CRCスクリーニングのためのベテランプライマー
2024年1月5日 更新者：Alaina Mori、VA Puget Sound Health Care System
退役軍人の年 1 回の大腸がん検診の遵守を改善するためのプライマー：無作為対照試験
これは、FIT キットの郵送の 2 週間前に送信されたプライマーハガキの有効性を評価する前向き無作為対照試験であり、毎年の CRC スクリーニングの順守を改善します。
調査の概要
詳細な説明
試験への登録に適格な退役軍人は、次の介入に対して、順列ブロック無作為化 (4 および 8 のランダム ブロック サイズ) を使用して 1:1 の割り当てで無作為化されます。
アクティブアーム：プライマー
- 介入タイプ: その他
- 介入の説明: 退役軍人に毎年のCRCスクリーニングのためのFITキットの受領を通知する郵便はがき
- コントロール アーム: プライマーなし介入タイプ: 介入なし
無作為化は、以前のスクリーニングステータスによってアーム内で層別化されます（以前のスクリーニング者と非スクリーニング者）
関心のある主な結果は、無作為化後 3 か月での返品率です。 関心のある二次的な結果は、無作為化後 6 か月での返品率です。 トライアルへの登録は、2021 年 5 月 1 日から 2022 年 1 月 1 日の間に行われます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
2404
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Washington
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Seattle、Washington、アメリカ、98108
- VA Puget Sound Health Care System
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
適格な参加者は、このプロジェクトに自動的に登録されます。 ご要望に応じて参加者を登録することはできません。
包含基準:
- ベテラン
- 2021 年 1 月 1 日の時点で VA ピュージェット サウンドのプライマリ ケア提供者に割り当てられています
- 少なくとも 1 年前のデータが入手可能である (少なくとも 1 回の外来受診の証拠)
- 毎年の結腸直腸（CRC）スクリーニングの期日
除外基準:
- -評価から12週間以内にスクリーニングまたは診断結腸鏡検査が予定されていません。
- 現在ホスピスケアを受けていない
- 管理データに最近の死亡の記録はありません。
- -CRCの病歴または以前の結腸切除術の病歴はありません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：アクティブ
プライマー
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退役軍人に毎年の CRC スクリーニング用の FIT キットを通知する郵便はがき。
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介入なし：コントロール
プライマーなし
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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還元率
時間枠：3ヶ月
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返された FIT テストの割合
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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還元率
時間枠：6ヵ月
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返された FIT テストの割合
|
6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Ashok Reddy, MD、VA Puget Sound Health Care System
- 主任研究者：Stefanie Deeds, MD、VA Puget Sound Health Care System
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年6月30日
一次修了 (実際)
2022年1月1日
研究の完了 (実際)
2022年1月19日
試験登録日
最初に提出
2021年5月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年6月10日
最初の投稿 (実際)
2021年6月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年1月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年1月5日
最終確認日
2024年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。