AAT-APP+: En ny hjernetreningsapp for å redusere drikking
29. juli 2025 oppdatert av: Turning Point
AAT-APP+: En pilot-RCT av en ny smarttelefonapp for å redusere alkoholforbruket blant middels til eldre voksne i det østlige helsesamfunnet
Denne studien vil undersøke gjennomførbarheten, akseptabiliteten og den foreløpige effektiviteten av en smarttelefonlevert form for kognitiv treningsintervensjon (Approach Bias Modification (ABM)) i et ikke-klinisk fellesskapsutvalg av middels til eldre voksne (>55 år) som rapporterer farlig alkohol bruk i en pilot randomisert kontrollert studie (RCT).
Denne appen kalles AAT-APP+
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Alkoholbruk hos eldre voksne er spesielt bekymringsfullt, med den 55-74 år gamle gruppen som mest sannsynlig overstiger livstids alkoholrisiko. Approach Bias Modification (ABM) er en form for datastyrt kognitiv trening som er en effektiv intervensjon for alkoholbruksforstyrrelser. Tidligere studier er begrenset ved at stimuli ikke er personlig tilpasset, og intervensjoner er heller ikke lett tilgjengelige for ikke-behandlingssøkende problemdrikkere. Dette har ført til utviklingen av en verdensførste smarttelefonversjon av ABM kalt AAT-APP+
Den nåværende studien tar sikte på å utforske gjennomførbarheten, akseptabiliteten og den foreløpige effektiviteten til AAT-APP+ for å redusere alkoholforbruk og trang i en pilot-RCT med et ikke-klinisk fellesskapsutvalg på 100 eldre voksne (i alderen 55+ år) som rapporterer farlig alkoholbruk ( dvs. en poengsum på 8+ på AUDIT), rekruttert via målrettet annonsering. Deltakere i aktiv trening vil laste opp (eller velge forhåndsvalgte) bilder av drikkevarer og meningsfulle aktiviteter, som danner henholdsvis «unngå» og «tilnærming»-stimuli, og deretter gjennomføre to treningsøkter per uke i fire uker, med resultater sammenlignet med kontroller. AAT-APP+ lover som et innovativt, kostnadseffektivt og eksternt tilgjengelig støtteverktøy.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
188
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Victoria
-
Richmond, Victoria, Australia, 3121
- Turning Point
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
55 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne i alderen 55+ år
- Poeng 8 eller høyere på identifikasjonstesten for alkoholbruksforstyrrelser (indikerer "farlige" nivåer av alkoholbruk).
- Tilgang til en Android- eller Apple-smarttelefon og et australsk kontaktnummer
- Ønsker å redusere drikkingen deres
- Bor i Eastern Health Primær og sekundær oppsamlingssted (se kartet nedenfor)
Ekskluderingskriterier:
- Under 55 år
- Ikke bekymret for drikkingen deres
- Ønsker ikke å redusere alkoholbruken i løpet av de neste 4-6 ukene
- Ikke bor med passende nedslagsfelt vil bli ekskludert.
- Opplever alvorlige alkoholproblemer som sannsynligvis trenger profesjonell behandling (dvs. tilstedeværelse av abstinenssymptomer det siste året)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell: Tilnærming av skjevhetsmodifisering
Deltakerne vil fullføre 2 x 5-7 minutter
|
Deltakere som tildeles intervensjonsgruppen vil bli pålagt å laste opp bilder av drinker de ønsker å unngå, samt aktiviteter de ønsker å delta i mer, og bli opplært til å unngå og nærme seg ved gjentatte ganger å "sveipe" bilder bort fra og mot seg selv. .
|
|
Aktiv komparator: Kontroll: Minimal intervensjon
Deltakerne vil fullføre en standardisert opplæring for alkoholtilnærming-unngåelse (AAT) på en ukentlig basis i fire uker.
|
Fullfør en AAT på ukentlig basis i fire uker
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i antall standarddrikker siste uke
Tidsramme: Endring fra standard standarddrikker etter 4 uker
|
Endring fra baseline i antall standarddrikker etter 4 uker
|
Endring fra standard standarddrikker etter 4 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i antall drikkedager siste uke
Tidsramme: Endring fra baseline drikkedager ved 4 uker
|
Endring fra baseline i antall drikkedager ved 4 uker
|
Endring fra baseline drikkedager ved 4 uker
|
|
Endring i antall standarddrikker konsumert den siste uken gjennom det 4-ukers treningsprogrammet
Tidsramme: Endring fra standard drikker konsumert i uken før trening sammenlignet med hver uke med trening (dvs. uke 1, uke 2, uke 3).
|
Endring fra baseline i antall standarddrikker på slutten av hver uke med trening (dvs.
uke 1, uke 2, uke 3)
|
Endring fra standard drikker konsumert i uken før trening sammenlignet med hver uke med trening (dvs. uke 1, uke 2, uke 3).
|
|
Endring i antall drikkedager siste uke gjennom det 4-ukers treningsprogrammet
Tidsramme: Endring fra baseline antall drikkedager i uken før trening sammenlignet med hver treningsuke (dvs. uke 1, uke 2, uke 3).
|
Endring fra baseline i antall drikkedager ved slutten av hver uke med trening (dvs.
uke 1, uke 2, uke 3)
|
Endring fra baseline antall drikkedager i uken før trening sammenlignet med hver treningsuke (dvs. uke 1, uke 2, uke 3).
|
|
Endring i antall drikkedager ved oppfølging
Tidsramme: Endring fra baseline antall drikkedager ved 8 uker
|
Endring fra baseline i antall drikkedager ved 8 uker
|
Endring fra baseline antall drikkedager ved 8 uker
|
|
Craving Frequency Score (målt ved Craving Experience Questionnaire, Frequency)
Tidsramme: Endring fra baseline craving frekvens ved 4 uker
|
Endring fra baseline craving, målt ved Craving Experience Questionnaire, etter 4 uker.
Craving Experience Questionnaire - frekvens består av en 11-punkts visuell analog skala, forankret 0 = ikke i det hele tatt, til 10 = ekstremt/konstant, som vurderer craving-frekvens, der høyere skårer tyder på større craving-frekvens
|
Endring fra baseline craving frekvens ved 4 uker
|
|
Craving Frequency Score (målt ved Craving Experience Questionnaire, Frequency, Follow up)
Tidsramme: Endring fra baseline craving frekvens ved 8 uker
|
Endring fra baseline craving, målt ved Craving Experience Questionnaire, etter 8 uker.
Craving Experience Questionnaire - frekvens består av en 11-punkts visuell analog skala, forankret 0 = ikke i det hele tatt, til 10 = ekstremt/konstant, som vurderer craving-frekvens, der høyere skårer tyder på større craving-frekvens
|
Endring fra baseline craving frekvens ved 8 uker
|
|
Tilnærming-unngåelsesatferd (spørreskjema for unngåelse av alkoholtilnærming)
Tidsramme: Endring fra baseline tilnærming-unngåelsesatferd etter 4 uker
|
Endring fra baseline i selvrapportering av tilnærming og unngåelse mot alkohol, målt ved spørreskjemaet om unngåelse av alkoholtilnærming, etter 4 uker.
Dette er et 20-elements selvrapporteringstiltak med to primære dimensjoner av alkoholtrang (dvs.
tilnærming og unngåelse), der høyere score tyder på større tilnærmings- eller unngåelsesatferd (vurdert på en 9-punkts skala, 0 = ikke i det hele tatt, 8 = veldig sterkt).
|
Endring fra baseline tilnærming-unngåelsesatferd etter 4 uker
|
|
Tilnærming-unngåelsesatferd (spørreskjema for unngåelse av alkoholtilnærming) ved oppfølging
Tidsramme: Endring fra baseline tilnærming-unngåelsesatferd ved 8 uker
|
Endring fra baseline i selvrapportering av tilnærming og unngåelse mot alkohol, målt ved spørreskjemaet om unngåelse av alkoholtilnærming, etter 8 uker.
Dette er et 20-elements selvrapporteringstiltak med to primære dimensjoner av alkoholtrang (dvs.
tilnærming og unngåelse), der høyere score tyder på større tilnærmings- eller unngåelsesatferd (vurdert på en 9-punkts skala, 0 = ikke i det hele tatt, 8 = veldig sterkt).
|
Endring fra baseline tilnærming-unngåelsesatferd ved 8 uker
|
|
Tilnærming-unngåelsesatferd (tilnærmingsunngåelsesoppgave)
Tidsramme: Endring i alkoholtilnærming/unngåelse fra baseline ved 4 uker
|
Endring i alkoholtilnærming/unngåelsesatferd fra baseline ved 4 uker, som beregnet av ([reaksjonstid for å skyve alkoholstimuli] - [reaksjonstid for å trekke alkoholrelaterte stimuli]) - ([reaksjonstid for å skyve nøytrale objekter] - [reaksjon tid for å trekke nøytrale gjenstander]).
Høyere positive verdier indikerer en tendens til å nærme seg alkohol raskere (dvs.
raskere reaksjonstider for trekking i motsetning til dytting), mens negative verdier indikerer en tendens til å unngå alkohol (dvs.
langsommere reaksjonstider for å trekke sammenlignet med å presse alkohol).
|
Endring i alkoholtilnærming/unngåelse fra baseline ved 4 uker
|
|
Endring i livskvalitet, målt av Australian Treatment Outcomes Profile Questionnaire
Tidsramme: Endring i livskvalitet fra baseline ved 4 uker
|
Endring i selvrapportering av livskvalitet fra baseline, målt ved livskvalitetselementer fra Australian Treatment Outcomes Profile, etter 4 uker.
Dette er en poengsum som varierer fra 0-10, hvor høyere poengsum er en indikasjon på høyere livskvalitet.
|
Endring i livskvalitet fra baseline ved 4 uker
|
|
Endring i livskvalitet, målt av Australian Treatment Outcomes Profile Questionnaire ved oppfølging
Tidsramme: Endring i livskvalitet fra baseline ved 8 uker
|
Endring i selvrapportering av livskvalitet fra baseline, målt ved livskvalitetselementer fra Australian Treatment Outcomes Profile, etter 8 uker.
Dette er en poengsum som varierer fra 0-10, hvor høyere poengsum er en indikasjon på høyere livskvalitet.
|
Endring i livskvalitet fra baseline ved 8 uker
|
|
Endring i subjektive kognitive bekymringer
Tidsramme: Endring fra baseline i subjektive kognitive bekymringer etter 4 uker
|
Endring fra baseline i subjektive vurderinger av kognitive bekymringer, målt ved svar på spørsmålet "Hvor bekymret er du for endringer i tenkning, oppmerksomhet eller hukommelsesferdigheter", etter 4 uker.
Deltakerne vil svare på en 5-punkts visuell analog skala som strekker seg fra 0 = ikke i det hele tatt til 5 = ekstremt bekymret, hvor høyere score indikerer en større grad av bekymring i forhold til kognisjon
|
Endring fra baseline i subjektive kognitive bekymringer etter 4 uker
|
|
Endring i subjektive kognitive bekymringer ved oppfølging
Tidsramme: Endring fra baseline i subjektive kognitive bekymringer etter 8 uker
|
Endring fra baseline i subjektive vurderinger av kognitive bekymringer, målt ved svar på spørsmålet "Hvor bekymret er du for endringer i tenkning, oppmerksomhet eller hukommelsesferdigheter", etter 8 uker.
Deltakerne vil svare på en 5-punkts visuell analog skala som strekker seg fra 0 = ikke i det hele tatt til 5 = ekstremt bekymret, hvor høyere score indikerer en større grad av bekymring i forhold til kognisjon
|
Endring fra baseline i subjektive kognitive bekymringer etter 8 uker
|
|
Endring i antall standarddrikker ved oppfølging
Tidsramme: Endring fra baseline i antall drikkedager ved 8 uker
|
Endring fra baseline i antall drikkedager ved 8 uker
|
Endring fra baseline i antall drikkedager ved 8 uker
|
|
Endring i alvorlighetsgrad av alkoholavhengighet, målt ved Alvorlighetsgradsskalaen
Tidsramme: Endring i alvorlighetsgrad av alkoholavhengighet etter 4 uker
|
Endring fra baseline i alvorlighetsgraden av alkoholavhengighet, målt ved Alvorlighetsgradsskalaen, etter 4 uker.
Deltakerne svarer på fem elementer på en 4-punkts skala (hver skårer fra 0-3), med totalskåre fra 0-15 der høyere skårer indikerer større alvorlighetsgrad av alkoholavhengighet.
|
Endring i alvorlighetsgrad av alkoholavhengighet etter 4 uker
|
|
Endring i alvorlighetsgrad av alkoholavhengighet (SDS) ved oppfølging
Tidsramme: Endring i alvorlighetsgrad av alkoholavhengighet etter 8 uker
|
Endring fra baseline i alvorlighetsgraden av alkoholavhengighet, målt ved Alvorlighetsgradsskalaen, etter 8 uker.
Deltakerne svarer på fem elementer på en 4-punkts skala (hver skårer fra 0-3), med totalskåre fra 0-15 der høyere skårer indikerer større alvorlighetsgrad av alkoholavhengighet.
|
Endring i alvorlighetsgrad av alkoholavhengighet etter 8 uker
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oppgaveakseptabilitet målt ved vurderingsskalaen for mobilapplikasjoner – brukerversjon (uMARS)
Tidsramme: 4 uker
|
Akseptabiliteten til SWIPE-appen, målt av brukerversjonen av Mobile Application Rating Scale (uMARS).
Deltakerne vil svare på en skala fra 1-5, hvor høyere poengsum indikerer større aksept
|
4 uker
|
|
Oppgavegjennomførbarhet
Tidsramme: 4 uker
|
Gjennomførbarheten av SWIPE-appen, målt ved rekrutterings- og gjennomføringsrater for minst 100 eldre voksne innen 6 måneder etter annonsering, med 50 % av deltakerne som fullfører minst fire økter
|
4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Victoria Manning, PhD, Turning Point
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
30. juni 2022
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2023
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. mai 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. juni 2021
Først lagt ut (Faktiske)
11. juni 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. august 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. juli 2025
Sist bekreftet
1. juli 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 73140
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Et lekmannsoppsummering av forskningsfunnene vil bli gjort tilgjengelig på nettstedet Turning Point.
Deltakerne blir fortalt i begrunnelsen at hvis de ønsker å bli informert om forskningsfunnene direkte, må de kontakte forskerne via e-post.
Dersom deltakerne ber om resultater av forskning, vil dette være i aggregert form.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .