Veteranprimere for CRC-screening
Primere for å forbedre overholdelse av årlig CRC-screening blant veteraner: en randomisert kontrollforsøk
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Veteraner som er kvalifisert for påmelding til prøven vil bli randomisert i en 1:1-tildeling ved bruk av permutert blokkrandomisering (med tilfeldige blokkstørrelser på 4 og 8) til følgende intervensjoner:
Aktiv arm: Primer
- Intervensjonstype: Annet
- Intervensjonsbeskrivelse: Sendt postkort som varsler veteran om kommende kvittering for FIT-sett for årlig CRC-screening
- Kontrollarm: Ingen primer a. Intervensjonstype: Ingen intervensjon
Randomisering vil bli stratifisert i armene etter tidligere screeningsstatus (tidligere screener vs. aldri screener)
Vårt primære resultat av interesse er avkastningen tre måneder etter randomisering. Vårt sekundære resultat av interesse er avkastningen seks måneder etter randomisering. Påmelding til prøveperioden vil finne sted mellom 1. mai 2021 og 1. januar 2022.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forente stater, 98108
- VA Puget Sound Health Care System
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Kvalifiserte deltakere blir automatisk registrert i dette prosjektet. Vi kan ikke melde på deltakere på forespørsel.
Inklusjonskriterier:
- Veteran
- Tildelt en primærhelsepersonell ved VA Puget Sound fra 1. januar 2021
- Minst 1 år med tidligere data tilgjengelig (bevis på minst ett poliklinisk besøk)
- Skal årlig screening for kolorektal (CRC).
Ekskluderingskriterier:
- Ikke planlagt for verken screening eller diagnostisk koloskopi innen 12 uker fra vurdering.
- Mottar ikke hospice for øyeblikket
- Ingen registrering av nylig dødsfall i de administrative dataene.
- Ingen historie med CRC eller historie med tidligere kolektomi.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Aktiv
Primer
|
Sendt postkort som varsler Veteran om kommende FIT-sett for årlig CRC-screening.
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Ingen Primer
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Avkastningsandel
Tidsramme: 3 måneder
|
Prosent av returnerte FIT-tester
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Avkastningsandel
Tidsramme: 6 måneder
|
Prosent av returnerte FIT-tester
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ashok Reddy, MD, VA Puget Sound Health Care System
- Hovedetterforsker: Stefanie Deeds, MD, VA Puget Sound Health Care System
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FIT1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .