Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Veteranprimere for CRC-screening

5. januar 2024 oppdatert av: Alaina Mori, VA Puget Sound Health Care System

Primere for å forbedre overholdelse av årlig CRC-screening blant veteraner: en randomisert kontrollforsøk

Dette er en prospektiv, randomisert kontrollert studie som vil evaluere effektiviteten til primer-postkort sendt to uker før utsendelse av et FIT-sett for å forbedre overholdelse av årlig CRC-screening.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Veteraner som er kvalifisert for påmelding til prøven vil bli randomisert i en 1:1-tildeling ved bruk av permutert blokkrandomisering (med tilfeldige blokkstørrelser på 4 og 8) til følgende intervensjoner:

  1. Aktiv arm: Primer

    1. Intervensjonstype: Annet
    2. Intervensjonsbeskrivelse: Sendt postkort som varsler veteran om kommende kvittering for FIT-sett for årlig CRC-screening
  2. Kontrollarm: Ingen primer a. Intervensjonstype: Ingen intervensjon

Randomisering vil bli stratifisert i armene etter tidligere screeningsstatus (tidligere screener vs. aldri screener)

Vårt primære resultat av interesse er avkastningen tre måneder etter randomisering. Vårt sekundære resultat av interesse er avkastningen seks måneder etter randomisering. Påmelding til prøveperioden vil finne sted mellom 1. mai 2021 og 1. januar 2022.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

2404

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98108
        • VA Puget Sound Health Care System

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Kvalifiserte deltakere blir automatisk registrert i dette prosjektet. Vi kan ikke melde på deltakere på forespørsel.

Inklusjonskriterier:

  • Veteran
  • Tildelt en primærhelsepersonell ved VA Puget Sound fra 1. januar 2021
  • Minst 1 år med tidligere data tilgjengelig (bevis på minst ett poliklinisk besøk)
  • Skal årlig screening for kolorektal (CRC).

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke planlagt for verken screening eller diagnostisk koloskopi innen 12 uker fra vurdering.
  • Mottar ikke hospice for øyeblikket
  • Ingen registrering av nylig dødsfall i de administrative dataene.
  • Ingen historie med CRC eller historie med tidligere kolektomi.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Aktiv
Primer
Annen: Primer
Sendt postkort som varsler Veteran om kommende FIT-sett for årlig CRC-screening.
Ingen inngripen: Kontroll
Ingen Primer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Avkastningsandel
Tidsramme: 3 måneder
Prosent av returnerte FIT-tester
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Avkastningsandel
Tidsramme: 6 måneder
Prosent av returnerte FIT-tester
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

VA Puget Sound Health Care System

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ashok Reddy, MD, VA Puget Sound Health Care System
  • Hovedetterforsker: Stefanie Deeds, MD, VA Puget Sound Health Care System

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. juni 2021

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2022

Studiet fullført (Faktiske)

19. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. mai 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. juni 2021

Først lagt ut (Faktiske)

11. juni 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • FIT1

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tykktarmskreft

Kliniske studier på Primer

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mongolia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere