Cebadores veteranos para la detección de CRC
5 de enero de 2024 actualizado por: Alaina Mori, VA Puget Sound Health Care System
Manuales básicos para mejorar la adherencia a la detección anual de CRC entre los veteranos: un ensayo de control aleatorizado
Este es un ensayo prospectivo, aleatorizado y controlado que evaluará la eficacia de las postales de cartilla enviadas dos semanas antes del envío por correo de un kit FIT para mejorar la adherencia a la detección anual de CRC.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Los veteranos elegibles para la inscripción en el ensayo serán asignados al azar en una asignación de 1:1 utilizando la aleatorización de bloques permutados (con tamaños de bloques aleatorios de 4 y 8) a las siguientes intervenciones:
Brazo activo: Primer
- Tipo de intervención: Otro
- Descripción de la intervención: Tarjeta postal enviada por correo notificando al veterano sobre la próxima recepción del kit FIT para el examen anual de CRC
- Brazo de control: Sin cebador a. Tipo de intervención: Sin intervención
La aleatorización se estratificará dentro de los brazos según el estado de detección anterior (evaluador previo frente a nunca evaluador)
Nuestro principal resultado de interés es la tasa de retorno tres meses después de la aleatorización. Nuestro resultado secundario de interés es la tasa de retorno seis meses después de la aleatorización. La inscripción en la prueba tendrá lugar entre el 1 de mayo de 2021 y el 1 de enero de 2022.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
2404
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98108
- VA Puget Sound Health Care System
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Los participantes elegibles se inscriben automáticamente en este proyecto. No podemos inscribir participantes a pedido.
Criterios de inclusión:
- Veterano
- Asignado a un proveedor de atención primaria en VA Puget Sound a partir del 1 de enero de 2021
- Al menos 1 año de datos previos disponibles (evidencia de al menos una visita ambulatoria)
- Debido a la prueba de detección colorrectal anual (CRC)
Criterio de exclusión:
- No programado para una colonoscopia de detección o de diagnóstico dentro de las 12 semanas posteriores a la evaluación.
- Actualmente no recibe atención de hospicio
- Sin registro de fallecimiento reciente en los datos administrativos.
- Sin antecedentes de CCR o antecedentes de colectomía previa.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Activo
Cebador
|
Tarjeta postal enviada por correo notificando al Veterano sobre el próximo kit FIT para el examen anual de CRC.
|
|
Sin intervención: Control
Sin imprimación
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Proporción de retorno
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Porcentaje de pruebas FIT devueltas
|
3 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Proporción de retorno
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Porcentaje de pruebas FIT devueltas
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ashok Reddy, MD, VA Puget Sound Health Care System
- Investigador principal: Stefanie Deeds, MD, VA Puget Sound Health Care System
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de junio de 2021
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2022
Finalización del estudio (Actual)
19 de enero de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de mayo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de junio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
11 de junio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de enero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de enero de 2024
Última verificación
1 de enero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FIT1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .