関節鏡視下半月板部分切除術後のリハビリテーション
2021年6月8日 更新者：Hilal Yeşil
変性半月板断裂のある活動的な中年患者における関節鏡視下半月板部分切除術後の水中リハビリテーションと陸上リハビリテーション：ランダム化対照研究
変性半月板断裂のある活動的な中年患者における関節鏡視下半月板部分切除術後の水中リハビリテーションと陸上リハビリテーション：ランダム化対照研究
調査の概要
詳細な説明
この研究では、関節鏡視下半月板部分切除術（APM）後の痛み、機能性、生活の質に対する水中運動（WBE）と陸上運動（LBE）の利点を決定し、比較することを目的としました。
変性半月板断裂によるAPMを有する中年（35～50歳）の活動的な患者30名をLBE（n=15）群とWBE（n=15）群に無作為化した。
治療前に、痛みのレベル（ビジュアルアナログスケール[VAS]）、等速筋力、生活の質（短縮形-36[SF-36]）、機能レベル（片足ホップテストとリショルムアンケート）を評価し、手術後 4 週間目と 8 週間目の経過観察時に。
運動セッションは、両グループとも週に 3 回、4 週間実施されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Afyon
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Merkez、Afyon、七面鳥、0300
- Hilal Yeşil
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
35年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準: 包含基準は、1 か月以上ロックされていない痛みを伴う膝、35 ～ 50 歳の年齢、変性半月板と一致する病歴と検査、磁気共鳴画像法 (MRI) で見える変性半月板断裂の陽性所見で構成されました。 ）、症状発現後少なくとも 3 か月の非手術治療に対する反応がなく、X 線または MRI で進行性変形性関節症（OA）の証拠がない
除外基準：採用された除外基準は、進行性膝OA、全身性炎症疾患、同時発生した後十字靱帯断裂、同時発生した側副靱帯修復、膝痛を引き起こすその他の問題（例えば、股関節および足首の病状）、心肺疾患の病歴であった。等速性検査および機能検査が制限される可能性がある、不安定な病状、重度の認知欠陥、精神医学的問題、自立して歩いたり立ったりする能力がない、皮膚の開いた傷、または妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：陸上での演習
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陸上での運動を行った患者
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アクティブコンパレータ：水ベースの運動
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水ベースの運動を行った患者さん
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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4週目と8週目のベースラインVAS（ビジュアルアナログスケール）からの変化
時間枠：8週間まで
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患者は、0 から 10 スケールの間で痛みのレベルを評価するよう求められました。
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8週間まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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4週目と8週目の等速性筋力のベースラインからの変化
時間枠：8週間まで
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患者の等速性膝伸展筋力を等速性ダイナモメーターで測定した。
テストは 60°/秒および 180°/秒の速度で 10 回繰り返され、ピークトルク (Nm) 測定値が記録されました。
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8週間まで
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4 週目と 8 週目でのベースライン QOL (短縮形 36) からの変化
時間枠：8週間まで
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使用された主な要素は、身体的および精神的健康の要約スコアでした。
スコアリングは 0 ～ 100 のスケールで行われ、スコアが高いほど健康関連の生活の質が向上していることを示します。
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8週間まで
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ベースラインからの変化 4週目と8週目の片足ホップテスト
時間枠：8週間まで
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患者は片足で立ち、足の親指が床にマークされた線に触れます。
参加者は、腕を体の両側で自由に振り、同じ脚を使ってできるだけ前方に飛び跳ねるように依頼しました。
距離は開始点から着地脚のかかとまでの距離を測定します。
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8週間まで
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4 週目と 8 週目のベースライン リショルム質問票からの変化
時間枠：8週間まで
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8 つの字幕は異なるスコアリングされます (跛行またはサポートの使用: 5 ポイント、ロック感覚: 15 ポイント、関節の不安定性と痛み: 25 ポイント、腫れ: 10 ポイント、階段の上り下り: 10 ポイント、しゃがむ: 5 ポイント)。
最高かつ最適な合計スコアは 100 ポイントです
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8週間まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Murat Yesil, MD、Afyonkarahisar Health Sciences University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年7月10日
一次修了 (実際)
2019年10月10日
研究の完了 (実際)
2019年10月10日
試験登録日
最初に提出
2021年6月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年6月8日
最初の投稿 (実際)
2021年6月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年6月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年6月8日
最終確認日
2021年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。