Primery weteranów do badań przesiewowych CRC
Podkłady poprawiające przestrzeganie corocznych badań przesiewowych CRC wśród weteranów: randomizowana próba kontrolna
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Weterani kwalifikujący się do udziału w badaniu zostaną losowo przydzieleni w stosunku 1:1 przy użyciu permutowanej randomizacji bloków (z losowymi blokami o rozmiarach 4 i 8) do następujących interwencji:
Aktywne ramię: Primer
- Rodzaj interwencji: Inne
- Opis interwencji: Wysłana pocztą karta pocztowa powiadamiająca weterana o zbliżającym się odbiorze zestawu FIT do corocznego badania przesiewowego CRC
- Ramię kontrolne: Bez podkładu a. Rodzaj interwencji: Brak interwencji
Randomizacja zostanie rozwarstwiona w grupach według wcześniejszego statusu badania przesiewowego (uprzedni przesiewowy vs. nigdy nie przesiewowy)
Naszym głównym wynikiem zainteresowania jest stopa zwrotu po trzech miesiącach od randomizacji. Naszym drugorzędnym wynikiem zainteresowania jest stopa zwrotu po sześciu miesiącach od randomizacji. Rejestracja na okres próbny nastąpi między 1 maja 2021 r. a 1 stycznia 2022 r.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98108
- VA Puget Sound Health Care System
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kwalifikujący się uczestnicy są automatycznie rejestrowani w tym projekcie. Nie jesteśmy w stanie zarejestrować uczestników na żądanie.
Kryteria przyjęcia:
- Weteran
- Przydzielony do dostawcy podstawowej opieki zdrowotnej w VA Puget Sound od 1 stycznia 2021 r
- Dostępne dane z co najmniej 1 roku (dowód z co najmniej jednej wizyty ambulatoryjnej)
- Wymagane coroczne badania przesiewowe jelita grubego (CRC).
Kryteria wyłączenia:
- Nie zaplanowano kolonoskopii przesiewowej ani diagnostycznej w ciągu 12 tygodni od oceny.
- Obecnie nie korzysta z opieki hospicyjnej
- Brak zapisu o niedawnym zgonie w danych administracyjnych.
- Brak historii CRC lub wcześniejszej kolektomii.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Aktywny
Elementarz
|
Wysłana pocztą pocztówka powiadamiająca weterana o nadchodzącym zestawie FIT do corocznego badania przesiewowego CRC.
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Brak podkładu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Proporcja zwrotu
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Procent zwróconych testów FIT
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Proporcja zwrotu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Procent zwróconych testów FIT
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Ashok Reddy, MD, VA Puget Sound Health Care System
- Główny śledczy: Stefanie Deeds, MD, VA Puget Sound Health Care System
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FIT1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .