Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ветеранские праймеры для скрининга CRC

5 января 2024 г. обновлено: Alaina Mori, VA Puget Sound Health Care System

Практики для повышения приверженности ветеранов ежегодному скринингу на КРР: рандомизированное контрольное исследование

Это проспективное рандомизированное контролируемое исследование, в котором будет оцениваться эффективность почтовых открыток, рассылаемых за две недели до отправки набора FIT, в улучшении приверженности ежегодному скринингу на КРР.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Ветераны, имеющие право на участие в испытании, будут рандомизированы в соотношении 1:1 с использованием рандомизации переставленных блоков (со случайными размерами блоков 4 и 8) для следующих вмешательств:

  1. Активная рука: Праймер

    1. Тип вмешательства: Другое
    2. Описание вмешательства: отправленная по почте открытка, уведомляющая ветерана о предстоящем получении комплекта FIT для ежегодного скрининга CRC.
  2. Рычаг управления: Без грунтовки a. Тип вмешательства: Без вмешательства

Рандомизация будет стратифицирована в группах по статусу предшествующего скрининга (предварительный скрининг или никогда не скрининг).

Наш основной результат, представляющий интерес, — это показатель возврата через три месяца после рандомизации. Наш вторичный результат, представляющий интерес, — это показатель возврата через шесть месяцев после рандомизации. Зачисление в пробную версию будет происходить с 1 мая 2021 г. по 1 января 2022 г.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

2404

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 50 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Подходящие участники автоматически зачисляются в этот проект. Мы не можем зарегистрировать участников по запросу.

Критерии включения:

  • ветеран
  • Назначен поставщику первичной медико-санитарной помощи в VA Puget Sound с 1 января 2021 г.
  • Имеются данные как минимум за 1 год (доказательства как минимум одного амбулаторного визита)
  • Ежегодный скрининг колоректального рака (КРР)

Критерий исключения:

  • Не запланирована ни скрининговая, ни диагностическая колоноскопия в течение 12 недель после оценки.
  • В настоящее время не получает хосписную помощь
  • В административных данных нет записи о недавней смерти.
  • Нет истории CRC или истории предшествующей колэктомии.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Скрининг
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Активный
Грунтовка
Другой: Грунтовка
Открытка по почте, уведомляющая ветерана о предстоящем наборе FIT для ежегодного скрининга CRC.
Без вмешательства: Контроль
Без грунтовки

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Доля возврата
Временное ограничение: 3 месяца
Процент возвращенных тестов FIT
3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Доля возврата
Временное ограничение: 6 месяцев
Процент возвращенных тестов FIT
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

VA Puget Sound Health Care System

Следователи

  • Главный следователь: Ashok Reddy, MD, VA Puget Sound Health Care System
  • Главный следователь: Stefanie Deeds, MD, VA Puget Sound Health Care System

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 июня 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

19 января 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 мая 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 июня 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 июня 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 января 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 января 2024 г.

Последняя проверка

1 января 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • FIT1

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться