- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04923646
CRC 스크리닝을 위한 베테랑 프라이머
2024년 1월 5일 업데이트: Alaina Mori, VA Puget Sound Health Care System
재향군인의 연례 CRC 스크리닝 순응도를 향상시키기 위한 입문서: 무작위 통제 시험
이것은 FIT 키트를 발송하기 2주 전에 발송된 뇌관 엽서가 연간 CRC 스크리닝에 대한 준수도를 향상시키는 효과를 평가할 전향적 무작위 통제 시험입니다.
연구 개요
상세 설명
시험에 등록할 자격이 있는 재향군인은 순열 블록 무작위화(무작위 블록 크기 4 및 8)를 사용하여 다음 개입에 대해 1:1 할당으로 무작위화됩니다.
액티브 암: 프라이머
- 개입 유형: 기타
- 개입 설명: 연례 CRC 검사를 위해 예정된 FIT 키트 수령을 재향군인에게 알리는 우송 엽서
- 컨트롤 암: 프라이머 없음 a. 개입 유형: 개입 없음
무작위화는 사전 스크리닝 상태(사전 스크리너 vs. 전혀 스크리닝하지 않음)에 따라 부문 내에서 계층화될 것입니다.
우리의 주요 관심 결과는 무작위화 후 3개월의 수익률입니다. 우리의 두 번째 관심 결과는 무작위 배정 후 6개월의 수익률입니다. 시험 등록은 2021년 5월 1일부터 2022년 1월 1일 사이에 이루어집니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
2404
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Washington
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Seattle, Washington, 미국, 98108
- VA Puget Sound Health Care System
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
적격 참가자는 이 프로젝트에 자동으로 등록됩니다. 요청 시 참가자를 등록할 수 없습니다.
포함 기준:
- 재향 군인
- 2021년 1월 1일부로 VA Puget Sound에서 주치의에게 배정됨
- 최소 1년의 이전 데이터 이용 가능(최소 1회 외래 방문의 증거)
- 연례 결장 직장 검사(CRC) 예정
제외 기준:
- 평가로부터 12주 이내에 선별검사 또는 진단 대장내시경 검사가 예정되어 있지 않습니다.
- 현재 호스피스 케어를 받고 있지 않음
- 행정자료에 최근 사망 기록이 없다.
- CRC의 병력 또는 이전 대장 절제술의 병력이 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 활동적인
뇌관
|
연례 CRC 검사를 위해 예정된 FIT 키트를 베테랑에게 알리는 우편 엽서.
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간섭 없음: 제어
프라이머 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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반환 비율
기간: 3 개월
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반환된 FIT 테스트의 백분율
|
3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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반환 비율
기간: 6 개월
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반환된 FIT 테스트의 백분율
|
6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ashok Reddy, MD, VA Puget Sound Health Care System
- 수석 연구원: Stefanie Deeds, MD, VA Puget Sound Health Care System
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 6월 30일
기본 완료 (실제)
2022년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 1월 19일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 5월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 6월 10일
처음 게시됨 (실제)
2021년 6월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 1월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 5일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
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