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Primer veterani per lo screening CRC

5 gennaio 2024 aggiornato da: Alaina Mori, VA Puget Sound Health Care System

Primer per migliorare l'aderenza allo screening annuale del CRC tra i veterani: uno studio di controllo randomizzato

Questo è uno studio prospettico randomizzato controllato che valuterà l'efficacia delle cartoline di primer inviate due settimane prima dell'invio di un kit FIT nel migliorare l'aderenza allo screening annuale del CRC.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I veterani idonei per l'arruolamento nello studio saranno randomizzati in un'allocazione 1: 1 utilizzando la randomizzazione a blocchi permutati (con dimensioni di blocchi casuali di 4 e 8) ai seguenti interventi:

  1. Braccio attivo: Primer

    1. Tipo di intervento: Altro
    2. Descrizione dell'intervento: cartolina postale che notifica al veterano l'imminente ricevuta del kit FIT per lo screening annuale del CRC
  2. Braccio di controllo: nessun innesco a. Tipo di intervento: nessun intervento

La randomizzazione sarà stratificata all'interno dei bracci in base allo stato di screening precedente (screener precedente vs mai screener)

Il nostro principale risultato di interesse è il tasso di rendimento a tre mesi dopo la randomizzazione. Il nostro risultato secondario di interesse è il tasso di rendimento a sei mesi dopo la randomizzazione. L'iscrizione alla sperimentazione avverrà tra il 1 maggio 2021 e il 1 gennaio 2022.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

2404

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98108
        • VA Puget Sound Health Care System

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 50 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

I partecipanti idonei vengono iscritti automaticamente a questo progetto. Non siamo in grado di iscrivere partecipanti su richiesta.

Criterio di inclusione:

  • Veterano
  • Assegnato a un fornitore di cure primarie presso il VA Puget Sound a partire dal 1 gennaio 2021
  • Almeno 1 anno di dati precedenti disponibili (prova di almeno una visita ambulatoriale)
  • Dovuto per lo screening colorettale annuale (CRC).

Criteri di esclusione:

  • Non programmato né per uno screening né per una colonscopia diagnostica entro le 12 settimane dalla valutazione.
  • Attualmente non riceve cure in hospice
  • Nessun record di morte recente nei dati amministrativi.
  • Nessuna storia di CRC o storia di precedente colectomia.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Attivo
Primer
Altro: Primer
Cartolina postale che notifica al veterano l'imminente kit FIT per lo screening annuale del CRC.
Nessun intervento: Controllo
Nessun primer

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Proporzione di ritorno
Lasso di tempo: 3 mesi
Percentuale di test FIT restituiti
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Proporzione di ritorno
Lasso di tempo: 6 mesi
Percentuale di test FIT restituiti
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

VA Puget Sound Health Care System

Investigatori

  • Investigatore principale: Ashok Reddy, MD, VA Puget Sound Health Care System
  • Investigatore principale: Stefanie Deeds, MD, VA Puget Sound Health Care System

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 giugno 2021

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

19 gennaio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 maggio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 giugno 2021

Primo Inserito (Effettivo)

11 giugno 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FIT1

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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