Abécédaires vétérans pour le dépistage du CCR
Amorces pour améliorer l'adhésion au dépistage annuel du CCR chez les vétérans : un essai contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Les vétérans éligibles à l'inscription à l'essai seront randomisés dans une répartition 1: 1 en utilisant une randomisation par blocs permutés (avec des tailles de bloc aléatoires de 4 et 8) pour les interventions suivantes :
Bras actif : Amorce
- Type d'intervention : Autre
- Description de l'intervention : carte postale envoyée par la poste informant le vétéran de la prochaine réception du kit FIT pour le dépistage annuel du CCR
- Bras de contrôle : Pas d'amorce a. Type d'intervention : Aucune intervention
La randomisation sera stratifiée au sein des bras en fonction du statut de dépistage antérieur (dépistage antérieur vs jamais dépistage)
Notre critère de jugement principal est le taux de retour trois mois après la randomisation. Notre critère secondaire d'intérêt est le taux de retour six mois après la randomisation. L'inscription à l'essai aura lieu entre le 1er mai 2021 et le 1er janvier 2022.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, États-Unis, 98108
- VA Puget Sound Health Care System
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Les participants éligibles sont automatiquement inscrits à ce projet. Nous ne sommes pas en mesure d'inscrire des participants sur demande.
Critère d'intégration:
- Vétéran
- Affecté à un fournisseur de soins primaires au VA Puget Sound à compter du 1er janvier 2021
- Au moins 1 an de données antérieures disponibles (preuve d'au moins une visite ambulatoire)
- Dû pour le dépistage colorectal annuel (CRC)
Critère d'exclusion:
- Pas prévu de coloscopie de dépistage ou de diagnostic dans les 12 semaines suivant l'évaluation.
- Ne reçoit pas actuellement de soins palliatifs
- Aucun enregistrement de décès récent dans les données administratives.
- Aucun antécédent de CCR ou antécédent de colectomie antérieure.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Actif
Apprêt
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Carte postale envoyée par la poste informant le vétéran de la prochaine trousse FIT pour le dépistage annuel du CCR.
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Aucune intervention: Contrôle
Pas d'apprêt
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Proportion de retour
Délai: 3 mois
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Pourcentage de tests FIT renvoyés
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Proportion de retour
Délai: 6 mois
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Pourcentage de tests FIT renvoyés
|
6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ashok Reddy, MD, VA Puget Sound Health Care System
- Chercheur principal: Stefanie Deeds, MD, VA Puget Sound Health Care System
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FIT1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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