Veteranenprimers voor CRC-screening
Primers om de naleving van jaarlijkse CRC-screening onder veteranen te verbeteren: een gerandomiseerde controleproef
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Veteranen die in aanmerking komen voor deelname aan het onderzoek, worden gerandomiseerd in een 1:1 toewijzing met behulp van gepermuteerde blokrandomisatie (met willekeurige blokgroottes van 4 en 8) voor de volgende interventies:
Actieve arm: Primer
- Type interventie: Overig
- Beschrijving van de interventie: Per post verstuurde ansichtkaart die de veteraan op de hoogte brengt van de aanstaande ontvangst van de FIT-kit voor de jaarlijkse CRC-screening
- Controle arm: Geen primer Type interventie: geen interventie
Randomisatie zal binnen de armen worden gestratificeerd op basis van eerdere screeningstatus (eerdere screener versus nooit-screener)
Ons belangrijkste resultaat van belang is het terugkeerpercentage drie maanden na randomisatie. Onze secundaire uitkomst van belang is het terugkeerpercentage zes maanden na randomisatie. Inschrijving voor de proef vindt plaats tussen 1 mei 2021 en 1 januari 2022.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98108
- VA Puget Sound Health Care System
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
In aanmerking komende deelnemers worden automatisch ingeschreven voor dit project. Op verzoek kunnen we deelnemers niet inschrijven.
Inclusiecriteria:
- Veteraan
- Per 1 januari 2021 toegewezen aan een eerstelijnszorgverlener aan de VA Puget Sound
- Ten minste 1 jaar eerdere gegevens beschikbaar (bewijs van ten minste één polikliniekbezoek)
- Gepland voor jaarlijkse colorectale (CRC) screening
Uitsluitingscriteria:
- Niet ingepland voor een screening of diagnostische coloscopie binnen de 12 weken na beoordeling.
- Ontvangt momenteel geen hospicezorg
- Geen vermelding van recent overlijden in de administratieve gegevens.
- Geen voorgeschiedenis van CRC of voorgeschiedenis van eerdere colectomie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Actief
Primer
|
Per post verstuurde ansichtkaart die de veteraan op de hoogte stelt van de aanstaande FIT-kit voor de jaarlijkse CRC-screening.
|
|
Geen tussenkomst: Controle
Geen primer
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Retour proportie
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Percentage geretourneerde FIT-testen
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Retour proportie
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Percentage geretourneerde FIT-testen
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ashok Reddy, MD, VA Puget Sound Health Care System
- Hoofdonderzoeker: Stefanie Deeds, MD, VA Puget Sound Health Care System
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FIT1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .