Veteran Primery pro screening CRC
Primery pro zlepšení dodržování každoročního screeningu CRC mezi veterány: Randomizovaná kontrolní zkouška
Přehled studie
Detailní popis
Veteráni způsobilí k zařazení do studie budou randomizováni v poměru 1:1 pomocí randomizace permutovaných bloků (s náhodnými velikostmi bloků 4 a 8) do následujících intervencí:
Aktivní rameno: Primer
- Typ zásahu: Jiný
- Popis zásahu: Zaslaná pohlednice upozorňující veterána na nadcházející příjem FIT sady pro každoroční screening CRC
- Ovládací rameno: Bez primeru a. Typ zásahu: Bez zásahu
Randomizace bude v rámci ramen stratifikována podle stavu předchozího screeningu (předchozí screener versus nikdy screener)
Naším primárním výsledkem zájmu je míra návratnosti tři měsíce po randomizaci. Naším sekundárním výsledkem zájmu je míra návratnosti šest měsíců po randomizaci. Registrace do zkušebního období proběhne mezi 1. květnem 2021 a 1. lednem 2022.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Spojené státy, 98108
- VA Puget Sound Health Care System
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Způsobilí účastníci jsou do tohoto projektu automaticky zapsáni. Na požádání nemůžeme účastníky přihlásit.
Kritéria pro zařazení:
- Veterán
- Od 1. ledna 2021 přiděleno poskytovateli primární péče ve VA Puget Sound
- K dispozici alespoň 1 rok předchozích údajů (důkaz alespoň jedné ambulantní návštěvy)
- Kvůli ročnímu kolorektálnímu (CRC) screeningu
Kritéria vyloučení:
- Nebylo naplánováno ani screening, ani diagnostická kolonoskopie během 12 týdnů od hodnocení.
- V současné době není v hospicové péči
- V administrativních údajích není záznam o nedávném úmrtí.
- Žádná anamnéza CRC nebo anamnéza předchozí kolektomie.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Aktivní
Základní nátěr
|
Odeslaná pohlednice oznamující veteránovi nadcházející FIT kit pro každoroční screening CRC.
|
|
Žádný zásah: Řízení
Žádný primer
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Proporce návratnosti
Časové okno: 3 měsíce
|
Procento vrácených FIT testů
|
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Proporce návratnosti
Časové okno: 6 měsíců
|
Procento vrácených FIT testů
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ashok Reddy, MD, VA Puget Sound Health Care System
- Vrchní vyšetřovatel: Stefanie Deeds, MD, VA Puget Sound Health Care System
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FIT1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .