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Abécédaires vétérans pour le dépistage du CCR

5 janvier 2024 mis à jour par: Alaina Mori, VA Puget Sound Health Care System

Amorces pour améliorer l'adhésion au dépistage annuel du CCR chez les vétérans : un essai contrôlé randomisé

Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé prospectif qui évaluera l'efficacité des cartes postales d'introduction envoyées deux semaines avant l'envoi d'un kit FIT pour améliorer l'adhésion au dépistage annuel du CCR.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les vétérans éligibles à l'inscription à l'essai seront randomisés dans une répartition 1: 1 en utilisant une randomisation par blocs permutés (avec des tailles de bloc aléatoires de 4 et 8) pour les interventions suivantes :

  1. Bras actif : Amorce

    1. Type d'intervention : Autre
    2. Description de l'intervention : carte postale envoyée par la poste informant le vétéran de la prochaine réception du kit FIT pour le dépistage annuel du CCR
  2. Bras de contrôle : Pas d'amorce a. Type d'intervention : Aucune intervention

La randomisation sera stratifiée au sein des bras en fonction du statut de dépistage antérieur (dépistage antérieur vs jamais dépistage)

Notre critère de jugement principal est le taux de retour trois mois après la randomisation. Notre critère secondaire d'intérêt est le taux de retour six mois après la randomisation. L'inscription à l'essai aura lieu entre le 1er mai 2021 et le 1er janvier 2022.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

2404

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Washington
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98108
        • VA Puget Sound Health Care System

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Les participants éligibles sont automatiquement inscrits à ce projet. Nous ne sommes pas en mesure d'inscrire des participants sur demande.

Critère d'intégration:

  • Vétéran
  • Affecté à un fournisseur de soins primaires au VA Puget Sound à compter du 1er janvier 2021
  • Au moins 1 an de données antérieures disponibles (preuve d'au moins une visite ambulatoire)
  • Dû pour le dépistage colorectal annuel (CRC)

Critère d'exclusion:

  • Pas prévu de coloscopie de dépistage ou de diagnostic dans les 12 semaines suivant l'évaluation.
  • Ne reçoit pas actuellement de soins palliatifs
  • Aucun enregistrement de décès récent dans les données administratives.
  • Aucun antécédent de CCR ou antécédent de colectomie antérieure.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Dépistage
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Actif
Apprêt
Autre: Apprêt
Carte postale envoyée par la poste informant le vétéran de la prochaine trousse FIT pour le dépistage annuel du CCR.
Aucune intervention: Contrôle
Pas d'apprêt

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Proportion de retour
Délai: 3 mois
Pourcentage de tests FIT renvoyés
3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Proportion de retour
Délai: 6 mois
Pourcentage de tests FIT renvoyés
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

VA Puget Sound Health Care System

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ashok Reddy, MD, VA Puget Sound Health Care System
  • Chercheur principal: Stefanie Deeds, MD, VA Puget Sound Health Care System

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 juin 2021

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

19 janvier 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 mai 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 juin 2021

Première publication (Réel)

11 juin 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 janvier 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • FIT1

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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