- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04923646
Veteraanipohjusteet CRC-seulontaan
Pohjusteet, jotka parantavat veteraanien sitoutumista vuotuiseen CRC-seulontaan: satunnaistettu kontrollikoe
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kokeeseen ilmoittautuvat veteraanit satunnaistetaan 1:1-allokaatiolla käyttämällä permutoitua lohkosatunnaistusta (satunnaisten lohkokokojen ollessa 4 ja 8) seuraaviin interventioihin:
Aktiivinen varsi: Primer
- Interventiotyyppi: Muu
- Intervention kuvaus: Postitettu postikortti, jossa ilmoitetaan veteraanille tulevasta FIT-sarjan kuitista vuosittaiseen CRC-seulontaan
- Ohjausvarsi: Ei pohjustusta a. Interventiotyyppi: Ei interventiota
Satunnaistaminen ositetaan aseiden sisällä aiemman seulonnan tilan perusteella (ennen seulonnan suorittanut vs. ei koskaan seulonnan suorittanut)
Ensisijainen kiinnostuksemme on tuottoprosentti kolmen kuukauden kuluttua satunnaistamisen jälkeen. Toissijainen kiinnostuksemme on tuottoprosentti kuuden kuukauden kuluttua satunnaistamisen jälkeen. Kokeiluun ilmoittautuminen tapahtuu 1.5.2021 ja 1.1.2022 välisenä aikana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98108
- VA Puget Sound Health Care System
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Tukikelpoiset osallistujat ilmoittautuvat automaattisesti tähän projektiin. Emme voi rekisteröidä osallistujia pyynnöstä.
Sisällyttämiskriteerit:
- Veteraani
- Määrätty perusterveydenhuollon tarjoajaksi VA Puget Soundissa 1. tammikuuta 2021 alkaen
- Vähintään 1 vuoden aikaisemmat tiedot saatavilla (todisteet vähintään yhdestä avohoitokäynnistä)
- Vuotuinen paksusuolen (CRC) seulonta
Poissulkemiskriteerit:
- Ei suunniteltu seulontaan tai diagnostiseen kolonoskopiaan 12 viikon kuluessa arvioinnista.
- Ei tällä hetkellä saa sairaalahoitoa
- Hallinnollisissa tiedoissa ei ole kirjaa viimeaikaisista kuolemista.
- Ei CRC-historiaa tai aikaisempaa kolektomiaa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Aktiivinen
Primer
|
Postitettu postikortti, jossa ilmoitetaan veteraanille tulevasta FIT-sarjasta vuosittaista CRC-seulontaan.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Ei pohjustusta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Palautussuhde
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Palautettujen FIT-testien prosenttiosuus
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Palautussuhde
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Palautettujen FIT-testien prosenttiosuus
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ashok Reddy, MD, VA Puget Sound Health Care System
- Päätutkija: Stefanie Deeds, MD, VA Puget Sound Health Care System
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FIT1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .