Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Veteranprimere til CRC-screening

5. januar 2024 opdateret af: Alaina Mori, VA Puget Sound Health Care System

Primere til at forbedre overholdelse af årlig CRC-screening blandt veteraner: et randomiseret kontrolforsøg

Dette er et prospektivt, randomiseret kontrolleret forsøg, der vil evaluere effektiviteten af ​​primer-postkort sendt to uger før afsendelsen af ​​et FIT-kit med henblik på at forbedre overholdelsen af ​​den årlige CRC-screening.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Veteraner, der er berettiget til tilmelding til forsøget, vil blive randomiseret i en 1:1-allokering ved hjælp af permuteret blokrandomisering (med tilfældige blokstørrelser på 4 og 8) til følgende interventioner:

  1. Aktiv arm: Primer

    1. Interventionstype: Andet
    2. Interventionsbeskrivelse: Postkort, der giver veteran besked om kommende FIT-kitkvittering for årlig CRC-screening
  2. Styrearm: Ingen primer a. Interventionstype: Ingen intervention

Randomisering vil blive stratificeret inden for armene efter tidligere screeningsstatus (forudgående screener vs. aldrig screener)

Vores primære resultat af interesse er afkastraten tre måneder efter randomisering. Vores sekundære resultat af interesse er afkastraten seks måneder efter randomisering. Tilmelding til prøveperioden vil finde sted mellem 1. maj 2021 og 1. januar 2022.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

2404

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98108
        • VA Puget Sound Health Care System

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Kvalificerede deltagere bliver automatisk tilmeldt dette projekt. Vi kan ikke tilmelde deltagere efter anmodning.

Inklusionskriterier:

  • Veteran
  • Tildelt til en primær plejeudbyder på VA Puget Sound fra 1. januar 2021
  • Mindst 1 års tidligere tilgængelige data (bevis på mindst ét ​​ambulant besøg)
  • Skal til årlig kolorektal (CRC) screening

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke planlagt til hverken screening eller diagnostisk koloskopi inden for de 12 uger fra vurderingen.
  • Modtager ikke hospice i øjeblikket
  • Ingen registrering af nylige dødsfald i de administrative data.
  • Ingen historie med CRC eller historie med tidligere kolektomi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Aktiv
Primer
Andet: Primer
Postkort med besked til veteran om kommende FIT-sæt til årlig CRC-screening.
Ingen indgriben: Styring
Ingen Primer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Afkastandel
Tidsramme: 3 måneder
Procent af returnerede FIT-tests
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Afkastandel
Tidsramme: 6 måneder
Procent af returnerede FIT-tests
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

VA Puget Sound Health Care System

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ashok Reddy, MD, VA Puget Sound Health Care System
  • Ledende efterforsker: Stefanie Deeds, MD, VA Puget Sound Health Care System

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. juni 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2022

Studieafslutning (Faktiske)

19. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. maj 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. juni 2021

Først opslået (Faktiske)

11. juni 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FIT1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kolorektal cancer

Kliniske forsøg med Primer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belgium

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner