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Primers veteranos para triagem de CRC

5 de janeiro de 2024 atualizado por: Alaina Mori, VA Puget Sound Health Care System

Primers para melhorar a adesão ao rastreamento anual de CRC entre veteranos: um estudo de controle randomizado

Este é um estudo prospectivo, randomizado e controlado que avaliará a eficácia de cartões postais enviados duas semanas antes do envio de um kit FIT para melhorar a adesão à triagem anual de CRC.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os veteranos elegíveis para inscrição no estudo serão randomizados em uma alocação de 1:1 usando randomização de blocos permutados (com tamanhos de blocos aleatórios de 4 e 8) para as seguintes intervenções:

  1. Braço ativo: Primer

    1. Tipo de Intervenção: Outro
    2. Descrição da intervenção: Cartão postal enviado notificando o veterano sobre o próximo recebimento do kit FIT para triagem anual de CRC
  2. Braço de controle: Sem primer a. Tipo de intervenção: sem intervenção

A randomização será estratificada dentro dos braços por status de triagem anterior (rastreador anterior vs. nunca rastreador)

Nosso resultado primário de interesse é a taxa de retorno três meses após a randomização. Nosso desfecho secundário de interesse é a taxa de retorno seis meses após a randomização. A inscrição no julgamento ocorrerá entre 1º de maio de 2021 e 1º de janeiro de 2022.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

2404

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98108
        • VA Puget Sound Health Care System

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

50 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Os participantes elegíveis são automaticamente inscritos neste projeto. Não podemos inscrever participantes mediante solicitação.

Critério de inclusão:

  • Veterano
  • Atribuído a um prestador de cuidados primários no VA Puget Sound a partir de 1º de janeiro de 2021
  • Pelo menos 1 ano de dados anteriores disponíveis (evidência de pelo menos uma consulta ambulatorial)
  • Devido à triagem anual colorretal (CRC)

Critério de exclusão:

  • Não agendado para triagem ou colonoscopia diagnóstica nas 12 semanas a partir da avaliação.
  • Atualmente não está recebendo cuidados paliativos
  • Não há registro de óbito recente nos dados administrativos.
  • Sem história de CCR ou história de colectomia prévia.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Triagem
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Ativo
Cartilha
Outro: Cartilha
Cartão postal enviado notificando o veterano sobre o próximo kit FIT para triagem anual de CRC.
Sem intervenção: Ao controle
Sem primer

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Proporção de retorno
Prazo: 3 meses
Porcentagem de testes FIT devolvidos
3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Proporção de retorno
Prazo: 6 meses
Porcentagem de testes FIT devolvidos
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

VA Puget Sound Health Care System

Investigadores

  • Investigador principal: Ashok Reddy, MD, VA Puget Sound Health Care System
  • Investigador principal: Stefanie Deeds, MD, VA Puget Sound Health Care System

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de junho de 2021

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

19 de janeiro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de maio de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de junho de 2021

Primeira postagem (Real)

11 de junho de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de janeiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de janeiro de 2024

Última verificação

1 de janeiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • FIT1

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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