding van alcohol ten opzichte van baseline na 4 weken
|
Verandering in alcoholbenadering/-vermijdingsgedrag vanaf baseline na 4 weken, zoals berekend door ([reactietijd voor het duwen van alcoholprikkels] - [reactietijd voor het trekken van alcoholgerelateerde prikkels]) - ([reactietijd voor het duwen van neutrale voorwerpen] - [reactie tijd voor het trekken van neutrale objecten]).
Hogere positieve waarden duiden op een neiging om alcohol sneller te benaderen (d.w.z.
snellere reactietijden voor trekken in plaats van duwen), terwijl negatieve waarden wijzen op een neiging om alcohol te vermijden (d.w.z.
tragere reactietijden voor trekken in vergelijking met duwen van alcohol).
|
Verandering in benadering/vermijding van alcohol ten opzichte van baseline na 4 weken
|
|
Verandering in kwaliteit van leven, zoals gemeten door de Australian Treatment Outcomes Profile Questionnaire
Tijdsspanne: Verandering in kwaliteit van leven vanaf baseline na 4 weken
|
Verandering in zelfrapportage van kwaliteit van leven vanaf baseline, zoals gemeten door de kwaliteit van leven-items van het Australian Treatment Outcomes Profile, na 4 weken.
Dit is een score variërend van 0-10, waarbij hogere scores indicatief zijn voor een hogere kwaliteit van leven.
|
Verandering in kwaliteit van leven vanaf baseline na 4 weken
|
|
Verandering in kwaliteit van leven, zoals gemeten door de Australian Treatment Outcomes Profile Questionnaire bij follow-up
Tijdsspanne: Verandering in kwaliteit van leven vanaf baseline na 8 weken
|
Verandering in zelfrapportage van kwaliteit van leven vanaf baseline, zoals gemeten door de kwaliteit van leven-items van het Australian Treatment Outcomes Profile, na 8 weken.
Dit is een score variërend van 0-10, waarbij hogere scores indicatief zijn voor een hogere kwaliteit van leven.
|
Verandering in kwaliteit van leven vanaf baseline na 8 weken
|
|
Verandering in subjectieve cognitieve zorgen
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in subjectieve cognitieve zorgen na 4 weken
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in subjectieve beoordelingen van cognitieve problemen, zoals gemeten door antwoorden op de vraag "Hoe bezorgd bent u over veranderingen in uw denken, aandacht of geheugenvaardigheden", na 4 weken.
Deelnemers zullen reageren op een 5-punts visuele analoge schaal, variërend van 0 = helemaal niet tot 5 = zeer bezorgd, waarbij hogere scores duiden op een grotere mate van bezorgdheid met betrekking tot cognitie
|
Verandering ten opzichte van baseline in subjectieve cognitieve zorgen na 4 weken
|
|
Verandering in subjectieve cognitieve zorgen bij follow-up
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in subjectieve cognitieve zorgen na 8 weken
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in subjectieve beoordelingen van cognitieve problemen, zoals gemeten door antwoorden op de vraag "Hoe bezorgd bent u over veranderingen in uw denken, aandacht of geheugenvaardigheden", na 8 weken.
Deelnemers zullen reageren op een 5-punts visuele analoge schaal, variërend van 0 = helemaal niet tot 5 = zeer bezorgd, waarbij hogere scores duiden op een grotere mate van bezorgdheid met betrekking tot cognitie
|
Verandering ten opzichte van baseline in subjectieve cognitieve zorgen na 8 weken
|
|
Wijziging aantal standaarddranken bij nacontrole
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in aantal drinkdagen na 8 weken
|
Verandering ten opzichte van baseline in aantal drinkdagen na 8 weken
|
Verandering ten opzichte van baseline in aantal drinkdagen na 8 weken
|
|
Verandering in ernst van alcoholafhankelijkheid, zoals gemeten door de Severity of Dependence Scale
Tijdsspanne: Verandering in ernst van alcoholafhankelijkheid na 4 weken
|
Verandering ten opzichte van baseline in ernst van alcoholafhankelijkheid, zoals gemeten door de Severity of Dependence Scale, na 4 weken.
Deelnemers reageren op vijf items op een 4-puntsschaal (elk gescoord van 0-3), met totaalscores variërend van 0-15 waarbij hogere scores een grotere ernst van alcoholafhankelijkheid aangeven.
|
Verandering in ernst van alcoholafhankelijkheid na 4 weken
|
|
Verandering in ernst van alcoholafhankelijkheid (SDS) bij follow-up
Tijdsspanne: Verandering in ernst van alcoholafhankelijkheid na 8 weken
|
Verandering ten opzichte van baseline in ernst van alcoholafhankelijkheid, zoals gemeten door de Severity of Dependence Scale, na 8 weken.
Deelnemers reageren op vijf items op een 4-puntsschaal (elk gescoord van 0-3), met totaalscores variërend van 0-15 waarbij hogere scores een grotere ernst van alcoholafhankelijkheid aangeven.
|
Verandering in ernst van alcoholafhankelijkheid na 8 weken
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Taakaanvaardbaarheid zoals gemeten door de Mobile Application Rating Scale - gebruikersversie (uMARS)
Tijdsspanne: 4 weken
|
Aanvaardbaarheid van de SWIPE-app, zoals gemeten door de gebruikersversie van de Mobile Application Rating Scale (uMARS).
Deelnemers zullen antwoorden op een schaal van 1-5, waarbij hogere scores duiden op meer acceptatie
|
4 weken
|
|
Taak haalbaarheid
Tijdsspanne: 4 weken
|
Haalbaarheid van de SWIPE-app, gemeten aan de hand van wervings- en voltooiingspercentages van ten minste 100 oudere volwassenen binnen 6 maanden na reclame, waarbij 50% van de deelnemers ten minste vier sessies heeft voltooid
|
4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Victoria Manning, PhD, Turning Point
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
30 juni 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 mei 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 juni 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 juni 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 augustus 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 juli 2025
Laatst geverifieerd
1 juli 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 73140
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Een lekensamenvatting van de onderzoeksbevindingen zal beschikbaar worden gesteld op de Turning Point-website.
In de toelichting wordt deelnemers verteld dat zij, indien zij direct op de hoogte willen worden gehouden van de onderzoeksbevindingen, via e-mail contact moeten opnemen met de onderzoekers.
Indien deelnemers onderzoeksresultaten opvragen, zal dit in geaggregeerde vorm zijn.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .